7藥品零售企業(yè)質量安全主體責任自查警示圖(已修改)
2025-09-23 10:09 本頁面
【正文】 藥品零售企業(yè)質量安全主體責任自查警示圖 一、資質驗證 證照（營業(yè)執(zhí)照、藥品經營許可證、gsp認證證書）在有效期內 從業(yè)人員資質符合要求 按許可的經營范圍和經營方式經營藥品 二、進貨查驗 制定藥品購進、驗收和首營審核制度，建立藥品進貨質量管理程序 審核供貨單位和購入的藥品的合法性 驗證供貨單位銷售人員的合法資格 購進藥品有合法票據(jù)，購進驗收記錄完整，并按規(guī)定留存 三、陳列儲存 制定藥品儲存、陳列、養(yǎng)護管理制度 按規(guī)定陳列、儲存藥品，定期檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件，并留存記錄 藥品與非藥品擺放分區(qū)明顯 用于藥品陳列、儲存、養(yǎng)護的設備符合要求，并定期檢查 四、銷售服務 制定藥品銷售、處方管理和服務質量管理制度 銷售藥品應開具符合規(guī)定的銷售憑證 憑處方銷售處方藥，藥師離崗應有告知牌并停止銷售處方藥和甲類非處方藥 按規(guī)定銷售含特殊藥品復方制劑 明示服務公約，提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥 五、人員管理 制定崗位職責，人員教育培訓和健康管理制度 定期組織員工開展培訓教育，并建立檔案 定期考核員工履行崗位職責情況，考核記錄留存?zhèn)洳? 定期組織直接接觸藥品的員工進行健康檢查，并建立檔案 六、不合格品控制 制定不合格藥品管理制定 不合格藥品存放在不合格品庫（區(qū)），并有明顯標志 不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完善的手續(xù)和記錄 不合格特殊管理藥品應在監(jiān)督部門下銷毀 七、投訴處理 制定藥品不良反應報告和顧客投訴處理制度 公布藥品價格、廣告、質量藥監(jiān)管部門監(jiān)督電話，設置顧客投訴意見本 建立和保存顧客投訴事項的受理記錄 記錄包括：投訴事項、處理過程及結果 八、誠信制度 建立健全誠信制度 制定企業(yè)內部誠信管理制度，和質量誠信保障制度 制定質量事故處理和報告制度，及時處理藥品質量事故 第二篇：食品企業(yè)質量安全主體責任食品企業(yè)質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定明年3月執(zhí)行國家質檢總局2009123010：05：17點擊201次 國家質檢總局網站12月29日全文刊發(fā)《食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定》。這個規(guī)定是國家質檢總局依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關法律法規(guī)規(guī)定，為督促食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任、規(guī)范食品生產加工企業(yè)質量安全監(jiān)督檢查工作、保障食品質量安全而制定的。該《規(guī)定》自2010年3月1日起執(zhí)行。 《規(guī)定》全文如下： 食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定 第一章總則 第一條為督促食品生產加工企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）落實質量安全主體責任，規(guī)范企業(yè)質量安全監(jiān)督檢查工作，保障食品質量安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關法律法規(guī)，制定本規(guī)定。 第二條本規(guī)定所指企業(yè)是指依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律規(guī)定取得食品生產許可的食品生產者。 第三條縣級以上地方質量技術監(jiān)督部門采取聽取企業(yè)匯報，查閱企業(yè)記錄，詢問企業(yè)員工，核查生產現(xiàn)場，檢驗企業(yè)產品及所用食品原料、食品添加劑、食品相關產品，調查企業(yè)利益相關方等方式，依法對企業(yè)執(zhí)行有關法律法規(guī)和標準等情況（除對企業(yè)申請食品生產許可過程的現(xiàn)場核查外）實施監(jiān)督檢查，適用本規(guī)定。 第四條國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱“國家質檢總局”）負責制（修）訂企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定，并對省級質量技術監(jiān)督部門依據(jù)本規(guī)定實施監(jiān)督檢查的情況進行指導和檢查。 縣級以上地方質量技術監(jiān)督部門在其職權范圍內負責本轄區(qū)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，上級部門應對下級部門依據(jù)本規(guī)定實施監(jiān)督檢查的情況進行指導和檢查。 第五條縣級以上地方質量技術監(jiān)督部門應當為企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查工作提供保障。 第六條監(jiān)督檢查工作應當遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。 第二章企業(yè)質量安全主體責任 第七條企業(yè)應保持資質的一致性。 （一）企業(yè)實際生產食品的場所、生產食品的范圍等應與食品生產許可證書內容一致。 （二
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