7藥品零售企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任自查警示圖-wenkub
2024-09-28 10 本頁面
【正文】 時(shí)間等記錄內(nèi)容。 （四）企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號(hào)、使用數(shù)量等。 第九條企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程控制制度。 （一）企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，向供貨者索取許可證復(fù)印件（指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)取得許可的）和與購進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的合格證明文件。 （一）企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場所、生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致。 縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在其職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本轄區(qū)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，上級(jí)部門應(yīng)對下級(jí)部門依據(jù)本規(guī)定實(shí)施監(jiān)督檢查的情況進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。 《規(guī)定》全文如下： 食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定 第一章總則 第一條為督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。藥品零售企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任自查警示圖 一、資質(zhì)驗(yàn)證 證照（營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、gsp認(rèn)證證書）在有效期內(nèi) 從業(yè)人員資質(zhì)符合要求 按許可的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式經(jīng)營藥品 二、進(jìn)貨查驗(yàn) 制定藥品購進(jìn)、驗(yàn)收和首營審核制度，建立藥品進(jìn)貨質(zhì)量管理程序 審核供貨單位和購入的藥品的合法性 驗(yàn)證供貨單位銷售人員的合法資格 購進(jìn)藥品有合法票據(jù)，購進(jìn)驗(yàn)收記錄完整，并按規(guī)定留存 三、陳列儲(chǔ)存 制定藥品儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)管理制度 按規(guī)定陳列、儲(chǔ)存藥品，定期檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件，并留存記錄 藥品與非藥品擺放分區(qū)明顯 用于藥品陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備符合要求，并定期檢查 四、銷售服務(wù) 制定藥品銷售、處方管理和服務(wù)質(zhì)量管理制度 銷售藥品應(yīng)開具符合規(guī)定的銷售憑證 憑處方銷售處方藥，藥師離崗應(yīng)有告知牌并停止銷售處方藥和甲類非處方藥 按規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑 明示服務(wù)公約，提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥 五、人員管理 制定崗位職責(zé)，人員教育培訓(xùn)和健康管理制度 定期組織員工開展培訓(xùn)教育，并建立檔案 定期考核員工履行崗位職責(zé)情況，考核記錄留存?zhèn)洳? 定期組織直接接觸藥品的員工進(jìn)行健康檢查，并建立檔案 六、不合格品控制 制定不合格藥品管理制定 不合格藥品存放在不合格品庫（區(qū)），并有明顯標(biāo)志 不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀有完善的手續(xù)和記錄 不合格特殊管理藥品應(yīng)在監(jiān)督部門下銷毀 七、投訴處理 制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和顧客投訴處理制度 公布藥品價(jià)格、廣告、質(zhì)量藥監(jiān)管部門監(jiān)督電話，設(shè)置顧客投訴意見本 建立和保存顧客投訴事項(xiàng)的受理記錄 記錄包括：投訴事項(xiàng)、處理過程及結(jié)果 八、誠信制度 建立健全誠信制度 制定企業(yè)內(nèi)部誠信管理制度，和質(zhì)量誠信保障制度 制定質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度，及時(shí)處理藥品質(zhì)量事故 第二篇：食品企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任食品企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定明年3月執(zhí)行國家質(zhì)檢總局2009123010：05：17點(diǎn)擊201次 國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站12月29日全文刊發(fā)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》。 第二條本規(guī)定所指企業(yè)是指依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律規(guī)定取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者。 第五條縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)為企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查工作提供保障。 （二）企業(yè)在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應(yīng)按規(guī)定報(bào)告。 （二）對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄。 （一）企業(yè)應(yīng)定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查，并保存自查記錄。 （五）企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況，包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等。 （二）企業(yè)的檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)能力。 （六）企業(yè)自行進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測量比對，建立并保存比對記錄。 第十一條企業(yè)應(yīng)建立不合格品管理制度。 第十三條企業(yè)應(yīng)建立銷售臺(tái)帳。 （二）企業(yè)應(yīng)收集、記錄新發(fā)布國家食
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