藥品市場調(diào)查與市場預(yù)測-文庫吧資料
2025-03-08 21:43本頁面
【正文】 。 具體途徑 ? 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對本企業(yè)上市 5年以內(nèi)的藥品的安全有效問題進行密切追蹤，并隨時收集所有可疑不良反應(yīng)病例，按季度向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)集中報告 ? 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)應(yīng)隨時收集本單位經(jīng)營、使用的藥品發(fā)生的不良反應(yīng)情況，每季度報告。 ? 藥品不良反應(yīng)的報告范圍 ? 上市 5年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，應(yīng)報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。 ? 我國除國家一級的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心外，還建立了省一級的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和全軍藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心等 . （三）不良反應(yīng)的報告途徑 ? 根據(jù) 《 藥品管理法 》 的規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報告制度的實施主體是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療保健機構(gòu)。 ? 我國 1986年開始試點， 1999年正式實施了ADR監(jiān)測報告制度。 ? 《 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法 》 ，國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。 ? 用戶對藥品質(zhì)量問題的口頭或書面意見，必須詳細記錄，認真調(diào)查，提出處理意見，存檔備查，并及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告 。 ? 在銷售過程中，每一個環(huán)節(jié)都要記錄在案 （二）藥品的銷售與召回制度 ? 每批成品均應(yīng)有銷售記錄 ? 銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。 ? 深入實際，收集或征詢藥品質(zhì)量信息 ? 及時報告藥品監(jiān)督管理 部門 ? 認真對待質(zhì)量問題的查詢處理 三、藥品的質(zhì)量追蹤 ? （一）藥品質(zhì)量追蹤的環(huán)節(jié) ? 在生產(chǎn)過程中，對于每個生產(chǎn)過程的工序和每一批產(chǎn)品要進行記錄和標(biāo)示。 決定問題先后順序 第六章 藥品市場調(diào)查與市場預(yù)測 第二節(jié)藥品市場調(diào)查的步驟和方法 ? 市場營銷調(diào)研的方法 調(diào)查方法 ?問卷設(shè)計 抽樣方法 詢問法 觀察法 實驗法 確定需要的信息 確定問題的內(nèi)容 確定問題的類型 確定問題的詞句 確定問題的順序 問卷的試答 隨機抽樣 非隨機抽樣 第三節(jié) 藥品質(zhì)量反饋及不良反應(yīng) ? 一、藥品質(zhì)量反饋的意義 ? 掌握信息，及時了解各流通環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量與工作質(zhì)量情況 ? 做到盡早發(fā)現(xiàn)問題，處理問題，確保用藥安全有效 ? 有利于企業(yè)經(jīng)營管理與質(zhì)量管理水平的進一步提高 。 ? 作為調(diào)查者與被調(diào)查者之間中介物的調(diào)查問卷，其設(shè)計是否科學(xué)合理，將直接影響問卷的回收率，影響資料的真實性、使用性。 四、調(diào)查問卷設(shè)計 問卷設(shè)計的含義與條件 ? 在市場調(diào)查中，應(yīng)有事先準備好的詢問提綱或調(diào)查表作為調(diào)查的依據(jù)，這些文件統(tǒng)稱為問卷。 ? 判斷抽樣 也叫目的抽樣或主觀抽樣，是指按照市場調(diào)查者對實際情況的了解和主觀經(jīng)驗選定調(diào)查樣本單位的一種非隨機抽樣方法。 非隨機抽樣 ? 含義：是指按照調(diào)查目的和要求，根據(jù)一定的主觀設(shè)定的標(biāo)準來選擇抽取樣本，即對總體中的每一個體不給予被選擇抽取的平等機會。它是隨機抽樣中最簡便的一種方法 ? 分層隨機抽樣 也稱為類型抽樣法或者分類抽樣法，是指將調(diào)查的市場母體劃分成若干個具有不同特征的次母體，這些次母體一般叫做層（或叫做組），再從各層的單位中隨機抽取樣本。 隨機抽樣 ?分類 非隨機抽樣 隨機抽樣 ? 含義：隨機抽樣是指按照隨機原則抽取樣本，即完全排除人們主觀的意識的選擇，在總體中每一個體被抽取的機會是均等的。 ? 直接觀察 ? 店鋪觀察 ? 分類 ? 痕跡記錄 行為記錄 優(yōu)點和局限性 實驗法 含義：從影響調(diào)查問題的許多因素中選出一兩個因素，置于一定的條件下進行小規(guī)模試驗，并對試驗結(jié)果進行分析的一種方法。 第六章 藥品市場調(diào)查與市場預(yù)測 第二節(jié)藥品市場調(diào)查的步驟和方法 ? 二、原始資料調(diào)查的方法 ? 詢問法 ? 觀察法 ? 實驗法 詢問法 選擇一部分代表人物作為樣本，通過訪問或填寫調(diào)查表的形式征詢意見。 ? （ 3）正文：詳細說明調(diào)查過程、調(diào)查內(nèi)容、調(diào)查方法、結(jié)論和建議。 第六章 藥品市場調(diào)查與市場預(yù)測 第二節(jié)藥品市場調(diào)查的步驟和方法 ? （三）市場調(diào)查研究階段 1．資料的準備 （ 1） 問卷檢查 （ 2） 資料編輯 （ 3） 編碼 （ 4） 錄入 2．資料的分析 第六章 藥品市場調(diào)查與市場預(yù)測 第二節(jié)藥品市場調(diào)查的步驟和方法 ? （四）市場調(diào)查總結(jié)階段 ? 藥品市場調(diào)查報告一般包括以下內(nèi)容： ? （ 1）引言：說明調(diào)查的目的、對象、范圍、時間、地點等。 案頭調(diào)查的資料來源 ? 企業(yè)內(nèi)部 ： 各種業(yè)務(wù)資料、統(tǒng)計資料、財務(wù)資料以及平時所積累的資料（如報告刊物、總結(jié)、會議記錄、過去的調(diào)研、服務(wù)記錄、意見卡等。 ? 優(yōu)點 ：節(jié)省時間、費用，調(diào)查的保密性強，實施較容易。 第六章 藥品市場調(diào)查與市場預(yù)測 第二節(jié) 藥品市場調(diào)查的步驟和方法 ? 學(xué)習(xí)目標(biāo) ? 熟悉 ? 藥品市場調(diào)查的步驟 ? 掌握 ? 原始市場調(diào)查的方法
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