【正文】 第三 階 段： 過 程 設(shè)計(jì) 和 開發(fā) 輸 出 ?包 裝標(biāo)準(zhǔn) ?產(chǎn) 品／ 過 程 質(zhì) 量 體 系 評審 ?過 程流程 圖 ?場 地 平 面 布置圖 ?特性矩 陣圖 ?過 程失效模式及 后 果分析 ?試 生 產(chǎn) 控制 計(jì)劃 ?過 程指 導(dǎo)書 ?測 量系 統(tǒng) 分析計(jì) 計(jì)劃 ?包 裝規(guī)范 ?管理者支持 包 裝標(biāo)準(zhǔn) ?顧 客常 會 有包 裝標(biāo)準(zhǔn)并將 其 體現(xiàn) 到 產(chǎn) 品包 裝規(guī)范 中去。 ?小 組對 所提出的 設(shè)計(jì) 具有可行性的一致性意 見和所有需要解決的未決 議題應(yīng) 形成文件 并 提交給 管理者以 獲 取其支持 。小 組應(yīng)確 信所提出的 設(shè)計(jì) 能按預(yù) 定的 時(shí)間 以 顧 客可接受的 價(jià) 格付 諸于制 造、裝 配、 試驗(yàn) 、包 裝 和足 夠數(shù) 量交 貨 。供方可以使用任何達(dá) 到相同文件化要求的表格， 顧 客可 規(guī) 定 單獨(dú) 的批 準(zhǔn) 要求 特殊 產(chǎn) 品和 過 程特性（二） 量具／ 試驗(yàn)設(shè)備 要求 ?量具／ 試驗(yàn)設(shè)備 要求也可在 這 一要 時(shí)間識別 ， 產(chǎn) 品 質(zhì) 量策 劃 小 組應(yīng)將這 些要求 增 加到 進(jìn) 度 圖 表中，然 后監(jiān)測進(jìn) 展，以保 證滿足所要求的 進(jìn) 度。附 錄 C中包含有一 個(gè) 描 述CHRYSLER, GM, FORD用 來 表示特殊特性的符 號 的表， 達(dá) 成的一致要以文件形成體現(xiàn) 在 適當(dāng) 的控制 計(jì)劃 內(nèi)。 特殊 產(chǎn) 品和 過 程特性（一） ?第一章所 述 的 質(zhì) 量策 劃階 段，小 組應(yīng)通過 了解 顧 客的 愿 望的基 礎(chǔ) 上 識 別初始特殊 產(chǎn) 品和 過 程特性 進(jìn) 行 標(biāo)識 。小 組應(yīng) 保 證 新的 裝備 和工 裝 可使用 并 能及 時(shí) 供 貨 ，要 監(jiān)測設(shè) 施 進(jìn) 度情況，以 確 保能在 計(jì)劃 的 試 生 產(chǎn) 前完工。 新設(shè)備 、工 裝 和 設(shè) 施要求 ?DFMEA， 產(chǎn) 品保 證計(jì)劃 和／或 設(shè)計(jì)評審 可能提出新 設(shè)備 和 設(shè) 施的要求。 樣 本容量、 頻率 和 這 些 參數(shù) 的接受 標(biāo)準(zhǔn) 一般在技 術(shù)規(guī)范 的生 產(chǎn)過 程中 試驗(yàn) 一章中予以確 定，否 則樣 本容量和 頻 率由供方?jīng)Q定并 列入控制 計(jì)劃 中，在 這兩種 情況下，供方 應(yīng)確 定 那 些特性影 響 或控制 滿 足功能、耐久性和外 觀 要求的 結(jié) 果。 應(yīng) 能清楚地 標(biāo)識 控制或基 準(zhǔn)平 面／定位面，以便能 為現(xiàn) 行的控制 過 程 設(shè)計(jì)適當(dāng) 的功能量具和 裝備 ， 應(yīng)評價(jià) 尺寸以保 證 可行性和工 業(yè) 制造和 測 量 標(biāo)準(zhǔn) 相一致。工程 圖樣 可包括 應(yīng)在控制 計(jì)劃 上出 現(xiàn) 的特殊 (政府法 規(guī) 和安全性 )特性。 設(shè)計(jì)評審 （二） 樣 件 制造 ─控制 計(jì)劃 ?樣 件控制 計(jì)劃 是 對樣 件 制造過 程中的尺寸和材料 與 功能 試驗(yàn) 的描 述 ， 產(chǎn) 品 質(zhì) 量策 劃 小 組 要 確 保制定 樣 件控制 計(jì)劃 ?