冠心病調(diào)脂治療策略-文庫(kù)吧資料
2025-03-13 03:47本頁(yè)面
【正文】 例患者 – 阿托伐他汀 4080 mg/天 – 氟伐他汀 80 mg/天 – 普伐他汀 40 mg/天 – 辛伐他汀 4080 mg/天） – 既往 3個(gè)月內(nèi)因出現(xiàn)肌肉不良反應(yīng)而停用或調(diào)整他汀劑量 ? 主要終點(diǎn)： 在服用大劑量他汀類(lèi)藥物時(shí)出現(xiàn)肌肉癥狀的患者中檢出合并的危險(xiǎn)因素。 PRIMO press release, Mar 8, 2023。diction du Risque Musculaire en Observationnel） 研究：一項(xiàng)大規(guī)模的他汀類(lèi)藥物安全性的臨床試驗(yàn) 39 PRIMO研究的主要目的 主要目的： ? 評(píng)價(jià)在服用大劑量他汀類(lèi)藥物的情況下，有輕、中度肌肉癥狀時(shí)合并危險(xiǎn)因素的情況。Early release 37 p % % % % % % 0% 3% 6% 9% 80mg阿托伐他汀 10mg阿托伐他汀 p p 肝轉(zhuǎn)氨酶升高 不良事件 停藥 高劑量阿托伐他?。?80mg） 組的肝酶異常增加了 6 倍，不良事件和停藥的發(fā)生率也明顯增加。Early release 阿托伐他汀 10 mg 36 研究未能觀測(cè)到具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的總死亡率差異，兩治療組在該終點(diǎn)的數(shù)據(jù)上無(wú)差異，阿托伐他汀 80mg治療組的非心血管原因死亡人數(shù)和對(duì)照組相比增加 31例。292(11):1307~16 34 高劑量辛伐他汀組的肌病和橫紋肌溶解的發(fā)生率增加 辛伐他汀 40/80mg 安慰劑 /辛伐他汀 20mg AST or ALT 3 ULN % (n = 19) % (n = 8) 肌肉有關(guān)的不良事件 % (n = 41) % (n = 34) 肌病 （ CK 10 ULN，伴有肌肉癥狀） 橫紋肌溶解 (CK 10000) % (n = 9， 均在 80mg組 ) n = 3 % (n = 1， 在安慰劑組 ) James A de Lenas, et ,2023。292(11):1307~16 33 A to Z 的 Z期研究的主要終點(diǎn)結(jié)果 0 1 4 8 12 16 20 24 月 0 5 10 15 20 主要終點(diǎn)發(fā)生率 (%) 保守治療組 % 強(qiáng)化治療組 % P= HR= , CI : ~ 高劑量辛伐他汀的治療并不能顯著減少心血管疾病引起死亡的主要結(jié)局，以及心肌梗死、急性冠脈綜合征再度入院和中風(fēng)的發(fā)生。 ? 對(duì)于多支血管病變的患者，其費(fèi)效比也較低，每個(gè)生命年可節(jié)省費(fèi)用 9662＄。 ? PCI術(shù)后立即應(yīng)用氟伐他汀治療在每個(gè)生命年可節(jié)省費(fèi)用 13505＄。 。 ? 評(píng)價(jià)方法：應(yīng)用 Markov model計(jì)算每延長(zhǎng)一個(gè)質(zhì)量調(diào)整生命年增加的費(fèi)用。 ATP Ⅲ 專(zhuān)家委員會(huì) JAMA 285： 2486； 2023. 5 16 26 他汀治療依從性的臨床實(shí)踐 ? 臨床醫(yī)生需要根據(jù)患者的個(gè)體化狀況， 包括病人的一般狀況，血脂異常情況， 經(jīng)濟(jì)承受力，合并疾病及用藥情況綜合考慮治療措施， 以提高患者的依從性 。 87: 548490. Abstract presented at the American College of cardiology Scientific Session, 2023 March 1720, Atlanta, USA 18 他汀治療的長(zhǎng)期性和依從性 19 他汀治療的療程 ?他汀類(lèi)藥物需要長(zhǎng)期服用 ?服用時(shí)間越長(zhǎng)，獲益越大 20 瑞典心臟監(jiān)護(hù)室注冊(cè)研究 對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行了調(diào)查 : 58 CCUs. 40 389 MI 患者，年齡 80 yrs. 22 683 存活者 14 days. 結(jié) 論 : 帶他汀類(lèi)藥物出院的患者， 一年的病死率降低 37% (p ). 21 LIPID：冠心病二級(jí)預(yù)防 在 9014名平均膽固醇水平的心肌梗死后 /不穩(wěn)定心絞痛患者中， 比較普伐他汀和安慰劑，平均隨訪 3 02 52 01 51 050總死亡率 非致死心梗 /冠心病死亡 冠心病死亡 血管重建 中風(fēng) 22% P 24% P 24% P 20% P 19% P= 22 LIPID試驗(yàn) 8年隨訪資料：設(shè)計(jì)特點(diǎn) ? LIPID試驗(yàn) 6年雙盲觀察期后，繼續(xù)隨訪 2年 ? 后兩年中所有患者均給予普伐他汀（ 40 mg/d） ? 意圖治療分析（按最初隨機(jī)分組） – 普伐他汀組（ 入選時(shí) 4512例， 6年后 3914例） – 安慰劑組（入選時(shí) 4502例 ， 6年后 3766例） – 兩組基線特征平衡可比 ? 后兩年中兩組患者血膽固醇水平同等幅度降低 The LIPID Study Group. Lancet 2023, 359:137987 23 LIPID試驗(yàn) 8年隨訪資料：死亡率 時(shí)期 安慰劑組 普伐他汀組 RRR（ 95%CI） P 值 冠心病死亡 雙盲期 373 (%) 287 (%) 24% (12~35) 開(kāi)放期 137 (%) 108 (%) 25% (3~42) 8年 510 (%) 395 (%) 24% (14~34) 任何原因死亡 雙盲期 633 (%) 498 (%) 22% (13~31) 開(kāi)放期 255 (%) 219 (%) 18% (2~32) 8年 888 (%) 717 (%) 21% (13~29) 心血管病死亡 雙盲期 433 (%) 331 (%) 25% (13~35) 開(kāi)放期 163 (%) 130 (%) 24% (4~40) 8年 596 (%) 461 (%) 25% (15~33) The LIPID Study Group. Lancet 2023, 359:137987 24 研究題目 LCAS FLARE LiSA ALERT LIPS FAME 研究人群及結(jié)果 研究時(shí)期 1 病人數(shù) 429 1,054 365 是否發(fā)表 + + +
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