7藥品零售企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任自查警示圖-展示頁
2024-09-28 10:09本頁面
【正文】 法性 驗證供貨單位銷售人員的合法資格 購進藥品有合法票據(jù)，購進驗收記錄完整，并按規(guī)定留存 三、陳列儲存 制定藥品儲存、陳列、養(yǎng)護管理制度 按規(guī)定陳列、儲存藥品，定期檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件，并留存記錄 藥品與非藥品擺放分區(qū)明顯 用于藥品陳列、儲存、養(yǎng)護的設(shè)備符合要求，并定期檢查 四、銷售服務(wù) 制定藥品銷售、處方管理和服務(wù)質(zhì)量管理制度 銷售藥品應(yīng)開具符合規(guī)定的銷售憑證 憑處方銷售處方藥，藥師離崗應(yīng)有告知牌并停止銷售處方藥和甲類非處方藥 按規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑 明示服務(wù)公約，提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥 五、人員管理 制定崗位職責(zé)，人員教育培訓(xùn)和健康管理制度 定期組織員工開展培訓(xùn)教育，并建立檔案 定期考核員工履行崗位職責(zé)情況，考核記錄留存?zhèn)洳? 定期組織直接接觸藥品的員工進行健康檢查，并建立檔案 六、不合格品控制 制定不合格藥品管理制定 不合格藥品存放在不合格品庫（區(qū)），并有明顯標(biāo)志 不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀有完善的手續(xù)和記錄 不合格特殊管理藥品應(yīng)在監(jiān)督部門下銷毀 七、投訴處理 制定藥品不良反應(yīng)報告和顧客投訴處理制度 公布藥品價格、廣告、質(zhì)量藥監(jiān)管部門監(jiān)督電話，設(shè)置顧客投訴意見本 建立和保存顧客投訴事項的受理記錄 記錄包括：投訴事項、處理過程及結(jié)果 八、誠信制度 建立健全誠信制度 制定企業(yè)內(nèi)部誠信管理制度，和質(zhì)量誠信保障制度 制定質(zhì)量事故處理和報告制度，及時處理藥品質(zhì)量事故 第二篇：食品企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任食品企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定明年3月執(zhí)行國家質(zhì)檢總局2009123010：05：17點擊201次 國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站12月29日全文刊發(fā)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》。這個規(guī)定是國家質(zhì)檢總局依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，為督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任、規(guī)范食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作、保障食品質(zhì)量安全而制定的。 《規(guī)定》全文如下： 食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定 第一章總則 第一條為督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。 第三條縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門采取聽取企業(yè)匯報，查閱企業(yè)記錄，詢問企業(yè)員工，核查生產(chǎn)現(xiàn)場，檢驗企業(yè)產(chǎn)品及所用食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，調(diào)查企業(yè)利益相關(guān)方等方式，依法對企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等情況（除對企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可過程的現(xiàn)場核查外）實施監(jiān)督檢查，適用本規(guī)定。 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在其職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本轄區(qū)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，上級部門應(yīng)對下級部門依據(jù)本規(guī)定實施監(jiān)督檢查的情況進行指導(dǎo)和檢查。 第六條監(jiān)督檢查工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。 （一）企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所、生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致。 （三）食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致。 （一）企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復(fù)印件（指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)取得許可的）和與購進批次產(chǎn)品相適應(yīng)的合格證明文件。 （三）企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。 第九條企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程控制制度。 （二）企業(yè)應(yīng)定期對必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)和清洗消毒，并保存記錄，同時應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄。 （四）企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等。 （六）企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場，應(yīng)避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保證設(shè)備、設(shè)施正常運行，現(xiàn)場人員應(yīng)進行衛(wèi)生防護，不應(yīng)使用回收食品等。 （一）企業(yè)應(yīng)建立和保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗
語文相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1