【正文】 關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量事故的分析和處理工作。⑹.參加新產(chǎn)品試制的鑒定工作，做有關(guān)試驗(yàn)，寫出檢驗(yàn)報(bào)告。⑷.提出質(zhì)量考核指標(biāo)，定期組織產(chǎn)品質(zhì)量抽查考核，定期向總師辦提供質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表，每月應(yīng)召開一次質(zhì)量例會。⑵.負(fù)責(zé)簽發(fā)產(chǎn)品出公司的“產(chǎn)品合格證”、“質(zhì)量證明書”。因此，檢驗(yàn)人員要經(jīng)常、定期、虛心聽取臨床醫(yī)生意見，及時糾正潛在實(shí)驗(yàn)偏差的趨勢，不斷改進(jìn)工作。八、了解與臨床資料的相關(guān)分析，分析異常結(jié)果與臨床診斷是否相關(guān)。六、分析檢測結(jié)果各參數(shù)之間的關(guān)系 在電阻法測量的參數(shù)之間，有許多內(nèi)在聯(lián)系，如RBC、HCT 與MCV、HGB、HCT 與MCV、HGB、RBC 與MCH 之間；R D W 與涂片紅細(xì)胞形態(tài)之間；均有明顯的相關(guān)關(guān)系。四、認(rèn)真做好室內(nèi)質(zhì)量控制，每天開機(jī)后，先做室內(nèi)質(zhì)控，如果超過2SD 或違背了控制原則，應(yīng)及時查找失控原因，糾正后才能繼續(xù)檢測病人標(biāo)本，并認(rèn)真填寫失控報(bào)告；定期對儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保儀器管路的清潔和計(jì)數(shù)小孔的暢通；定期對本室儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和比對。二、按照儀器說明書的要求，選擇合適的儀器安裝環(huán)境 儀器安裝要遠(yuǎn)離電磁干擾，實(shí)驗(yàn)臺穩(wěn)固，清潔，防潮、防止陽光直射、通風(fēng)好的環(huán)境中。血球分析儀管理制度一、操作人員上崗前的培訓(xùn) 上崗前應(yīng)仔細(xì)閱讀儀器說明書或接受良好的培訓(xùn)。七、定期征求臨床醫(yī)生對本室結(jié)果的評價，檢測結(jié)果是否符合臨床是衡量結(jié)果的準(zhǔn)確性和儀器工作狀態(tài)的重要方面之一。六、儀器的維護(hù)、保養(yǎng)、填寫保養(yǎng)、故障排除、維修等記錄。應(yīng)防止溶血，如有溶血標(biāo)本，應(yīng)重新采集。三、認(rèn)真做好室內(nèi)質(zhì)量控制，每天開機(jī)后，先做室內(nèi)質(zhì)控，如果超過2SD 或違背了控制原則，應(yīng)及時查找失控原因，糾正后才能繼續(xù)檢測病人標(biāo)本，并認(rèn)真填寫失控報(bào)告；定期對儀器進(jìn)行電極維護(hù)，確保儀器管路的清潔和暢通。要對儀器的原理、操作規(guī)程、使用注意事項(xiàng)、引起的實(shí)驗(yàn)誤差的因素及儀器維護(hù)有充分的了解；分析前、分析中、分析后每一質(zhì)控步驟，隨時監(jiān)控儀器的工作狀態(tài)。每日觀察實(shí)驗(yàn)室、儀器環(huán)境溫度濕度等并作記錄，確保儀器良好狀態(tài)運(yùn)行。建立適用于自己的質(zhì)控圖，做好在控分析，找出失控原因以及解決辦法并記錄。五、標(biāo)本的預(yù)處理：血液凝固試驗(yàn)應(yīng)在2000r下離心15分鐘待用。要檢查標(biāo)本是否有氣泡、溶血和凝血，杜絕不合格標(biāo)本進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，并記錄。與血液的容積比為1：9。二、按照儀器說明書的要求，選擇合適的儀器安裝環(huán)境，儀器安裝要遠(yuǎn)離電磁干擾，實(shí)驗(yàn)臺穩(wěn)固，清潔，防潮、防止陽光直射、通風(fēng)好的環(huán)境中。全自動生化分析儀管理制度血凝儀管理制度一、操作人員上崗前應(yīng)仔細(xì)閱讀儀器說明書或接受良好的培訓(xùn)。其維護(hù)、保養(yǎng)的內(nèi)容包括儀器的清潔、清潔液的配制，每天光源的檢測，每天開、關(guān)機(jī)對比色杯的更換，加樣針頭的定期清理等?