樣 件的 制造為 小 組 和 顧 客提供了一 個(gè)極好的 機(jī)會來評價(jià)產(chǎn) 品或服 務(wù)滿 足 顧 客 愿望的程度。 ?設(shè)計(jì)評審 不只是技 術(shù)檢驗(yàn) ，而是一系列的 驗(yàn)證 活 動 ，至少 設(shè)計(jì)評審應(yīng) 包括以下方面的 評價(jià) ?設(shè)計(jì) ／功能要求的考 慮 ?正式的可靠性和 置 信度目標(biāo) ?部件／子 系統(tǒng) ／ 系統(tǒng) 工作循環(huán) ?計(jì)算機(jī)模擬 和臺架 試驗(yàn)結(jié)果 ?設(shè)計(jì) 失效模式及 后 果分析 ?可 制造 性和 裝 配 設(shè)計(jì) 的 評審 ?試驗(yàn)設(shè)計(jì) 和 裝 配 產(chǎn) 生的 變差 結(jié) 果 ?破 壞 性 試驗(yàn) ?設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn) 展 ?設(shè)計(jì)評審 的重要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn) 展。 ?主要 針對 象：材料、性能、 壽 命、尺寸、環(huán) 境、外 觀 ?應(yīng) 有 驗(yàn)證計(jì)劃 ?驗(yàn)證項(xiàng) 目、 時(shí)間 、人 員 、 驗(yàn)證 方法、 驗(yàn)證報(bào)告 設(shè)計(jì)評審 （一） ?設(shè)計(jì)評審 是以供方 設(shè)計(jì) 技 術(shù) 活 動為 主 并且 應(yīng) 包括其它被影 響領(lǐng)域 的定期安排的會議 。第一章中所 確 定的顧 客需要和期望 范圍將 決定供方 產(chǎn) 品 質(zhì)量策 劃 小 組進(jìn) 行此活 動 的程度。 第二 階 段 產(chǎn) 品 設(shè)計(jì) 和 開發(fā) 由 設(shè)計(jì) 部 門輸 出 ?設(shè)計(jì) 失效模式及 后 果分析 ?可 制造 性和 裝配設(shè)計(jì) ?設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ?設(shè)計(jì)評審 ?樣件制造 ?工程 圖樣 ?工程 規(guī)范 ?材料 規(guī)范 ?圖樣 和 規(guī)范 的更改 由 產(chǎn) 品 質(zhì) 量先期策 劃 小 組輸 出 ?新設(shè)備 、工 裝 和 設(shè)施 要求 ?特殊 產(chǎn) 品和 過 程特性 ?樣 件控制 計(jì)劃 ?量具／ 試驗(yàn)設(shè)備 要求 ?小 組 可行性承 諾 和管理者支持 設(shè)計(jì) 失效模式和 后 果分析 DFMEA是一 種評 定失效可能性及其失效影 響 的分析技 術(shù) ， DFMEA的一 種 形式 為 系 統(tǒng) 失效模式及 后果分析 (SFMEA)， DFMEA是一 種動態(tài) 文件， 隨顧 客需要和期望不 斷 更 新 ， DFMEA的制定 為 小 組 提供了 評審 以前 選擇 的 產(chǎn) 品和 過 程特性和作出必要 補(bǔ)充、改 變 和刪減的 機(jī)會 ，利用 FMEA手冊， 還應(yīng)評審 A1中的 設(shè)計(jì) FMEA清 單 ，以保 證 已考 慮 合 適 的設(shè)計(jì) 特性。 產(chǎn) 品 質(zhì) 策 劃 小 組 的功能目 標(biāo) 就是通 過 表明已 滿足所有的策 劃 要求和或 關(guān) 注問題已 寫 入文件 并 列解決的目 標(biāo)來 保持管理的支持。 ?產(chǎn) 品 保證計(jì)劃 可 采 用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施 1. 