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2025-03-08 17:05本頁面
  

【正文】 發(fā) 過程的設計和開發(fā) 產(chǎn)品與過程確認 生產(chǎn) 策劃 反饋、評定和糾正措施 計劃和 確定項目 產(chǎn)品設計和開發(fā)驗證 過程設計和開發(fā)驗證 產(chǎn)品和過程確認 反饋、評定和糾正措施 第三部分:過程設計和開發(fā) 確定設計的產(chǎn)品能按時、按量和于可接受的成本 下制造、試驗、包裝和交付 必須評定設計的可行性 應于先期產(chǎn)品質(zhì)量計劃中說明此活動,以 監(jiān)視進展過程。 要以文件形式體現(xiàn)于控制計劃內(nèi) 量規(guī) /試驗設備的要求 須使用顧客指定的符號 小組應通過了解顧客愿望的基礎上識別初始 產(chǎn)品和過程特殊特性 應保證新設備和工具具備所需能力和準時 交付 可于 DFMEA、產(chǎn)品保證計劃和 /或設計評 審中識別新設備和設施的要求 小組應保證更改能實時通知所有受影響的 領域 物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求 的特殊特性應評審材料規(guī)范 說明零部件或產(chǎn)品的功能、耐久性和外觀 要求 應評價尺寸以保證可行性和與制造和測量標準相 一致 將關注問題、變差和 /或成本影響傳達給顧客 工 程 圖 紙 (包括數(shù)學資料 ) 保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予了特別的注意 樣件控制計劃是對樣件制造中的尺寸測量和材料 與功能的試驗的描述, APQP小組要負責對樣件 的評審,以便 : 試驗失效 可制造性和裝配的設計 計算機模擬和臺架試驗結(jié)果 正式的可靠性和置信度目標 提供了監(jiān)視進展和向管理者報告的機制 包括以下方面的評價 : 驗證產(chǎn)品設計是否滿足第一部分所述 活動的顧客要求 這個設計一定是顧客想要的 …… 設 計 評 審 材料搬運 過程調(diào)整 APQP小組至少要考慮以下所列的項目 可制造性和裝配的設計 DFMEA是一種評定失效可能性及其 失效影響的分析技術 材料規(guī)格 工程圖紙 (數(shù)學資料 ) 支持 樣件制造 /控制計劃 設計評審 設計驗證 可制造性和裝配的設計 DFMEA 管理者參與產(chǎn)品質(zhì)量策 劃會議對確保項目成功 及其重要 APQP小組的目標 — 通過表明已滿足所有的策劃要求及關注 問題已寫入文件并列入解決的目標來獲取管理者的支持。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關鍵 — 高層管理者對此 工作的興趣、承諾及支持 進行失效模式分析 (FMA) 可靠性、耐久性和分配目標和 /或要求 可采用任何清晰易懂的格式,包括 (不限于 ) 以下措施 : 類似零件的失效模式及后果分析 (FMEA) 產(chǎn)品保證計劃 可靠性目標 /要求的確定 基于 (不限于 )一下幾方面 : BOM 產(chǎn)品 過程特殊特性的初始清單 廢品降低率 初始材料清單 過程流程圖 零件 /百萬 (PPM) 消費者報告或在一定時間內(nèi)的維修頻率 可維修性 可靠性目標 /基準的例子 : 將客戶的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可度量 的設計目標 產(chǎn)品的后續(xù)顧客的需要和期望 在一定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率 新技術 所有這些都應用作輸入 產(chǎn)品可靠性研究 先進材料 設想產(chǎn)品具有某些特性、某種設計和工藝 過程概念,包括: 制定計劃來縮小差距、符合借鑒標準甚至超越 借鑒標準水平 。 識別合適的借鑒標準 產(chǎn)品 /過程指針 業(yè)務計劃可將限定要求施加給小組 (如 :進度、 成本、產(chǎn)品定位、投資)而影響其執(zhí)行方向 顧客業(yè)務計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃 的設定框架。 小組經(jīng)驗 過去 QFD項目的輸入、媒介評論 /分析、 TGR/TGW報告、銷售商意 見、現(xiàn)場服務報告、管理者意見或指示、政府要求 法規(guī)等。 保修紀錄和質(zhì)量信息 保修紀錄、 TGW報告、供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告、退貨 /拒收紀錄等。 市場調(diào)查 /研究 采訪客戶、市場測試和定位報告、競爭產(chǎn)品質(zhì)量研究等。 包括來自內(nèi)部 /外部顧客們的抱怨、建議、資 料和信息。 管理者的支援 產(chǎn)品保證計劃 產(chǎn)品 /過程指針 性的初始清單 業(yè)務計劃 /營銷策略 小組經(jīng)驗 保修紀錄和質(zhì)量信息 市場調(diào)查 顧客的呼聲 應使用甘特圖或其它合適方式計劃各 階段活動。 每一事項應具備 [起始 ]和 [完成 ]日期, 并紀錄進展的實際情況。 應列出任務、負責人和其它事項。 小組成員應取得意見一致。 CFT在完成組織活動后的第一項工作 是制定進度計劃。 確定所采用的報告過程和形式。 確定成本、進度和應考慮的限制條件。 對所提出來的設計、性能要求和制造過程評 定其可行性。 確定每一代表方的作用和職責。 明確顧客的要求和理解顧客的期望。 識別顧客的需要、期望和要求。 確定顧客
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