；仡櫿麄€檢查、操著過程，分析原因。八、質(zhì)控血清每天隨標(biāo)本一起測定，結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)，此次結(jié)果才可以發(fā)出報(bào)告。因此在使用全自動生化分析儀隨機(jī)組合檢測項(xiàng)目時，必須注意位臵的特別設(shè)臵。質(zhì)控品有效期應(yīng)大于一年。五、用校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器應(yīng)選擇與試劑配套的校準(zhǔn)品，不得隨意更換，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的可溯源性。試劑的存放要有專用冰箱，建立冰箱溫度每日登記制度，以保證試劑的存放條件達(dá)到要求。三、試劑的質(zhì)量直接影響到檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。應(yīng)有穩(wěn)定的電流、電壓和接地保護(hù)的電源系統(tǒng)，配備UPS保護(hù)電源，用以應(yīng)對突然斷電的情況。對每一位上機(jī)操著人員在上崗前進(jìn)行嚴(yán)格的、專門的技術(shù)培訓(xùn)。七、定期進(jìn)行儀器保養(yǎng)，對傳送槽進(jìn)行尿垢的清洗，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確及延長儀器的使用期。原則上對懷疑結(jié)果應(yīng)進(jìn)行確證試驗(yàn)復(fù)核，這是質(zhì)量保證重要環(huán)節(jié)。五、嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，掌握正確的操作方法。三、認(rèn)真做好室內(nèi)質(zhì)量控制，每天開機(jī)后，先做室內(nèi)質(zhì)控，如果失控，應(yīng)及時查找失控原因，糾正后才能繼續(xù)檢測病人標(biāo)本，并認(rèn)真填寫失控報(bào)告。容器可裝50ml標(biāo)本，要求檢測申請單一起運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室。二、收集尿標(biāo)本的容器必須是潔凈。尿液分析儀管理制度一、新購進(jìn)的儀器要進(jìn)行全面鑒定，鑒定合格后方能使用。二、每月要集中組織科室人員專業(yè)知識學(xué)習(xí)12次，經(jīng)常進(jìn)行考核。醫(yī)德規(guī)范教育?！?、教育培訓(xùn)制度一、崗前集中培訓(xùn)的時間不得少于一周，其主要內(nèi)容包括：法律法規(guī)教育。工作時著工作服，儀表整潔，舉止端莊，言行文明。嚴(yán)守工作紀(jì)律，不遲到不早退，不擅離職守。對可疑結(jié)果重復(fù)核查，并與臨床聯(lián)系。嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和實(shí)驗(yàn)室工作制度。嚴(yán)禁發(fā)假報(bào)告。嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)，一絲不茍。遵紀(jì)守法，廉潔奉公，不以醫(yī)謀私。二十、檢驗(yàn)科工作人員行為道德條例以病人為中心，對患者一視同仁，耐心細(xì)致，周到認(rèn)真，尊重患者的隱私權(quán)。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)藥品、器材的請領(lǐng)、保管、檢驗(yàn)試劑的配制、培養(yǎng)基的制備，做好登記、統(tǒng)計(jì)工作。收集和采集檢驗(yàn)標(biāo)本，發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告單，在檢驗(yàn)師的指導(dǎo)下進(jìn)行特殊檢驗(yàn)。負(fù)責(zé)開展對本專業(yè)質(zhì)量控制工作。負(fù)責(zé)毒劇藥品，貴重器材的管理和檢驗(yàn)試劑、材料的計(jì)劃和請領(lǐng)、報(bào)銷等工作。十八、檢驗(yàn)師職責(zé)在科主任領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。