【正文】 記錄、標(biāo)本、化驗結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改、銷毀。3）各護理單元應(yīng)建立護理不良事件登記本，及時據(jù)實登記。不良事件報告制度91）在護理活動中必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政法規(guī)，部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守護理服務(wù)職業(yè)道德。藥房工作人員發(fā)藥時，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。醫(yī)療機構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并按規(guī)定報告。對器官功能產(chǎn)生永久損傷。致畸、致癌或缺陷。三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的`藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)(事件)。為促進合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。九、醫(yī)院在使用醫(yī)療器械過程中，如遇不良大事的發(fā)生，應(yīng)組織分析緣由，警惕同類產(chǎn)品類似大事的再次發(fā)生，警惕事態(tài)可能的進一步進展和可能發(fā)生的危害結(jié)果，樂觀實行防范措施。八、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療器械使用過程中，如發(fā)覺嚴峻罕見或新的不良大事，應(yīng)立刻報告，須要時可越級上報。六、醫(yī)院在調(diào)查了解并樂觀處理大事的同時，由設(shè)備科準(zhǔn)時通知醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，催促其幫助醫(yī)院做好大事處理工作。五、醫(yī)務(wù)部、護理部、院感科和設(shè)備科接到醫(yī)療器械不良大事報告后，應(yīng)聯(lián)合組織調(diào)查，了解大事經(jīng)過和相關(guān)狀況，分析緣由。特別狀況下，可先口頭報告再補報書面材料。三、醫(yī)務(wù)人員如發(fā)覺可能與醫(yī)療器械有關(guān)的不良大事時，應(yīng)準(zhǔn)時報告不良大事專管員及科室負責(zé)人。副作用是指治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的與疾病防治目的無關(guān)的39。不良事件報告制度7一、醫(yī)療器械不良大事是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用狀況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害大事。10)發(fā)生護理不良大事的科室或個人，如不按規(guī)定報告，故意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)或他人發(fā)覺，須按情節(jié)嚴峻程度賦予處理。8)對發(fā)生的護理不良大事，組織護理質(zhì)量管理委員會對大事舉行研究，提交處理看法；缺陷造成不良影響時，應(yīng)做好有關(guān)善后工作。護土長將研究結(jié)果和改進看法或計劃呈交科護士長，科護士長要將處理看法或計劃提出建設(shè)性看法，并在1周內(nèi)連報表報送護理部。7)各科室應(yīng)仔細填寫“護理不良大事報告單”，由本人記下發(fā)生不良大事的經(jīng)過、分析緣由、后果，及本人對不良大事的`熟悉和建議。6)發(fā)生護理不良大事后的報告時光:當(dāng)事人應(yīng)立刻報告值班醫(yī)師、科護士長、區(qū)護士長和科領(lǐng)導(dǎo)。4)發(fā)生護理不良大事后，要準(zhǔn)時評估大事發(fā)生后的影響，照實上報，并樂觀實行拯救或救護措施，盡量削減或消退不良后果。2)各護理單元有防范處理護理不良大事的預(yù)案，預(yù)防其發(fā)生。六、鼓舞護理人員主動呈報護理不良大事，如發(fā)覺有隱瞞不報則從嚴處理。四、與護理不良大事有關(guān)的各種文書資料、藥品、器械等均應(yīng)妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀。二、發(fā)生護理不良大事后應(yīng)樂觀實行補救措施，以削減或消退對病人造成不良后果。（三）如發(fā)生護理不良事件后，相關(guān)人員不按規(guī)定及時上報或不釆取積極有效措施減少護理不良事件的后果，醫(yī)院將視情節(jié)嚴重程度對責(zé)任人處以經(jīng)濟處罰或待崗、免職等處罰。（一）對于主動上報不良事件的當(dāng)事人或病區(qū)，應(yīng)采取必要的保密措施。對造成的不良影響做好有關(guān)善后工作。（五）護理部每月匯總工作中護士發(fā)生的各類風(fēng)險事件，包括護理風(fēng)險、醫(yī)技、信息、藥劑、檢驗、后勤等系統(tǒng)造成的風(fēng)險事件，及時與相關(guān)部門溝通改進，避免和減少其它部門給護理工作增加的風(fēng)險系數(shù)。（三）各護理單元要有防范處理護理不良事件的預(yù)案，定期演練；建立登記本，及時據(jù)實登記。（二）護士長應(yīng)及時了解情況，于24小時內(nèi)電話上報護理部并及時在科室內(nèi)通報，以引起每位護理人員的重視。三、護理不良事件報告流程（一）發(fā)生護理不良事件后應(yīng)在第一時間通知主管醫(yī)師，配合醫(yī)師及時采取相應(yīng)處理措施，最大限度地減少對患者的39。（三）未造成后果事件——雖然發(fā)生的錯誤事實，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。二、不良事件分級（一）警告事件——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。，對上述大事每月匯總舉行研究，從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析，按照大事的情節(jié)及對病人的影響，確定性質(zhì)，提出獎懲看法和改進措施，在全院護士長會上傳達，分享閱歷教訓(xùn)，不斷提升護理工作質(zhì)量。，、故意隱瞞已發(fā)生的護理不良大事，一經(jīng)查實，視情節(jié)輕重賦予處理。，熱烈接待、仔細調(diào)查、敬重事實、耐心交流、端正處理態(tài)度，上報醫(yī)院備案、研究。傷害，或?qū)档阶畹统潭?。、處理護理不良大事的預(yù)案，并不斷修改完美。每個季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻獎。五、獎勵機制以下所有獎懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，形成建議，并以院長書脊回憶決議為準(zhǔn)。四、處理程序當(dāng)發(fā)生不良事件后，報告人科采取多種形式，如填寫書面《醫(yī)療不良事件報告表》或電話報告給相關(guān)部門，報告事件發(fā)生的具體事件、地點、過程、采取的措施等相關(guān)內(nèi)容，一般不良事件要求2448小時內(nèi)報告，重大事件、緊急情況者應(yīng)在處理的同時口頭上報告給相關(guān)上級部門，只能部門接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個緩解緩解并制定改進措施。它是手機強制性的醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。三、醫(yī)療不良事件報告制度性質(zhì)是對國家強制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療試過報告系統(tǒng)”的補充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。非處罰性：本制度不具有處罰權(quán)，報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的一句，也不作為對設(shè)涉及人員和部門的處罰一句，不涉及人員的晉升、評比、獎懲。自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利，提高信息報告人的自愿行為，保證信息的可靠性。二、原則建立不良事件報告制度監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。為打到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）時間與隱患缺陷的要求，制定本制度。（六）對于已經(jīng)進行醫(yī)療安全（不良）事件報告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會將根據(jù)情況酌情減免處罰。（四）當(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時上報導(dǎo)致事件進一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經(jīng)濟負擔(dān)的予當(dāng)事人或科室相應(yīng)的處理。（三）每個季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻獎。（三）醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報告流程填寫《醫(yī)療安全（不良）