【正文】 ? 傳達(dá)管理層的糾正、糾正措施或改進(jìn)要求 ? 跟蹤并監(jiān)督糾正、糾正措施或改進(jìn)要求的實(shí)施情況 。 ? 審核員驗(yàn)證并認(rèn)為措施計(jì)劃已完成后，不合格報(bào)告一欄中簽字。驗(yàn)證的內(nèi)容包括： ? 計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成； ? 計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成； ? 完成后的效果如何？即是否還有類似不合格項(xiàng)發(fā)生？ ? 實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并妥為保存。 ? 糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。管理代表批準(zhǔn)后應(yīng)通知品管部門修改措施計(jì)劃。 55 糾正措施的實(shí)施 ? 責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。 ? 內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施。 54 糾正措施要求的提出 ? 審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時，除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施計(jì)劃，其中包括完成糾正措施的期限。另外管理評審工作未做，因此這項(xiàng)內(nèi)容未包括在本次審核中。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。審核中共發(fā)出不合格報(bào)告 33項(xiàng)，其中文件與數(shù)據(jù)控制（ ）要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多（共 6項(xiàng)），反映出在文件控制方面是一個弱點(diǎn)。審核組由五人組成，對全公司的 8個部門進(jìn)行了為期 2天的檢查。 內(nèi)部審核主要參加人員： 總經(jīng)理；管理者代表； 各部門主管；各相關(guān)部門陪同人員。 審核范圍： 質(zhì)量管理體系所涉及的全部要求及所有相關(guān)部門。 ? 會議結(jié)束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進(jìn)的承諾，必要時邀請最高管理者或管理者代表講話。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。 46 末次會議 —內(nèi)容 ? 會議開始：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合； ? 重申審核目的和范圍：因參加末次會議的人有部份末參加首次會議 ? 強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險；盡可能使抽樣具有代表性，保持審核結(jié)論的公正。 ? 要求： ? 準(zhǔn)時開始、結(jié)束，以不超過一小時為宜； ? 使受審核方了解審核結(jié)論 ? 由審核組長支持會議。 ? 人事科研究后認(rèn)為工時定額不算太緊，無調(diào)整的必要。 ? 工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于 9月 26日完成。 倒角的字樣，此工作已于 9月 25日前完成。 ? 設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加 1X45176。 44 不合格報(bào)告實(shí)例 ? 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果 ? 檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于 9月 12日完成。 43 不合格報(bào)告 —范例 ? 糾正措施計(jì)劃： ? 檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序； ? 設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方； ? 工藝檔中增加倒角的工序； ? 人事科研究箱體加工及其它零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)整。 ? 銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝檔。 ? 員工在操作時先戴上手套以避免受傷。 ? 文字盡量簡單明了，便于理解 ? 結(jié)論明確，說明違反了什么文件的規(guī)定 (如質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、合同等 ) 37 不合格報(bào)告 ? 不合格的類型 ? 嚴(yán)重不合格 ? 質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求不符 ? 造成系統(tǒng)性失效的不合格 (可能需由多個輕微不合格去說明 ) ? 可造成嚴(yán)重后果的不合格 ? 區(qū)域性實(shí)施嚴(yán)重失效 (可能需由多個輕微不合格去說明 ) ? 需花較長時間和較多的人力才能糾正的不合格等 38 不合格報(bào)告 ? 不合格的類型 ? 輕微不合格 ? 孤立的人為錯誤 ? 文件偶而未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重 ? 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不合格等 39 不合格報(bào)告 ? 不合格的類型 ? 觀察項(xiàng) ? 證據(jù)稍不足，但存在問題，需要提醒的事項(xiàng) ? 已發(fā)現(xiàn)問題，但尚不能構(gòu)成不合格，如發(fā)展下去就可能構(gòu)成不合格項(xiàng) ? 其它需提醒注意的事項(xiàng) 40 受審核部門 部門主管 審核 依據(jù) 審核員 審核日期 不合格項(xiàng)描述： 不符合： 不合格類型： □ 嚴(yán)重不合格 □ 一般不合格 審核員簽名 xxx 年 月 日 責(zé)任部門簽名 xxx 年 月 日 不合格處理： 原因分析： 糾正措施計(jì)劃： 責(zé)任部門簽名 xxx 年 月 日 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員簽名 xxx 年 月 日 不合格報(bào)告 (范例 ) 41 不合格報(bào)告 —范例 ? 事實(shí)描述： XX公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。 ? 審核組長應(yīng)會同受審核部門主管對觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。 ? 審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文檔，并且有證據(jù)支持。 蹤報(bào)告 建議 16 審核準(zhǔn)備 搜集資料 / 準(zhǔn)備 ? 標(biāo)準(zhǔn) ? 公司或部門背景 ? 員工人數(shù) ? 地點(diǎn) ? 場地規(guī)模 ? 審核范圍 ? 以往審核記錄 ? 客戶情況 ? 客戶 / 合同特殊要求 ? 交通和其它安排 17 審核準(zhǔn)備 安排審核員 ? 經(jīng)培訓(xùn)并有資格 ? 有相關(guān)經(jīng)驗(yàn) ? 與被審方有獨(dú)立性 ? 注意審核員與被審方的個人關(guān)系 ? 選定組長 18 審核準(zhǔn)備 審核計(jì)劃 年度計(jì)劃需考慮 ： n 部門的重要度和與體系標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)程度 n 實(shí)際表現(xiàn)，以往審核結(jié)果 n 業(yè)務(wù)情況 n 客戶投訴情況 n 第三方認(rèn)證審核時間 /客戶審核時間 n 覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有條款 n 覆蓋所有部門，活動 19 審核準(zhǔn)備 審核計(jì)劃 月份 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 計(jì)劃 審核進(jìn)行 審核結(jié)束 糾正不合格 跟蹤與監(jiān)督 20 審核準(zhǔn)備 審核時間表