加強(qiáng)銳器損傷的防護(hù)和處理檢驗(yàn)科人員被銳器意外刺傷后，應(yīng)先脫去手套，再自近心端向遠(yuǎn)心端擠壓受傷部位，同時用流動凈水沖洗傷口，使部分血液排出，然后用碘酊、乙醇消毒受傷部位，用無菌敷料包扎傷口。增強(qiáng)自身防護(hù)意識檢驗(yàn)科人員自覺遵守檢驗(yàn)科規(guī)章制度，在實(shí)驗(yàn)操作中戴一次性手套、口罩，高危操作環(huán)境要求穿隔離衣、戴防護(hù)眼鏡。加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護(hù)知識培訓(xùn)個人操作習(xí)慣是造成銳器傷發(fā)生的決定性因素。四、廢棄標(biāo)本如尿、胸水、腹水、腦脊液等每100mL加漂白粉5g或二氯異氰尿酸鈉2g，攪勻后作用2h4h倒入廁所；痰、膿、血標(biāo)本加2倍量二氯異氰尿酸鈉溶液，拌勻后作用2h4h；若為肝炎或結(jié)核病者則作用時間應(yīng)延長至6h后倒入廁所。二、檢驗(yàn)科人員將產(chǎn)生醫(yī)療垃圾按照上述標(biāo)準(zhǔn)分類放臵，由專人收集并登記，專人按照規(guī)定時間和路線運(yùn)送至醫(yī)療廢物貯存房貯存，隔天交由市綠潔公司回收處臵。藥物性廢物：⑴廢棄的一般性藥品；⑵廢棄的細(xì)胞毒性藥品和遺傳毒性藥品；⑶廢棄的疫苗、血液制品等。其中：感染性廢物：⑴被病人血液、體液、排泄物污染的物品如棉球、棉簽、紗布、一次性醫(yī)療用品與器械等；⑵疑似傳染病人產(chǎn)生的生活垃圾；⑶廢棄的血液、血清；⑷使用后的一次性醫(yī)療用品與器械。用黑色垃圾袋裝。各種衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測達(dá)到要求。每天空氣、各種物體表面及地面常規(guī)消毒，有記錄。檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時洗手，毛巾專用，每天消毒。各種器具應(yīng)及時消毒、清洗；各種廢棄標(biāo)本應(yīng)分類處理。無菌物品及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時間不得超過24小時。使用合格的一次性檢驗(yàn)用品，用后進(jìn)行無害化處理?？浦魅渭訌?qiáng)對差錯事故的防范管理及對檢驗(yàn)人員的安全醫(yī)療教育，經(jīng)常檢查、分析，發(fā)現(xiàn)隱患及時解決。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重差錯或醫(yī)療事故后，立即組織搶救，并報(bào)告科主任、院領(lǐng)導(dǎo)，對重大事故，應(yīng)做好善后工作。病房送檢的檢驗(yàn)標(biāo)本和化驗(yàn)單應(yīng)及時驗(yàn)收、簽名，發(fā)現(xiàn)有不合要求的標(biāo)本或與化驗(yàn)單不符的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)即退回，并要求重送。要做過細(xì)的工作，嚴(yán)防檢驗(yàn)標(biāo)本丟失或損壞，尤其是腦脊液、胸腹水液等重要標(biāo)本，收到后應(yīng)立即登記并檢驗(yàn)，防止漏檢、錯檢；生化檢驗(yàn)標(biāo)本驗(yàn)后應(yīng)保留24小時，輸血標(biāo)本應(yīng)保留七天以上；防止在工作中，特別是離心沉淀時損壞標(biāo)本；防止儀器錯用、試劑錯配、錯用及計(jì)算錯誤；防止定錯或錯報(bào)血型及交叉配合試驗(yàn)等等。對臨床科室因疾病診治需要的特殊檢驗(yàn)要求，應(yīng)結(jié)合實(shí)際，盡力配合。要耐心聽取病人的意見，并做好病人意見的登記、處理。定期向臨床醫(yī)生征求意見和建議，整理登記，及時向科主任匯報(bào)結(jié)果。注意個人衛(wèi)生。物品放臵有序，保持科室整潔。違反上述規(guī)定者，從重處罰十二、檢驗(yàn)科衛(wèi)生制度每天打掃、拖擦地面、地板、擦抹臺面。不合格標(biāo)本拒檢記錄本。各種貴重儀器每日運(yùn)行情況記錄本?！弧z驗(yàn)科登記制度建立健全登記制度以保證各種檢驗(yàn)結(jié)果為臨床提供科研數(shù)據(jù)，便以回顧性總結(jié)檢驗(yàn)質(zhì)量、數(shù)量。