【正文】 資源提供 為實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性，滿足顧客要求，增強顧客滿意， 根據(jù)公司產(chǎn)品特性和顧客 的要求，總經(jīng)理負責組織配置和提供適宜的人員、設(shè)施、環(huán)境。 評審結(jié)果引起文件變更，應按本手冊 條款執(zhí)行。 b) 如驗證無效時， 行政部負責人 報告管理者代表，由管理者代表通知相關(guān)部門重新實施。 糾正和預防措施的跟蹤驗證 a) 行政部 按《管理評審報告》中 確 定的 采取糾正和預防措施 ， 負責 按 完成期限進行驗證。報告中應包括： a) 改進需求方案或另外形成管理評審改進計劃 。 管理評審輸 出 管理評審輸出應包括 與 以下方面有關(guān)的 任何決定和 措施： a) 對現(xiàn) 質(zhì)量管理體系 及其過程有效性的改進， 包括質(zhì)量方針和目標的適應性 、 充分性和有效性結(jié)論； b) 與 顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進措施 ； c) 資源需求等。 管理評審每年進行一次，間隔時間不超過 12 個月，當發(fā)生下列特殊情況時，總經(jīng)理可考慮追加管理評審 : a) 組織 結(jié) 構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b) 連續(xù)出現(xiàn)顧客投訴、法律法規(guī)發(fā)生變化時； c) 發(fā)生重大質(zhì)量事故等。 各部門負責人對評審輸入的資料進行評價，對存在或潛在不合格項，提出糾正和預防措施。 行政部 在管理評審會召開前，編制《管理評審計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)至相關(guān)部門。 管理評 審 總經(jīng)理 主持召開管理評審會議 , 按管理評審計劃評審質(zhì)量管理體系，確保其持續(xù)的適應性、充分性和有效性，評價其改進的機會和變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 c) 負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程中基礎(chǔ)設(shè)施的管理； d) 負責現(xiàn)場服務和技術(shù)支持等 科技有限公司 — 企業(yè)標準 Q/HSZTA20xx 21 內(nèi)部溝通 為確保質(zhì)量管理體系的有效溝通， 公司 可采用以下方式進行溝通： a) 依據(jù)質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的不同部門和層次人員 以 信息傳遞 或會議、交談等 方式進行溝通； b) 可采用簡報、小組會議、布告欄、內(nèi)部刊物等各種媒體進行。 E 技術(shù)部 a) 制定本部門質(zhì)量檢驗、調(diào)試、測試規(guī)程的制定和實施； b) 負責對外購、外協(xié)物資進行檢驗和驗證，做出合格與否的結(jié)論及進行檢驗、試驗狀態(tài)的標識； c) 負責監(jiān)視和測量裝置校準和管理 d) 負責公司技術(shù)文件、 資料編制和管理。 B 管理者代表 管理者代表，無論其擔當其 它職責，在質(zhì)量管理體系方面應： a) 確保質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實施和保持； b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； c) 確保在全公司范圍內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； d) 領(lǐng)導質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核； e) 負責與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理以書面的形式，確定本公司的組織機構(gòu)（質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)見圖 1），明確所有與質(zhì)量有關(guān)的部門及人員的職責和權(quán)限 (見職能分配表、職責和權(quán)限見附錄 A) 。確保： a) 按照質(zhì)量管理標準建立、改進質(zhì)量管理體系時； b) 質(zhì)量方針、目標、組織 結(jié)構(gòu) 發(fā)生重大變化時； c) 組織的資源配置、市場情況 和產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 發(fā)生重大變化時； d) 現(xiàn)行質(zhì)量管理體系未 覆 蓋的事項等 ； e) 體系標準進行變更以及產(chǎn)品發(fā)生重大變化時。 c) 質(zhì)量管理體系的改進途徑方法等。 