【正文】 會議中得到的都記錄下來 u在頭腦風(fēng)暴過程中不要對 FMEA進行評價 u重要的是數(shù)量而不是質(zhì)量 u 將各種失效模式和起因進行分類 u頭腦風(fēng)暴之后對失效模式進行優(yōu)先排序 2023/3/19 42 page FMEA 培 訓(xùn) 教 材 (二 ) FMEA頭腦風(fēng)暴的步驟 1) 選擇要研究的過程步驟或設(shè)計功能 2) 對所關(guān)心的領(lǐng)域進行頭腦風(fēng)暴 3) 將各種 IDEA按失效模式和起因進行分類 4) 選擇要研究失效模式 , 5) 在 FMEA表格上填充相關(guān)信息 2023/3/19 43 page FMEA 培 訓(xùn) 教 材 (三 ) 舉例 : 巧克力薄餅的制作 您在本地商業(yè)街開發(fā)一家面包店從事烘烤新鮮的巧克力薄餅 .您有些擔心店是新開的 ,技術(shù)不穩(wěn)定 ,擔心餅被烤焦并且不好吃 ,您和面包店管理層計劃針對這個產(chǎn)品用一個系統(tǒng)的過程做一個 FMWA以確認您的擔心 . 1 決定 FMEA的種類 2 描述這個活動的功能 3 選擇一個功能 4 針對選擇的功能 ,用頭腦風(fēng)暴法盡可能列出您們能想到的 潛在失效模式 . 5 提供一個流程圖 (見 2325頁 ) 2023/3/19 44 page FMEA 培 訓(xùn) 教 材 (四 ) 小組練習(xí) 服務(wù)方法和程序 。材料 。操作者 。工裝 。設(shè)備 。過程步驟 。過程流程 。 2023/3/19 40 page FMEA 培 訓(xùn) 教 材 (四 ) 服務(wù) FMEA (聚焦于服務(wù)過程 )。 原材料 。部件或零件 。子系統(tǒng) 。系統(tǒng) 。原材料 ． 2023/3/19 39 page FMEA 培 訓(xùn) 教 材 (二 ) 設(shè)計 FMEA (只聚焦于產(chǎn)品本身 ,假定過程是完美的 )。子系統(tǒng) ． 系統(tǒng)間的交互作用 ． 系統(tǒng)設(shè)計要求 ． 以下活動： 由過程缺陷引起的產(chǎn)品潛在失 圖樣及規(guī)范 過程流程圖 來自系統(tǒng) FMEA的輸入 減少失效率及失效后果 改進試驗系統(tǒng)的探測能力 若可能 ， 降低嚴重度級 建議開展以下與產(chǎn)品相關(guān)的任務(wù) 與安全有關(guān)的項目明細 (潛在 ) 失效模式的風(fēng)險數(shù)定級 2023/3/19 36 page FMEA 培 訓(xùn) 教 材 FMEA 類型、輸入及輸出 FMEA 類型 FMEA輸入 FMEA 輸出 設(shè)計 關(guān)鍵 /控制 /重要項目 關(guān)鍵項目 :與安全有關(guān) . 控制項目 :與法律法規(guī)要求有關(guān) 重要項目 :對產(chǎn)品或設(shè)計功能很重要 2023/3/19 35 page 以合作的態(tài)度進行討論 、 爭執(zhí) 、 必要時需折中妥協(xié) 主動地 、 按時地參與 通常由小組負責人選擇核心成員 , 46 要求時 ,公布有關(guān) FMEA的狀態(tài)及進展的報告 確保收集到所需的數(shù)據(jù) 主持召開 FMEA會議 發(fā)展 FMEA小組成員 確保實施 FMEA建議的措施和控制計劃 ,實現(xiàn)管理承諾 2023/3/19 32 page (四 ) 選定 FMEA小組負責人 小組負責人通常須具備的能力： 確定小組的優(yōu)先順序 建立明確的分工 后勤支持 : 會議的策劃 /安排 小組負責人承擔的工作 小組成員的參與 會議紀要及 FMEA過程狀態(tài)的跟蹤 糾正措施的落實 、 跟蹤及關(guān)閉 (三 )對 FMEA小組的要求 其他的預(yù)算渠道也應(yīng)有所考慮 。 （ 二 ） 要求的資源 …… 2023/3/19 29 page FMEA 培 訓(xùn) 教 材 第二章 FMEA的準備 ? 確定進行 FMEA所要求必要的資源和信息 ? 如何以及何時組建 FMEA小組 ? 