【正文】 －記錄專用表格 －作為動態(tài)文件使用 －按照過程 /產(chǎn)品 /服務(wù)壽命周期期間要求更改 ?核心： 預(yù)防 ?對 潛在 失效模式的風(fēng)險和后果進(jìn)行評定 ?是持續(xù)進(jìn)行的 — 指引和貫穿整個過程、產(chǎn)品和服務(wù)周期 ?動態(tài)的、文件化的、系統(tǒng)的小組活動 44 TS16949 五大工具手冊 FMEA 3. FMEA的種類主要有： DFMEA— 產(chǎn)品 FMEA（設(shè)計 FMEA） PFMEA— 過程 FMEA（制造 /裝配 FMEA） 45 TS16949 五大工具手冊 FMEA 4. FMEA涉及的主要概念 ?功能：該設(shè)計 /過程 要做什么 ？（設(shè)計意圖） ?失效模式：設(shè)計（產(chǎn)品）或過程失效的 表現(xiàn)形式 ?后果：失效模式發(fā)生后 會怎樣 ？ ?嚴(yán)重度：失效模式的 后果有多嚴(yán)重 ？ ?起因： 什么起因 導(dǎo)致失效模式的發(fā)生？ ?頻度：失效起因 發(fā)生的頻度 如何？ ?現(xiàn)行控制：探測或防止將失效傳遞到后續(xù)“顧客”的 現(xiàn)行方法 。 FMEA是對確定設(shè)計或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補充。 40 TS16949 五大工具手冊 FMEA TS16949 五大工具手冊 FMEA 41 TS16949 五大工具手冊 FMEA FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計階段和 制造 過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件，對構(gòu)成 制造 過程的各個工序逐一進(jìn)行分析， 找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施， 以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。 （轉(zhuǎn)證申請完全批準(zhǔn)需要再次提交） ?拒收： 產(chǎn)品和／或相關(guān)文件不符合 顧客 要求，因此在解決所有問題之前，不得按批量發(fā)運。 ?臨時批準(zhǔn)： 提交的產(chǎn)品和文件未能完全符合要求，允許其在有限的時間、數(shù)量及特定的狀態(tài)下發(fā)運產(chǎn)品。 32 TS16949 五大工具手冊 PPAP 什么情況下需要顧客進(jìn)行 PPAP批準(zhǔn) 1. 一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某個顧客的某種零件、材料或顏色）； 2. 對以前提交的零件不符拿的糾正； 3. 由于設(shè)計記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變； 4. 顧客通知和提交要求的任一種情況。 28 TS16949 五大工具手冊 APQP APQP的 一非常重要 的輸出 控制計劃表格 29 TS16949 五大工具手冊 APQP APQP的 一非常重要 的輸出 控制計劃案例 30 TS16949 五大工具手冊 PPAP TS16949 五大工具手冊 PPAP 31 TS16949 五大工具手冊 PPAP PPAP是什么？ ?生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 Production part approval process ?代表了顧客的要求。 22 TS16949 五大工具手冊 APQP APQP的五個階段 —— 產(chǎn)品和 過程確認(rèn)（第四階段） 此階段主要任務(wù)是試生產(chǎn)和對產(chǎn)品和過程的設(shè)計開發(fā)的確認(rèn)； 需要輸出的三個重要文件： SPC、 MSA、 PPAP 23 TS16949 五大工具手冊 APQP APQP的五個階段： 第四階段： 產(chǎn)品和過程確認(rèn)（輸出文件） 試生產(chǎn)作業(yè)計劃 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性 XR分析數(shù)據(jù)表 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性 XR分析報告（均值和極差法） 1 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性 XR分析報告（均值和極差法） 2 量具極差法分析表極差法 量具穩(wěn)定性分析報告 量具偏倚分析報告 量具線性分析報告 計數(shù)型量具小樣法分析報告 XR控制圖 零件提交保證書 生產(chǎn)件批準(zhǔn) —— 尺寸測量結(jié)果 生產(chǎn)件批準(zhǔn) —— 材料試驗結(jié)果 生產(chǎn)件批準(zhǔn) —— 性能試驗結(jié)果 外觀件批準(zhǔn)報告 試驗報告 1 產(chǎn)品包裝評價表 控制計劃 控制計劃檢查清單 1 產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報告 管理者支持 1 24 TS16949 五大工具手冊 APQP APQP的五個階段 反饋、評定和糾正措施 第五階段： 量產(chǎn) （輸出文件） 項目經(jīng)驗教訓(xùn)總結(jié) 制定產(chǎn)能提升計劃 遺留問題的關(guān)閉 更改或更新 P、 DFMEA和控制計劃 編制產(chǎn)品審核計劃和性能檢測計劃 25 TS16949 五大工具手冊 APQP APQP的 一非常重要 的輸出 —— 控制計劃 什么是控制計劃？ ?控制計劃是一份用以描述生產(chǎn)作業(yè)工藝流程并定義確保制造出高質(zhì)量產(chǎn)品的控制方法的文件 ； ?控制計劃在整個產(chǎn)品壽命周期中使用，它是動態(tài)文件，反映當(dāng)前使用的控制方法和測量系統(tǒng)； ?控制計劃是 APQP重要輸出； ?控制計劃主要針對產(chǎn)品 /過程特殊特性的控制。 ?當(dāng)進(jìn)行 PFMEA和設(shè)計控制計劃時，流程圖有助于 APQP小組將注意力集中在過程上。 ?它是用來強調(diào)過程變化原因的影響。 如 S301滑軌的選擇，前排高調(diào)器的選擇， B211高調(diào)器的選擇。 長安采用 G Z符號，福特采用 CC SC 特殊特性 要形式文件 ； 特殊特性是 控制計劃的最重要的輸入，并要前后一致。 13 TS16949 五大工具手冊 APQP APQP的五個階段 —— 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)（第二階段） 第二階段： 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) （輸出文件） DFMEA框圖或環(huán)境極限條件表 潛在的失效模式及后果分析 設(shè)計 FMEA檢查表 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)記錄 產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計 控制計劃 0 控制計劃檢查清單 樣件試作和試驗驗證計劃 樣件檢驗和確認(rèn)記錄 試驗報告 設(shè)計和開發(fā)驗證記錄表 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)記錄表 2 產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表 工程規(guī)范確認(rèn)表 材料規(guī)范確認(rèn)表 設(shè)計和開發(fā)更改及記錄表 新產(chǎn)品設(shè)備工裝模具夾具檢查清單 新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查清單 新設(shè)備、工裝、量具和試驗設(shè)備開發(fā)計劃進(jìn)度表 產(chǎn)品和過程特殊特性 2 量具、試驗設(shè)備檢查清單 設(shè)計和開發(fā)評審記錄表 2 產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表 小組可行性承諾 管理者支持 14 TS16949 五大工具手冊 APQP APQP的五個階段 —— 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)（第二階段） 產(chǎn)品和過程的特殊特性： 指可能影響產(chǎn)品安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品 特性或制造過程參數(shù)。 10 TS16949 五大工具手冊 APQP APQP的五個階段 —— 計劃和確定項目（第一階段） 第一階段： 計劃和確定項目 （輸出文件） 新產(chǎn)品制造可行性報告 產(chǎn)品成本核算報價表 合同、訂單評審表 新產(chǎn)品項目開發(fā)申請單 多方論證小組成員及職責(zé)表 新產(chǎn)品項目 APQP開發(fā) 計劃 設(shè)計和開發(fā)評審記錄表 新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目