概述項(xiàng) 目要求 ? 可靠性、耐久性和分配目 標(biāo) 和／或要求的 確 定 ? 新技術(shù) 、 復(fù)雜 性、材料、 應(yīng) 用、包 裝 、服 務(wù) 和制造 要求或其它任何 會給項(xiàng) 目 帶來風(fēng)險(xiǎn) 的因素的 評 定 ? 進(jìn) 行失效模式分析 ? 制定初始工程 標(biāo)準(zhǔn) 要求 ? 【 產(chǎn) 品 保證計(jì)劃 】 是 產(chǎn) 品 質(zhì) 量策 劃 的重要 產(chǎn) 出 產(chǎn) 品 保證計(jì)劃 管理者支持 ?產(chǎn) 品 質(zhì) 量策 劃 小組成功的 關(guān)鍵 之一是高 層 管理者 對 此工作的 興 趣、承 諾 和支持，小 組 在每一 產(chǎn) 品 質(zhì) 量策 劃階 段 結(jié) 束 時(shí)應(yīng)將新 情 況報(bào) 告給管理者以保持其 興 趣，并進(jìn) 一步促 進(jìn) 他 們 的承 諾 和支持。 ?在 這 一 階 段，小 組應(yīng)確 保制定出通 過對 有 關(guān)顧 客需要和期望的 輸 入的分析而得出特殊 產(chǎn)品和 過 程特性的初始明 細(xì) 表， 這 一明 細(xì) 表制定基 于 以下方面 ?基 于顧 客需要和期望分析的 產(chǎn) 品 設(shè) 想 ?可靠性目 標(biāo) ／要求的 確 定 產(chǎn) 品和 過 程特殊特性的初始明 細(xì) 表 ?可靠性目 標(biāo) ／要求的 確 定 ?從預(yù) 期的 制造過 程中 確 定的特殊 過 程特性 ?類 似零件的失效模式及 后 果分析 產(chǎn) 品 保證計(jì)劃 產(chǎn) 品 保證計(jì)劃將設(shè)計(jì) 目 標(biāo)轉(zhuǎn) 化 為設(shè)計(jì) 要求 。 為 了 識別 初始特定 產(chǎn) 品／ 過 程特性，有必要事先 選 定合 適 的設(shè)計(jì) 和 制造過 程 初始 過 程流程 圖 ?預(yù) 期的 制造過 程 應(yīng) 用 從 初始材料清 單和 產(chǎn) 品／ 過 程 設(shè) 想 發(fā) 展而 來 的 過 程流程 圖來 描 述 。 總 的可靠性目 標(biāo) 可用 概 率和 置 信度表示。 顧 客需要和期望可以是 無 安全 問題 和可 維 修性。顧 客或供方 應(yīng) 使用 這 些 輸 入以 開發(fā)統(tǒng) 一的衡量 顧 客 滿 意的方法 設(shè)計(jì) 目 標(biāo) ?設(shè)計(jì) 目 標(biāo) 就是 將顧 客的呼 聲轉(zhuǎn) 化 為 初步 并 具體 的 設(shè)計(jì) 任 務(wù) ， 設(shè)計(jì) 目 標(biāo) 的正 確選擇確 保 顧客的呼 聲 不 會 消失在 隨后 的 設(shè)計(jì) 活 動 中。 營銷 策略 將確定目 標(biāo)顧 客、主要的 銷 售 網(wǎng)點(diǎn) 和主要的 競爭 者 產(chǎn) 品／ 過 程指 標(biāo) ?基 準(zhǔn)確 定 將 成 為 建立 產(chǎn) 品／ 過 程能力目 標(biāo) 提供 輸 入，研究和 開發(fā) 也可提供基 準(zhǔn) 和 概 念。 ?市 場調(diào) 研 ?對顧 客的 采訪 ?顧 客意 見 征 詢與調(diào) 查 ?市 場調(diào) 查和 預(yù)測報(bào) 告 ?新產(chǎn) 品 質(zhì) 量和可靠性研究 ?運(yùn) 行情況良好 報(bào) 告 ?競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究 ?為 了 評 定在 產(chǎn) 品的 設(shè)計(jì) 、 制造 、安 裝 和使用 當(dāng) 中再 發(fā) 生不合格的可能性， 應(yīng) 制定一份