策劃的輸入 a) GB/T19001－ 20xx 版標準要求； b) 顧客和相關(guān)法律法規(guī)要求，以及其它相關(guān)方的需求和期望； c) 本公司產(chǎn)品 性能、功 能； d) 本公司質(zhì)量管理體系的過程； e) 改進的機會等 策劃的輸出 a) 質(zhì)量管理體系文件，如：質(zhì)量手冊，質(zhì)量記錄等。 行政部每年年底 進行綜合統(tǒng)計和分析，寫成 目標實施結(jié)果 報告 ； c) 本公司的質(zhì)量目標見本手冊中的 04 章 。 確保 a) 質(zhì)量方針與公司經(jīng)營宗旨相適應； b) 包含了滿足要求和持續(xù)改進內(nèi)容； c) 為制定質(zhì)量目標提供了框架； d) 通過培訓，內(nèi)部 溝通 等各種形式使全體員工正確理解質(zhì)量方針的含義并能自覺貫徹執(zhí)行 ； e) 在每年的管理評審會議上 ，對質(zhì)量方針的適宜性、充分性和有效性進 行評審； f) 本公司的質(zhì)量方針見本手冊的 04 章。詳細要求和控制方式在本手冊的 和 條款中表述。包括人 力資源、設(shè)備、環(huán)境、資金等。 b) 按策劃的時間進行管理評審，評價質(zhì)量管理體系的符合性，適宜性和有效性，并采取持續(xù)改進的措施。 b) 制訂并批準與公司經(jīng)營實際及發(fā)展需求相適應的質(zhì)量方針和目標。 科技有限公司 — 企業(yè)標準 Q/HSZTA20xx 17 管理承諾 總經(jīng)理通過下列活動確保質(zhì)量管理體系的建立，實施和持續(xù)改進，并提 供有效運行的證據(jù)。 D. 質(zhì)量記錄的銷毀處理執(zhí)行本手 冊 文件控制 程序 的規(guī)定。需要時，可延長保存期 ，并 與產(chǎn)品壽命周期相適應。各部門應按《質(zhì)量記錄清單》的要求，保存記錄。 C. 質(zhì)量記錄的保存、保護 a) 各部門的 兼職 資料員必須把所有質(zhì)量記錄分類，依順序整理好，存放于通風干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清 晰、識別正確、易于檢索。 . 程序 A. 質(zhì)量記錄的標識和編號 : ZT □□ □□ □□□□ 年代號 順序號 記錄編號 質(zhì)量體系前兩個漢語拼音字母 B. 質(zhì)量記錄的填寫 a) 質(zhì)量記錄填寫要及時，真實、內(nèi)容完整，字跡清晰不得隨意 涂改，如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項目用單杠劃去；各相關(guān)欄目負責人簽名不許空白。 b) b) 各部門負責收集、整理、保管本部門形成的質(zhì)量記錄 。 . 范圍 為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄。 G. 質(zhì)量管理體系文件的評審 每年管理評審時，應對質(zhì)量管理體系文件的適宜性 、 充分性和有效性進行評審 ， 具體按本手冊的 條款執(zhí)行。 F. 文件的作廢和銷毀 a) 所有作廢或失效的文件由歸口管理部門及時從所有發(fā)放或使用 場所收回、加蓋“作廢”章。 E. 外來文件的控制 國家或行業(yè)標準和相關(guān)法律、法規(guī)等 外來文件由 行政部 收集最新版本， 管理者代表 審批后，將文件發(fā)放到相關(guān)部門 實施。文件更改涉及內(nèi)容少時，采取換頁的方法進行，并進行更改標識。審批后由管理者代表交 行政部； b) 依據(jù)《文件更改申請單》對文件進行更改。 e) 對字面 文件不允許涂改，確保文件 整潔、 清晰、易于 識別和檢索 。 c) 對軟件技術(shù)文檔的使用范圍：包括公司管理人員、開發(fā)技術(shù)人員、維護人員及用戶 （根據(jù)與用戶簽定的合同規(guī)定發(fā)給用戶使用的文檔、操作手冊等） 未經(jīng)技術(shù)負責人批準，任何人不得將文檔資料借給公司以外人員閱讀；不得向公司內(nèi)外與項目無關(guān)人員泄露用戶提供的文檔、數(shù)據(jù)等信息。受控版本 僅限于公司內(nèi)部 和認證機構(gòu) 使用。 C. 文件的使用和管理 a) 行政部 建立公司文件的《受控 文件 清單》 包括電子文檔目錄 ，注明使用者及其受控號，各部門保持本部門的受控文件。 B. 文件的發(fā)放 經(jīng)審批后的質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)文件，由 行政部和技術(shù) 部加蓋 “ 受控 ” 標記并編號、填寫《文件 發(fā)放 /回收登記 表》；發(fā)放 給需要使用文件的部門或人員，簽字后領(lǐng)取新版本。 程序 A. 文件的編制審批。 職責 a) 總經(jīng)理負責制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、審批質(zhì)量手冊 ，主管副 總經(jīng)理 審批 技術(shù)文件 ，其它第二層文件由部門主管領(lǐng)導 審批； b) 管理者代表 組織 編制質(zhì)量手冊 （含程序 文件 ） 。 