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正文內(nèi)容

質(zhì)量體系認(rèn)證教材-文庫(kù)吧資料

2025-01-26 02:15本頁(yè)面
  

【正文】 ?使用 “產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量檢查表 ” 評(píng)價(jià)此項(xiàng)工作 。 ?輸出: ?包裝標(biāo)準(zhǔn) ; ?產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 ; ?過(guò)程流程圖 ; ?車(chē)間平面布置圖 ; ?特性矩陣圖 ; 57 輸出 (續(xù) ) ?過(guò)程失效模式及后果分析 (PFMEA); ?試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ; ?過(guò)程指導(dǎo)書(shū) ; ?測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ; ?初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 ; ?包裝規(guī)范 ; ?管理者支持 。 □ 不可行 需要更改設(shè)計(jì)以生產(chǎn)出符合規(guī)定要求的產(chǎn)品 。 是 否 問(wèn) 題 產(chǎn)品是否被完全定義 (使用要求等 )以便能進(jìn)行可行性分析? 工程性能規(guī)范是否符合書(shū)面要求? 產(chǎn)品能按圖樣規(guī)定的公差生產(chǎn)嗎? 產(chǎn)品能用符合要求的 Cpk值生產(chǎn)嗎? 有足夠的生產(chǎn)能力生產(chǎn)產(chǎn)品嗎? 設(shè)計(jì)上允許使用高效的材料搬運(yùn)技術(shù)嗎? 以下幾方面情況不發(fā)生異常時(shí),產(chǎn)品能否正常生產(chǎn)? 主要設(shè)備成本? 工裝成本? 替代的制造方法? 是否對(duì)產(chǎn)品要求統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制? 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制當(dāng)前是否用在類(lèi)似的產(chǎn)品上? 如果統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制用在類(lèi)似的產(chǎn)品上? 過(guò)程是否處于受控和穩(wěn)定狀態(tài)中? Cpk值是否大于 ? 55 小組 可行性承諾 (續(xù) ) 結(jié)論: □ 可行 產(chǎn)品可按規(guī)定不作修改而生產(chǎn) 。所提供的圖樣和 /或規(guī)范已被用來(lái)分析滿足所有規(guī)定要求能力的基礎(chǔ)。 50 小組可行性承諾和管理者的支持 ? 對(duì)設(shè)計(jì) (組織的和顧客的 )的可行性進(jìn)行評(píng)定并做出承諾; ? 承諾的內(nèi)容:確信所提出的設(shè)計(jì)能按期以顧客可以接受的價(jià)格付諸制造、裝配、包裝和足夠數(shù)量的交貨; ? 使用“ 設(shè)計(jì)信息檢查清表”評(píng)審小組的工作并評(píng)價(jià)其有效性; ? 小組 一致意見(jiàn)和需要解決的議題應(yīng)形成文件并提交管理者以獲取支持; ? 形成 :“小組可行性承諾”。 45 新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表 顧客或廠內(nèi)零件號(hào): 第 頁(yè),共 頁(yè) 問(wèn) 題 是 否 所要求的意見(jiàn) /措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 工具和設(shè)備設(shè)計(jì)是否已考慮以下方面: 1 柔性系統(tǒng),如單元生產(chǎn)? 2 快速更換工裝? 3 產(chǎn)量波動(dòng)? 4 防錯(cuò)? 是否已制定識(shí)別以下內(nèi)容的清單: 5 新設(shè)備? 6 新工裝? 7 新試驗(yàn)設(shè)備? 對(duì)以下內(nèi)容的接受標(biāo)準(zhǔn)是否已達(dá)成一致意見(jiàn): 8 新設(shè)備? 9 新工裝? 10 新試驗(yàn)設(shè)備? 46 制定人: 修訂日期: 11 在工裝 /設(shè)備制造廠是否進(jìn)行初始能力研究? 12 是否已確定試驗(yàn)設(shè)備的可行性和準(zhǔn)確度? 13 對(duì)于設(shè)備和工裝是否已完成預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃? 14 新設(shè)備和工裝的作業(yè)準(zhǔn)備指導(dǎo)書(shū)是否完整并且清晰易懂? 15 是否具備能在設(shè)備供方的設(shè)備上進(jìn)行初始過(guò)程能力研究的量具? 16 是否將在生產(chǎn)工廠進(jìn)行初始過(guò)程能力研究? 17 是否已識(shí)別影響產(chǎn)品特殊特性的過(guò)程特性? 18 在確定接受標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否使用了產(chǎn)品特殊特性? 