不良事件無責(zé)報(bào)告制度及流程(編輯修改稿)
2024-10-14 03:17 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 突、醫(yī)患行為沖突等。以及因醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件，包括檢驗(yàn)檢查結(jié)果判讀 錯(cuò)誤或溝通不良。 醫(yī)療不作為或推諉事件：如復(fù)合傷的救治推諉和協(xié)調(diào)不良、醫(yī)療護(hù)理工 作中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題，但未及時(shí)處理導(dǎo)致的不良事件。 常見嚴(yán)重醫(yī)療不良事件（除警訊事件）包括： 嚴(yán)重輸血反應(yīng)：如溶血反應(yīng)、細(xì)菌污染等情況導(dǎo)致的明顯嚴(yán)重不 良癥狀，需要醫(yī)生進(jìn)行處理的輸血反應(yīng)； 嚴(yán)重藥物不良事件：嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)及毒副反應(yīng)，需要醫(yī)生 進(jìn)行處理； 重大用藥錯(cuò)誤：違反醫(yī)療原則、使用配伍禁忌藥物、超劑量用藥、給藥途徑錯(cuò)誤等情況，導(dǎo)致不良后果和 或引起醫(yī)療糾紛； 重大手術(shù)前后診斷不符合：術(shù)前診斷與術(shù)后診斷在疾病部位、性 質(zhì)、病理明顯不符合； 麻醉和鎮(zhèn)靜不良事件：麻醉和中、深度鎮(zhèn)靜過程中的不良事件和 不良事件趨勢(shì)等情況，導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果和?或引起醫(yī)療糾紛； 院內(nèi)感染：院內(nèi)感染爆發(fā)、感染細(xì)菌譜的嚴(yán)重抗藥性； 嚴(yán)重醫(yī)療設(shè)備器械故障，導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果和?或引起醫(yī)療糾 紛； 環(huán)境和設(shè)施、設(shè)備不良事件：水污染事件、食物中毒、重大化學(xué) 物質(zhì)泄漏事件、輻射源泄露、火災(zāi)及醫(yī)用氣體事故、壓力容器事故、電梯事故、停 電事故、網(wǎng)絡(luò)故障等導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果和?或引起糾紛； 刑事事件：病人殺人、嬰兒被拐、老年病人走失、病人和員工遭 到外來人醫(yī)院財(cái)產(chǎn)被盜和被損壞、病人之間產(chǎn)生激烈矛盾導(dǎo)致?lián)p傷。醫(yī)務(wù)人員不良事件報(bào)告程序 醫(yī)務(wù)人員不良事件報(bào)告時(shí)限： 嚴(yán)重不良事件，1 小時(shí)內(nèi)電話通知相關(guān)職能部門。并于 24 小時(shí)內(nèi)錄入醫(yī)療 不良事件報(bào)告系統(tǒng)。 一般不良事件，相關(guān)職能部門在 48 小時(shí)內(nèi)錄入不良事件報(bào)告系統(tǒng)。 醫(yī)療安全委員會(huì)每季對(duì)不良事件進(jìn)行整理、分析，根據(jù)質(zhì)量與安全委員會(huì)確 定的重點(diǎn)質(zhì)量缺陷事件，組織醫(yī)療安全管理小組人員進(jìn)行討論，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī) 療安全持續(xù)改進(jìn)。 不良事件報(bào)告程序：詳見附件一。不良事件報(bào)告獎(jiǎng)罰原則 鼓勵(lì)不良事件呈報(bào)，建立無責(zé)呈報(bào)機(jī)制。 嚴(yán)重不良事件漏報(bào)者，醫(yī)院將予以調(diào)查處理。 對(duì)于主動(dòng)上報(bào)不良事件的人員給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)。六、報(bào)告流程：各臨床科室設(shè)置藥物不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告員，藥劑科、后勤科設(shè)置醫(yī)療器械不良事件聯(lián)絡(luò)員，聯(lián)絡(luò)員建立與貴陽(yáng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心聯(lián)系及《醫(yī)療器械不良時(shí)間監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的賬號(hào)。各臨床科室報(bào)告員收集本科室不良事件的信息，按報(bào)告原則完整、準(zhǔn)確、詳細(xì)填寫《藥物不良反應(yīng)報(bào)告表》、《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，按時(shí)限要求上報(bào)聯(lián)絡(luò)員。聯(lián)絡(luò)員立即進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。聯(lián)絡(luò)員要每月定期與臨床相關(guān)科室進(jìn)行溝通，了解醫(yī)療器械使用情況，特別是要加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品以及已發(fā)生不良事件產(chǎn)品的跟蹤監(jiān)測(cè)。醫(yī)療安全管理委員會(huì)及時(shí)對(duì)發(fā)生的不良事件進(jìn)行分析，并將嚴(yán)重的醫(yī)療器械不良事件信息反饋相關(guān)科室，避免類似事件再次發(fā)生。七、相關(guān)文件：衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》《醫(yī)院管理年活動(dòng)指南》中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)《患者安全目標(biāo)》不良事件報(bào)告流程：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》第三篇：醫(yī)療安全不良事件無責(zé)上報(bào)制度醫(yī)療安全（不良）事件的無責(zé)上報(bào)制度醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù) 患者利益的重要措施。為達(dá)到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實(shí)建立 與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。一、目的 規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及 時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)。二、適用范圍 適用于院本部發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動(dòng)報(bào)告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個(gè)案報(bào)告需按特定的報(bào)告表格和程序上報(bào)，不屬本醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告內(nèi)容之列。三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級(jí)劃分（一）定義 醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。（二）等級(jí)劃分 醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分 4 個(gè)等級(jí)： Ⅰ級(jí)事件（警告事件）—— 非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中
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