6輸血不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及處置報(bào)告管理制度-文庫(kù)吧資料
2024-09-19 17:12本頁(yè)面
【正文】 任執(zhí)行副組長(zhǎng)，領(lǐng)導(dǎo)小組成員由臨床醫(yī)學(xué)人員組成。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐 級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。藥品不良反應(yīng)的病例報(bào)告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。 第 8 頁(yè) 共 17 頁(yè) 第三篇：不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品不良反應(yīng)的安全監(jiān)管，保障病人用藥安全，提高合理用 藥和醫(yī)療水平，規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生部于 2024 年 4 月 14 日聯(lián)合頒布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，為了加強(qiáng)藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測(cè)工作，保證病人用藥的有效和安全，結(jié)合我院實(shí)際，在我院建立藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度。 輸血科工作人員根據(jù)《輸血不良反應(yīng)回報(bào)單》把信息維護(hù)到計(jì)算機(jī)的血庫(kù)管理系統(tǒng)，并在相應(yīng)登記本作好記錄。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重新測(cè) abo 血型、 rh（ d）血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(yàn)（包括鹽水相和非鹽水相試驗(yàn)）； 3）立即抽取受血者血液加肝素抗凝離心，觀察血漿顏色，并進(jìn)行血常規(guī)、血漿游離血紅 第 7 頁(yè) 共 17 頁(yè) 蛋白含量測(cè)定； 4）立即抽取受血者血液，檢測(cè)血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測(cè)定、直接抗人 球蛋白試驗(yàn)并檢測(cè)相關(guān)抗體效價(jià)，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進(jìn)一步鑒定； 5）盡早檢測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白； 懷疑血液污染引起的輸血不良反應(yīng)按以下程序處理： 1）觀察血袋剩余血的物理性狀：如有無(wú)混濁、膜狀物、絮狀物、氣泡、溶血、紅細(xì)胞變成暗紫色、血凝塊等，有上述情況之一均提示有細(xì)菌污染的可能； 2）取血袋剩余血直接作涂片或離心后涂片鏡檢，找污染細(xì)菌； 3）取血袋剩余血和患者血液，在 40c， 220c， 370c 條件下同時(shí)作需氧菌和厭氧菌培養(yǎng)； 4）患者外周血白細(xì)胞 計(jì)數(shù)； 發(fā)現(xiàn)病人有特殊抗體如需繼續(xù)輸血，協(xié)同血液中心尋找適合的配合血源。在緊急情況下先處理患者并電話通知輸血科，后填寫(xiě)《輸血不良反應(yīng)回報(bào)單》，回報(bào)單是輸血反應(yīng)的憑據(jù)，未送此單者輸血科視為無(wú)輸血不良反應(yīng)發(fā)生。但在一時(shí)原因尚未查清時(shí)，不能等待診斷，耽誤病情，臨床醫(yī)生應(yīng) 視病情變化，暫停輸血，保留靜脈通路，由臨床醫(yī)生為主進(jìn)行必要的對(duì)癥治療，并應(yīng)完整地保存未輸完的血液和全部輸血器材待查。 5 相關(guān)文件 《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》（ 2024 年衛(wèi)生部） 6 相關(guān)記錄 《輸血不良反應(yīng)登記本》 《值班登記本》 第二篇：輸血不良反應(yīng)報(bào)告制度輸血不良反應(yīng)處理登記報(bào)告制度 臨床輸血應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血指征，患者輸血后若達(dá)不到預(yù) 第 6 頁(yè) 共 17 頁(yè) 期效果或病情比輸血前加重，又不能用原發(fā)病解釋時(shí)，應(yīng)及時(shí)向輸血科反饋或請(qǐng)臨床輸血管理委員會(huì)指定專(zhuān)家會(huì)診，共同分析原因，重新制定輸血治療方案。科室對(duì)于臨床回報(bào)的嚴(yán)重輸血反應(yīng)，要立即組織全科人員進(jìn)行病例討論，分析、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。輸血后如果受血者出現(xiàn)可經(jīng)血液傳播的傳染病，由主管醫(yī)生向醫(yī)務(wù)部匯報(bào)，由醫(yī)務(wù)部匯同輸血科展開(kāi)仔細(xì)調(diào)查，驗(yàn)證受血者是否確因輸注供血者血液成分而傳染疾病，受血者如確診感染 hiv，應(yīng)迅速報(bào)告感染控制科。如果受血者已有明顯溶血的臨床癥狀與體征，臨床醫(yī)生應(yīng)立刻著手進(jìn)行對(duì)癥治療，不必等待臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果。 對(duì)輸血反應(yīng)后的血液標(biāo)本，離心后肉眼觀察血漿中有無(wú)溶血現(xiàn)象，并作直接抗人球蛋白試驗(yàn)及檢測(cè)相關(guān)抗體效價(jià)，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)送至 XX 省紅十字血液中心作進(jìn)一步鑒定。 輸血科實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)： 、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)記錄、發(fā)血單； 核對(duì)受血者及供血者 abo 血型、 rhd 血型。 ：如果懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即 停止輸血，抽取血袋中剩余血液及輸血反應(yīng)發(fā)生后受血者血液標(biāo)本聯(lián)同靜脈輸液器作細(xì)菌性檢驗(yàn)。 過(guò)敏性或非溶血性輸血反應(yīng)。在輸血過(guò)程中或輸血后的 24 小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)的不良
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