了解 FMEA的類型及其應(yīng)用 ? 介紹頭腦風(fēng)暴法 ? 小組練習(xí) (頭腦風(fēng)暴 ) 2023/3/19 30 page FMEA 培 訓(xùn) 教 材 一 、 MEA所有要求的資源及準備 （ 一 ） 管理者的角色 遷至新城市 換輪胎 準時上斑 制織 紡絲 . 2023/3/19 28 page FMEA 培 訓(xùn) 教 材 以下項目供你參考 : 如果可能 , 最好有一個項目與工作相關(guān) 。 每個小組選出一名組長 ,進行 “ 確定 FMEA項目 ”的練習(xí) 。溫度波動 （ 3） 2023/3/19 21 page FMEA 培 訓(xùn) 教 材 十 、 FMEA同 GB/T 18305 idt ISO/TS 16949的關(guān)系 ISO/TS 16949 2023 有關(guān)條款 多方論證方法 制造過程設(shè)計輸入 特殊特性 產(chǎn)品設(shè)計輸出 —補充 制造過程設(shè)計輸出 控制計劃 2023/3/19 22 page FMEA 培 訓(xùn) 教 材 十一 、 FMEA在質(zhì)量體系中 顧客滿意度的改進過 過程改 變了嗎 獲得顧客需求輸入 DFMEA 更新 PFMEA控 制計劃 反應(yīng)計劃 不 過程怎樣改變 確認 /產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量 反應(yīng)計劃 是 控制計劃 產(chǎn)品特性 過程變量 數(shù)據(jù)收集 進行適當?shù)谋容^ PFMEA 2023/3/19 23 page FMEA 培 訓(xùn) 教 材 十二 、 FMEA與控制計劃 FMEA和控制計劃是幫助提供產(chǎn)品 、 過程或服務(wù)有關(guān)信息的兩個主要工具 。 產(chǎn)品設(shè)計部門的下一道工序是過程設(shè)計 ,產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問題 ,由于產(chǎn)品設(shè)計中沒有適當考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制 ,可能造成制造失效模式的發(fā)生 。 事先花時間進行 FMEA分析 ,能夠容易并低成本地對產(chǎn)品或過程進行修改 ,從而減少事后修改的損失 。 八 依靠小組的共同努力 負責的工程師應(yīng)直接 、 主動地同有關(guān)部門聯(lián)系 ,這些部門包括 。誰來做 PFMEA? 誰來做 DFMEA? 記錄設(shè)計 FMEA的過程 . 2023/3/19 17 page FMEA 培 訓(xùn) 教 材 FMEA的益處 對未來的分析及設(shè)計是好的參考 。對風(fēng)險降低措施進行跟蹤和記錄 。從顧客的觀點出發(fā)對失效進行評定 。輔助設(shè)計試驗及開發(fā)項目 。增加在設(shè)計階段就考慮失效模式及后果的可能性 。輔助起草制造及裝配設(shè)計的要求 。輔助設(shè)計要求及方法的客觀評價 。指明相應(yīng)的起因 /機理 ,降低或消除失效出現(xiàn)的機會的措施 。幫助確認已列出的潛在失效模式及它們的后果 。為以后的設(shè)計提供經(jīng)驗與參考 。是重要設(shè)計文件之一 ,是設(shè)計評審的重要內(nèi)容 。提供改進設(shè)計的優(yōu)先控制系統(tǒng) ,引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題 。是識別特殊特性的重要工具 。是現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具 。經(jīng)驗積累 ,為以后的設(shè)計開發(fā)項目提供寶貴的參考 。 2023/3/19 15 page FMEA 培 訓(xùn) 教 材 有助于對設(shè)計要求和不同的設(shè)計方案給予客觀真實的評價 : 2023/3/19 14 page FMEA 培 訓(xùn) 教 材 五 、 為什么要進行 FMEA？ 