銷毀前必須經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)審批。所有檔案資料應(yīng)登記、分類、編號，并由專人保管，檔案資料多時，為便于查閱可建立索引。十、檢驗(yàn)科檔案管理制度檔案管理范圍：包括業(yè)務(wù)資料（含有檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)控資料、檢驗(yàn)結(jié)果登記等）、儀器及試劑資料、財(cái)產(chǎn)情況、醫(yī)療糾紛資料、管理制度等。各種儀器在使用中必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程，嚴(yán)格保養(yǎng)程序，經(jīng)常保持儀器處于靈敏狀態(tài)。各種精密儀器、器械，須經(jīng)校正合格后使用，計(jì)量儀器應(yīng)按市技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定每年實(shí)行強(qiáng)制檢定。精密儀器，設(shè)專柜存放，實(shí)行定人使用、保養(yǎng)、保管責(zé)任制。醫(yī)院定期檢查和總結(jié)“危急值報(bào)告”的工作，每年至少要有一次總結(jié)，重點(diǎn)是追蹤了解患者病情的變化，或是否由于有了危急值的報(bào)告而有所改善，提出“危急值報(bào)告”的持續(xù)改進(jìn)的具體措施。醫(yī)院建立危急檢驗(yàn)項(xiàng)目表與制定危急界限值，并要對危急界限值項(xiàng)目表進(jìn)行定期總結(jié)分析，修改，刪除或增加某些試驗(yàn)，以適合于本院患者群體的需要。檢驗(yàn)科人員應(yīng)經(jīng)常檢查，發(fā)現(xiàn)隱患及時報(bào)告并立即采取安全措施。加強(qiáng)對易燃易爆、腐蝕性藥品及危險、劇毒化學(xué)試劑等的管理，定點(diǎn)存放，定期檢查，對劇毒藥品有專柜保存，并做好應(yīng)急處理及防護(hù)工作。產(chǎn)生毒性或腐蝕性氣體的試驗(yàn)應(yīng)在通風(fēng)處進(jìn)行，帶有腐蝕性試劑，廢棄之前先用清水稀釋后，再倒入下水道。嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)安全管理制度，做好“防火”“防盜”“防毒”的防范工作，并建立安全管理責(zé)任制，做到制度落實(shí)，責(zé)任落實(shí)，措施落實(shí)。強(qiáng)酸、強(qiáng)堿試劑要單獨(dú)保存。所用試劑要有瓶簽，按不同要求分類保管，需要冷凍、冷藏保管的試劑應(yīng)保存在低溫或普通冰箱內(nèi)，并經(jīng)常檢驗(yàn)冰箱溫度。試劑進(jìn)貨應(yīng)做到來源正規(guī)，貨物優(yōu)質(zhì)、有效、有批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期及供貨單位加蓋紅印的《經(jīng)營許可證》、《生產(chǎn)許可證》、《注冊證》復(fù)印件和法人委托書及業(yè)務(wù)員的身份證明。六、檢驗(yàn)科試劑管理制度檢驗(yàn)科要根據(jù)實(shí)際需要，從節(jié)約的原則出發(fā)，有計(jì)劃地采購試劑。報(bào)告單必須有檢驗(yàn)者簽字（全名）和簽發(fā)日期，急診報(bào)告應(yīng)注明標(biāo)本采集（收到）及發(fā)出報(bào)告時間。如報(bào)告單為表格時，陽性用“+”表示，陰性可用“216?！?、檢驗(yàn)報(bào)告單管理制度檢驗(yàn)報(bào)告單必須按檢驗(yàn)要求逐項(xiàng)填寫清楚，使用統(tǒng)一的法定計(jì)量單位，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，書寫規(guī)范，填寫后核對，不涂改，不破損，不污染。檢驗(yàn)后的標(biāo)本應(yīng)按規(guī)定根據(jù)不同要求和條件限時保留備查，特殊標(biāo)本特殊保存。四、檢驗(yàn)標(biāo)本管理制度標(biāo)本一律憑單采集，做好五查五對（科別、床號、姓名、性別、檢驗(yàn)項(xiàng)目），臨床科室送的標(biāo)本要核對檢驗(yàn)單、檢查項(xiàng)目和標(biāo)本采集是否合乎要求。試驗(yàn)結(jié)果除肉眼觀察外，必須用顯微鏡觀察結(jié)果，以防弱凝集遺漏。