【正文】 構(gòu)的批準 ) 。 ? 參見 QSR(質(zhì)量體系要求 ) 第 88頁，共 177頁 包裝評價 ? 所有的試裝運 (可行的情況下 )和試驗方法都應評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除 APQP小組對包裝方法的評價 。該研究評價生產(chǎn)過程是否己準備就緒 第 86頁，共 177頁 生產(chǎn)件批準 ? 生產(chǎn)件批準的目的是確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求 。 ? 試生產(chǎn)的輸出 (產(chǎn)品 )用來進行如下工作 ： 第 83頁，共 177頁 ? 初始過程能力研究 ? 測量系統(tǒng)評價 ? 最終可行性 ? 過程評審 ? 生產(chǎn)確認試驗 ? 生產(chǎn)件批準 ? 包裝評價 ? 首次能力 (FTC) ? 質(zhì)量策劃認定 第 84頁，共 177頁 測量系統(tǒng)評價 ? 在生產(chǎn)試生產(chǎn)當中或之前，應使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)評價 。 ? 對制造過程的有效性的確認從生產(chǎn)的試運行開始 。 ? 在試生產(chǎn)運行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應確認是否遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應注意正式生產(chǎn)運行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。 第 78頁，共 177頁 管理者支持 ? 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審，以增強管理者的承諾，該評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題 。 ? 任何情況下包裝設(shè)計應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變 。 第 77頁，共 177頁 包裝規(guī)范 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝 (包括內(nèi)部的分隔部分 ) 。 第 76頁，共 177頁 初始過程能力研究計劃 ? APQP小組應保證制定一個初始過程能力計劃。 第 75頁，共 177頁 測量系統(tǒng)分析計劃 ? APQP小組應保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。 第 72頁，共 177頁 ? 例如： ? 增加檢驗次數(shù) ? 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢驗點 ? 統(tǒng)計評價 ? 增加審核 ? 表 A8的控制計劃檢查表協(xié)助其進行評價 。試生產(chǎn)控制計劃應包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品／過程控制。 ? A7表的過程 FMEA檢查表協(xié)助進行其評價工作。 第 70頁，共 177頁 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) ? PFMEA應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，它是對新的／修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析，是為新的／修改的產(chǎn)品項目指導其預防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 第 69頁，共 177頁 特殊矩陣圖 ? 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。 所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào) 。 ? A6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其進行其評價工作。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。 第 67頁，共 177頁 過程流程圖 ? 過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。 第 66頁，共 177頁 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且 還應包括在制造控制計劃中 ，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。 第 63頁，共 177頁 第三階段：過程設(shè)計和開發(fā) ? 輸出 (作為第四階段的輸入 ) ? 包裝標準 ? 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 ? 過程流程圖 ? 車間平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) ? 試生產(chǎn)控制計劃 ? 過程指導書 ? 測量系統(tǒng)分析計劃 ? 初始過程能力研究計劃 ? 包裝規(guī)范 ? 管理者支持 第 64頁，共 177頁 包裝標準 ? 顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。 ? 小組對所提出的設(shè)計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件并 提交給管理者以獲取其支持 。 ? A2表的設(shè)計信息檢查表使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價。 第 61頁，共 177頁 小組可行性承諾和管理者的支持 ? 在這一時間， APQP小組應評定所提出的設(shè)計的可行性，顧客的自行設(shè)計不排除供方評定設(shè)計可行性的義務。供方可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨的批準要求。附錄 C中包含有一個描述CHRYSLER, GM, FORD用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈?nèi)。 第 58頁，共 177頁 產(chǎn)品和過程特殊特性 ? 在第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識別初始產(chǎn)品和過程特殊特性。小組應保證新的裝備和工裝有能力并能及時供貨，要監(jiān)測設(shè)施進度情況，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。 第 57頁，共 177頁 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ? DFMEA， 產(chǎn)品保證計劃和／或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。 第 55頁，共 177頁 材料規(guī)范 ? 除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規(guī)范，這些特性也應包括在控制計劃中。適當時，小組應保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流 第 54頁，共 177頁 工程規(guī)范 ? 對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。如沒有顧客工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和 /或政府法規(guī)中的安全要求 第 53頁，共 177頁 ? 應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸布置。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負責的所有樣件都應被評審以便： 第 51頁，共 177頁 ? 保證產(chǎn)品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù) ? 保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予特別的注意 ? 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 ? 將關(guān)注問題、變差和／或成本影響傳達給顧客 第 52頁，共 177頁 工程圖樣 (包括數(shù)學數(shù)據(jù) ) ? 顧客設(shè)計不排除策劃小組以如下方式評審工程圖樣的職責。 第 50頁，共 177頁 樣件制造 ─ 控制計劃 ? 樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應確保制定樣件控制計劃。 ? 設(shè)計評審不只是技術(shù)檢驗，而是一系列的驗證活動，設(shè)計評審至少應包括以下方面的評價 : 第 49頁，共 177頁 ? 設(shè)計／功能要求的考慮 ? 正式的可靠性和置信度目標 ? 部件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)工作循環(huán) ? 計算機仿真和臺架試驗結(jié)果 ? 設(shè)計失效模式及后果分析 (DFMEA) ? 可制造性和裝配設(shè)計的評審 ? 試驗設(shè)計 (DOE )和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果 ? 試驗失效 ? 設(shè)計驗證進展 ? 設(shè)計評審的主要功能是跟蹤設(shè)計驗證進展。 ? 主要針對對象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 ? 應有驗證計劃 ? 驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告 第 48頁，共 177頁 設(shè)計評審 ? 設(shè)計評審是由供方設(shè)計工程部門領(lǐng)導并且應包括其它被影響部門的一些定期安排的會議。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行此活動的程度。 第 41頁，共 177頁 設(shè)計部門輸出 (作為第二階段的輸入 ) ? 設(shè)計失效模式及后果分析 (DFMEA) ? 可制造性和裝配設(shè)計 ? 設(shè)計驗證 ? 設(shè)計評審 ? 制造樣件 控制計劃 ? 工程圖樣 (包括數(shù)學數(shù)據(jù) ) ? 工程規(guī)范 ? 材料規(guī)范 ? 圖樣和規(guī)范更改 第 43頁，共 177頁 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組輸出 (作為第三階段的輸入 ) ? 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ? 產(chǎn)品和過程特殊特性 ? 量具／試驗設(shè)備要求 ? 小組可行性承諾和管理者支持 第 44頁，共 177頁 設(shè)計失效模式和后果分析 ? DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)， DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析 (SFMEA)， DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會，利用 FMEA手冊，還應評審 A1中的設(shè)計 FMEA檢查表，以保證已考慮合適的設(shè)計特性。 第 40頁，共 177頁 ? 一個可行的設(shè)計應能滿足生產(chǎn)量，工期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進度目標等。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。 ? 在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和／或要求幫助，這種新情況報告是正式的，留有提問和解答的機會。 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。 第 34頁，共 177頁 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 ? 除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。為了識別初始特定產(chǎn)品／過程特性，有必要事先