優(yōu)先使用行政的和工程的努力 、 時間 、 人力資源和其他資源 。 防止現(xiàn)有的 /潛原失效到達顧客處 。 提高質(zhì)量 、 可靠性和安全性 。FMEA是 “ 由下至上 ” 進行分析 FTA (Failure Tree Analysis)是 “ 由下至上 ” 進行分析 2023/3/19 12 page FMEA 培 訓(xùn) 教 材 潛在失效模式及后果分析與失效分析比較 失效分析 ●失效已經(jīng)產(chǎn)生 ●核心 : 糾正 ●診斷已知的失效 ●指引的是開發(fā)和生產(chǎn) 潛在的失效模式及后果分析 ● 失效還未產(chǎn)生 ,可能發(fā)生 、 但不是一定要發(fā)生 ● 核心 : 預(yù)防 ● 評估風(fēng)險和潛在失效模式的影響 ● 開始于產(chǎn)品設(shè)計和工藝開發(fā)活動之前 ● 指引貫穿整個產(chǎn)品周期 2023/3/19 13 page FMEA 培 訓(xùn) 教 材 四 、 FMEA的目的 類似項目的 FMA是 FMEA的重要的輸入?yún)⒖假Y料 。FMEA是一種事前行為； FMA（ Failure Mode Analysis） 是一種事后行為 。 2023年 SAEJ1739修訂 ， FMEA手冊也修訂為第三版 ， 并已譯成中文 。FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè) ， 如糧食 、 衛(wèi)生 、 運輸 、 燃氣等部門 。1994年 ， 美國汽車工程師學(xué)會 SAE發(fā)布了 SAEJ1739－ 潛在失效模式及后果分析標準 。1993年 2月美國三大汽車公司聯(lián)合編寫了 FMEA手冊 ， 并正式出版為 QS－ 9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊之一 ， 1995年 2月出版了第２版式 ， 2023年７月出版了第３版 ， 已由中國汽車技術(shù)研究中心翻譯成中文 。20世紀 70年代后期 FMEA被美國汽車工業(yè)所引用 ， 作為設(shè)計評審的一種工具 。進入 20世紀 70年代 ， 美國的海軍和國防部相繼應(yīng)用推廣這項技術(shù) ， 并制訂了有關(guān)的標準 。世界上首次采用 FMEA這種概念與方法的是在 20世紀 60年代中期美國的航天工業(yè) 。汽車停駛 2023/3/19 8 page FMEA 培 訓(xùn) 教 材 一個潛在的失效事件的發(fā)生 ， 如果沒有采取或來不及采取或事實上不可能采取措施 ， 而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈鎖失效事件 ， 我們稱之為 “ 失效鏈 。冷卻系統(tǒng)過熱 水箱冷卻水管被 風(fēng)扇刮傷 水箱與風(fēng)扇碰撞 ? (c) 將全部過程形成文件 . 關(guān)于確定設(shè)計或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意 ,FMEA是對這一過程的補充 . 所有的 FMEA都關(guān)注設(shè)計 ,無論是產(chǎn)品設(shè)計還是過程設(shè)計 . 2023/3/19 4 page FMEA 培 訓(xùn) 教 材 ● 失效還未產(chǎn)生 、 可能發(fā)生 、 但不是一定要發(fā)生 . ● 時機 : 在設(shè)計或過程開發(fā)階段前開始 ● 合作 :小組由各種有經(jīng)驗和專業(yè)知識的人構(gòu)成 ● FMEA分析的文件 記錄專用表格 作為動態(tài)文件使用 按照過程 /產(chǎn)品 /服務(wù)壽命周期間要求更改 ● 核心 :預(yù)防 ● 對潛在失效模式的風(fēng)險和后果進行評定 ● 是持續(xù)進行的 指導(dǎo)貫穿整全過程 、 產(chǎn)品和服務(wù)周期 ● 動態(tài)的 、 文件化的 、 系統(tǒng)的小組活動 2023/3/19 5 page FMEA 培 訓(xùn)