7藥品零售企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任自查警示圖-文庫吧資料
2024-09-28 10:09本頁面
【正文】 查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書面記錄后存檔。被檢查單位對檢查結(jié)果有異議的，可以簽署異議。檢查人員應(yīng)當(dāng)就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見。 企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，不得以暴力、威脅或者其他方式予以阻撓。 第二十七條質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以根據(jù)監(jiān)督檢查工作需要，依照有關(guān)規(guī)定進行抽樣檢驗。監(jiān)督檢查人員到企業(yè)現(xiàn)場實施監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示有效證件。 第二十五條質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門經(jīng)核查企業(yè)自查報告和補充材料，認為需要實施現(xiàn)場檢查的，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)。必要時，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)要求被檢查企業(yè)做出說明并提供補充報告材料。 自查報告應(yīng)包括附件2《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表》規(guī)定內(nèi)容以及其他需要說明的事項。郵寄送達的，以簽收日期為送達日期?！妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書》可以直接送達，也可以郵寄送達。 企業(yè)發(fā)生質(zhì)量安全事故或者涉嫌存在質(zhì)量安全問題的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以開展特別監(jiān)督檢查，并持附件1《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書》直接前往企業(yè)實施監(jiān)督檢查。 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以根據(jù)上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的工作部署、掌握的食品安全風(fēng)險監(jiān)測信息、企業(yè)食品安全信用狀況、監(jiān)管工作需要等情況，對年度監(jiān)督檢查計劃進行調(diào)整。 （三）發(fā)生食品安全事故的，企業(yè)應(yīng)建立和保存處置食品安全事故記錄。 （一）企業(yè)應(yīng)制定食品安全事故處置方案。 第十九條企業(yè)應(yīng)主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估信息，并做出反應(yīng)，同時應(yīng)建立和保存相關(guān)記錄。企業(yè)應(yīng)建立和保存對消費者投訴的受理記錄。 （二）委托加工食品包裝標(biāo)識應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。 第十七條企業(yè)接受委托加工食品應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。 （一）企業(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度，保存對直接接觸食品人員健康管理的相關(guān)記錄。向當(dāng)?shù)卣甔X縣區(qū)級以上監(jiān)管部門報告召回及處理情況。對召回產(chǎn)品采取補救、無害化處理或銷毀的記錄。企業(yè)應(yīng)建立和保存對不安全食品自主召回、被責(zé)令召回的執(zhí)行情況的記錄，包括：企業(yè)通知召回的情況。 （二）企業(yè)應(yīng)收集、記錄新發(fā)布國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)，參加相關(guān)培訓(xùn)，做好標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作。 第十四條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。 第十三條企業(yè)應(yīng)建立銷售臺帳。 （二）企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。 第十一條企業(yè)應(yīng)建立不合格品管理制度。產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的，保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期。 （六）企業(yè)自行進行產(chǎn)品出廠檢驗的，應(yīng)按規(guī)定進行實驗室測量比對，建立并保存比對記錄。 （四）出廠檢驗項目與食品安全標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的項目應(yīng)保持一致。 （二）企業(yè)的檢驗人員應(yīng)具備相應(yīng)能力。 第十條企業(yè)應(yīng)建立出廠檢驗記錄制度。 （五）企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況，包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等。 （三）企業(yè)應(yīng)建立和保存各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄。 （一）企業(yè)應(yīng)定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查，并保存自查記錄。 （四）企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進貨查驗記錄內(nèi)容一致。 （二）對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄。 第八條企業(yè)應(yīng)建立進貨查驗記錄制度。 （二）企業(yè)在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應(yīng)按規(guī)定報告。 第二章企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任 第七條企業(yè)應(yīng)保持資質(zhì)的一致性。 第五條縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)為企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查工作提供保障。 第四條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱“國家質(zhì)檢總局”）負責(zé)制（修）訂企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定，并對省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本規(guī)定實施監(jiān)督檢查的情況進行指導(dǎo)和檢查。 第二條本規(guī)定所指企業(yè)是指依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律規(guī)定取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者。該《規(guī)定》自2010年3月1日起執(zhí)行。藥品零售企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任自查警示圖 一、資質(zhì)驗證 證照（營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、gsp認證證書）在有效期內(nèi) 從業(yè)人員資質(zhì)符合要求 按許可的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式經(jīng)營藥品 二、進貨查驗 制定藥品購進、驗收和首營審核制度，建立藥品進貨質(zhì)量管理程序 審核供貨單位和購入的藥品的合
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