發(fā)報(bào)告單時，認(rèn)真查對科別、姓名及檢驗(yàn)項(xiàng)目。檢驗(yàn)時，認(rèn)真查對儀器性能、試劑質(zhì)量、檢驗(yàn)項(xiàng)目與標(biāo)本是否相符。采集標(biāo)本時：（1）門診病人：認(rèn)真查對科別、姓名、性別、年齡、檢測項(xiàng)目、標(biāo)本（質(zhì)、量）。每次檢驗(yàn)，檢驗(yàn)師應(yīng)對結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，并簽上姓名。對檢測中出現(xiàn)的失控項(xiàng)目要停止報(bào)告，查出原因，針對問題及時采取措施并有記錄，然后報(bào)告。應(yīng)積極開展室內(nèi)質(zhì)控，制訂相應(yīng)的措施，做到日有記錄、月有小結(jié)、年有總結(jié)。對各種儀器，必須定期進(jìn)行功能及質(zhì)量檢測并標(biāo)定后使用。二、檢驗(yàn)科質(zhì)量管理制度檢驗(yàn)科人員必須熟悉本專業(yè)質(zhì)量控制理論和具體方法。廢棄物處理應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。配合臨床醫(yī)療工作，開展新的檢驗(yàn)項(xiàng)目和技術(shù)革新。檢驗(yàn)室應(yīng)保持清潔整齊，認(rèn)真執(zhí)行檢驗(yàn)儀器的規(guī)范操作規(guī)程，定期保養(yǎng)、檢測儀器，不得使用不合格的試劑和設(shè)備。檢驗(yàn)結(jié)束后，要及時清理器材、容器，經(jīng)清洗、干燥、滅菌后放原處，污物及檢查后標(biāo)本妥善處理，防止污染。認(rèn)真核對檢驗(yàn)結(jié)果，填寫檢驗(yàn)報(bào)告單，做好登記，簽名發(fā)出。普通檢驗(yàn)，一般應(yīng)于當(dāng)天發(fā)出報(bào)告，急診檢驗(yàn)應(yīng)在檢驗(yàn)單上注明“急”字，隨采隨驗(yàn)，及時發(fā)出報(bào)告，對不能及時檢驗(yàn)的標(biāo)本，要妥善保藏。十六、產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理制度檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)管理和保存一年內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄和有關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄資料，年終移交廠檔案室，廠檔案室對壓力容器產(chǎn)品檔案負(fù)責(zé)保存7年；產(chǎn)品質(zhì)量檔案：（1）產(chǎn)品訂貨合同；（2）各種檢驗(yàn)和測試、化驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)記錄；（3）施工藍(lán)圖；（4）各種工藝質(zhì)量記錄卡；（5）無損探傷底片、探傷報(bào)告、返修底片等；（6）質(zhì)量問題處理意見；（7）合格證、監(jiān)檢證、質(zhì)量證明書。將要發(fā)貨的產(chǎn)品，檢驗(yàn)科主管資料人員應(yīng)及時地整理產(chǎn)品檔案，由駐廠員審核后辦理產(chǎn)品合格證，一份交用戶，一份隨檔案資料歸檔。十四、搪玻璃檢驗(yàn)制度轉(zhuǎn)入搪燒車間的鐵胎必須是上下工序檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，鐵胎檢驗(yàn)人員在《工藝質(zhì)量記錄卡》上簽字確認(rèn)合格后，將搪燒卡片上的鐵胎規(guī)格、生產(chǎn)編號填寫完并加蓋檢驗(yàn)專用章后交搪燒車間；搪燒所用的釉料從配制、熔料及磨碎等都應(yīng)在檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下進(jìn)行，每批面釉均應(yīng)進(jìn)行四項(xiàng)理化指標(biāo)的檢測，不合格補(bǔ)得投入使用；鐵胎的搪燒按《搪燒工藝卡》執(zhí)行，各班組必須在卡片上認(rèn)真詳細(xì)地做好原始記錄；檢驗(yàn)員應(yīng)嚴(yán)格控制產(chǎn)品的搪燒次數(shù)和噴涂厚度，若產(chǎn)