文件控制 程序 目的 為了對體系文件的編制、審批、發(fā)放、更改、標識和作廢處理進行控制， 確保各相關(guān)場所使用文件均為有效版本。 質(zhì)量手冊 。包含了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 文件要求 總則 顧客 顧客 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 管理職責 * 產(chǎn)品實現(xiàn) 主過程 資源管理 測量、分析和改進 滿意 要求 產(chǎn)品 科技有限公司 — 企業(yè)標準 Q/HSZTA20xx 12 本公司按照 GB/T19001:20xx 標準的要求，結(jié)合 公司的規(guī)模、產(chǎn)品形成的過程及其相互作用的復雜程度和人員能力，質(zhì)量管理體系文件包括： a) 質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標，見 03 章； b) 質(zhì)量手冊； c) GB/T19001： 20xx 標準中要求形成文件的程序（包含在手冊內(nèi)）； d) 公司為確保過程的有效策劃、運行和控制所編制的程序、質(zhì)量計劃、作業(yè)文件； e) 質(zhì)量記錄，包括標準所要求的記錄。按 GB/T19001： 20xx 標準管理這些過程。 識別并建立質(zhì)量管理體系所涉及的全部過程，及過程之間的相互作用和前后順序，見圖 3過程及其相互作用示意圖， a) 實施必要措施，對這些過程策劃的結(jié)果和這些過程的持 續(xù)改進； b) 給出過程有效運作和控制所需的準則和方法； c) 確保上敘過程所需資源和信息； d) 規(guī)定上述過程的監(jiān)視、測量及分析的方法。 本公司采用的供應鏈：供方→公司→顧客。 b) 質(zhì)量管理體系覆蓋公司 產(chǎn)品所涉及的所有部門、過程和場所； c) 公司采用 GB/T1900120xx 標準 的 所有過程，無刪減。 07 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 圖 1 總經(jīng)理 工程部 市場部 行政部 技術(shù)部 管理者代表 科技有限公司 — 企業(yè)標準 Q/HSZTA20xx 9 08 （ 圖 2） 陜西和生科技有限公司 質(zhì)量體系過程職能分配表 過 程 活 動 部 門 公 司 領(lǐng) 導 層 管 理 者 代 表 行 政 部 市 場 部 技 術(shù) 部 工程 部 4質(zhì)量體系 總要求 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 文件要求 總則 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量手冊 ○ ○ ◆ ○ ○ ○ 文件控制 ○ ○ ◆ ○ ○ ○ 紀錄控制 ○ ○ ◆ ○ ○ ○ 5管理職責 管理承諾 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 以顧客為關(guān)注焦點 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量方針 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量目標、體系策劃 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 職責、權(quán)限和溝通 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評審 ★ ○ ◆ ○ ○ ○ 6資源管理 資源的提供 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ○ ◆ ○ ○ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施 ○ ○ ◆ ○ ○ ◆ 工作環(huán)境 ○ ○ ◆ ○ ○ ◆ 7產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ○ ○ ○ ○ ◆ ○ 與顧客有關(guān)的過程 ○ ○ ○ ◆ ○ ○ 設(shè)計和開發(fā) ○ ○ ○ ○ ◆ ○ 采購 ○ ○ ◆ ○ ○ ○ 生產(chǎn)和服務的提供 ○ ○ ○ ○ ◆ ◆ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ○ ○ ○ ○ ◆ ○ 8測量分析改進 總則 ★ ○ ○ ○ ○ ○ 顧客滿意 ○ ○ ○ ◆ ○ ○ 內(nèi)部審核 ○ ○ ◆ ○ ○ ○ 過程的監(jiān)視和測量 ○ ○ ◆ ○ ○ ○ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ○ ☆ ○ ○ ◆ ○ 不合格品控制 ○ ☆ ○ ○ ◆ ○ 數(shù)據(jù)分析 ○ ☆ ◆ ○ ○ ○ 持續(xù)改進 ★ ○ ◆ ○ ○ ○