19 制造設(shè)備能否滿足預(yù)測(cè)的生產(chǎn)與服務(wù)要求? 20 是否有足夠的試驗(yàn)?zāi)芰Γ? 47 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性 ? 在初始特殊特性明細(xì)表的基礎(chǔ)上通過(guò)設(shè)計(jì)過(guò)程達(dá)到共識(shí),建立特殊特性的明細(xì)表; ? 使用規(guī)定的符號(hào) 體現(xiàn)在控制計(jì)劃內(nèi) 和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中 ; ? 文件化推薦方法: 見(jiàn)控制計(jì)劃工作單; ? 三大公司特殊要求 :見(jiàn)下表。 44 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ? 對(duì)提出增加新的設(shè)備和設(shè)施的要求,小組應(yīng)在時(shí)間上安排上增加這些內(nèi)容; ? 小組保證新設(shè)備和工裝可使用并及時(shí)供貨; ? 監(jiān)測(cè)設(shè)施建設(shè)進(jìn)度情況 , 確保試生產(chǎn)前完工 。 42 圖紙和規(guī)范的更改 保證更改及時(shí)傳遞到受影響的部門(mén) , 通過(guò): ?小組進(jìn)行; ?書(shū)面通知; ?保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄; ?更改涉及所有文件 , 包括顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄 。 ? 應(yīng)確定試驗(yàn)的樣本容量 、 頻率及其可接受標(biāo)準(zhǔn); ? 確定影響或控制滿足識(shí)別功能 、 耐久性和外觀要求的特性 。 38 控制計(jì)劃?rùn)z查表 問(wèn) 題 是 否 所要求的意見(jiàn) /措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 1 在 制定控制計(jì)劃時(shí)是否使用了控制計(jì)劃方法論? 2 為便于產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性的選擇,是否已識(shí)別所有已知的顧客關(guān)注的事項(xiàng)? 3 控制計(jì)劃中是否包括了所有的產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性? 4 在制定控制計(jì)劃時(shí)是否使用了 SFMEA,DFMEA和 PFMEA? 5 是否明確需檢查的材料規(guī)范? 6 控制計(jì)劃中是否明確從進(jìn)貨 (材料 /零件 )到制造 /裝配 (包括包裝 )的全過(guò)程? 7 是否涉及工程性能試驗(yàn)要求? 8 是否具備如控制計(jì)劃所要求的量具和試驗(yàn)設(shè)備? 9 如要求,顧客是否已批準(zhǔn)控制計(jì)劃? 10 組織 和顧客之間的測(cè)量方法是否一致 ? 制定人: 修訂日期: 39 工程圖樣 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ) ? 不論設(shè)計(jì)由誰(shuí)提供 (顧客或組織 )小組應(yīng)對(duì)圖樣進(jìn)行評(píng)審 ,重點(diǎn)是與特殊特性有關(guān)的內(nèi)容: ? 尺寸完整性; ? 基準(zhǔn)面 /定位面是否恰當(dāng); ? 尺寸制造測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的一致性; ? 數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)系統(tǒng)與顧客系統(tǒng)的兼容性 。 36 設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展 ?設(shè)計(jì)評(píng)審的重要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證的進(jìn)展: ?使用組織或顧客規(guī)定的計(jì)劃和報(bào)告的格式來(lái)跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展; ?計(jì)劃和報(bào)告是保證以下方面的正式方法 : ?設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ; ?通過(guò)綜合的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告對(duì)部件和總成的產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 。 35 設(shè)計(jì)評(píng)審 ? 以 組織的 設(shè)計(jì)技術(shù)活動(dòng)為主并應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的定期會(huì)議 , 以達(dá)到: ?防止問(wèn)題發(fā)生和消除誤解; ?監(jiān)測(cè)過(guò)程進(jìn)展; ?向管理者報(bào)告 。 ? 根據(jù)小組的知識(shí) 、 經(jīng)驗(yàn) 、 產(chǎn)品 /過(guò)程 、 政府法規(guī)和服務(wù)要求 ,還可以考慮其他的因素 。 ? 詳見(jiàn) FMEA參考手冊(cè); ? 用“ DFMEA檢查表”進(jìn)行檢查,以保證合適的設(shè)計(jì)特性。 30 設(shè)計(jì)責(zé)任部門(mén)的輸出 ? 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析( DFMEA); ? 可制造性和裝配性設(shè)計(jì); ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證; ? 設(shè)計(jì)評(píng)審; ? 樣件制造 ––– 控制計(jì)劃; ? 工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)); ? 工程規(guī)范; ? 材料規(guī)范; ? 圖樣和規(guī)范的更改。 設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū) 編號(hào): 項(xiàng)目名稱(chēng) 起止時(shí)間 型號(hào)規(guī)格 預(yù)算費(fèi)用 依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)及技術(shù)協(xié)議的主要內(nèi)容: 設(shè)計(jì)內(nèi)容(包括產(chǎn)品的主要功能、性能、技術(shù)指標(biāo)、主要結(jié)構(gòu)等): 設(shè)計(jì)部門(mén)及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人: 備注: 總工程師: 簽名 /日期: 29 階段 2 — 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ? 設(shè)計(jì)和確定項(xiàng)目的輸出既是本過(guò)程的輸入,該過(guò)程的輸出分別由下列單位來(lái)完成: ?設(shè)計(jì)責(zé)任部門(mén) ; ?產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組 。 28 設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū) ? 格式:根據(jù)各企業(yè)的習(xí)慣和產(chǎn)品的特點(diǎn)而定。 25 控制計(jì)劃特殊特性(選用) □樣件 □ 試生產(chǎn) □生產(chǎn) 控制計(jì)劃編號(hào) 主要聯(lián)系人 /電話 日期 (編制 ) 日期 (修訂 ) 零件編號(hào) /最新更改等級(jí) 核心小組 顧客工程批準(zhǔn) /日期 (如需要 ) 零件名稱(chēng) /描述 供方 /工廠批準(zhǔn)日期 顧客質(zhì)量批準(zhǔn) /日期 (如需要 ) 供方 /工廠 供方代碼 其它批準(zhǔn) /日期 (如需要 ) 其它批準(zhǔn) /日期 (如需要 ) 編號(hào) 描述 /說(shuō)明 規(guī)范 /公差 級(jí)別 圖 示 26 ? 該計(jì)劃是將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)的具體要求; ? 該計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分; ? 對(duì)保證計(jì)劃的格式不做規(guī)定 , 可以由組織采用任何可以理解的表格形式 , 可以包括 (但不限于 )以下措施 : ?概述項(xiàng)目要求; ?可靠性 、 耐久性和分配目標(biāo) /要求的確定; ?新技術(shù) 、 復(fù)雜性 、 材料 、 應(yīng)用 、 環(huán)境 、 包裝 、 服務(wù)和制造要求或 任何會(huì)給項(xiàng)目帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的因素的評(píng)定; ?進(jìn)行失效模式分析 (FMA); ?制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求 。 ? 多方論證小組應(yīng)制訂出產(chǎn)品和過(guò)程的特殊特性的初始明細(xì)表; ? 特殊特性除小組根據(jù)組織的經(jīng)驗(yàn)選定外 , 主要由顧客指定 。 0 . 1 562 φ 7 . 5+0. 25零件性能 63 產(chǎn)品能順利裝入 φ 7 177。 22 初始過(guò)程流程圖 ? 初始的制造過(guò)程的流程圖 ,根據(jù) : ?產(chǎn)品 /過(guò)程設(shè)想; ?初始材料清單來(lái)制訂。 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)舉例說(shuō)明: ?雪佛蘭汽車(chē) 10萬(wàn)哩不調(diào)整 ( 除三濾外 ); ? 1997年 Buick汽車(chē)質(zhì)量目標(biāo)是: ?產(chǎn)品使用的第一年,每百輛車(chē)的缺陷 (包含任何的不滿意 )數(shù)低于 100; ?三年 萬(wàn)哩免維修; ?涂裝的返修率 7%~ 10% 。 19 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) ?可靠性目標(biāo) 制定的主要依據(jù): ?顧客的需要和期望; ?企業(yè)的計(jì)劃目標(biāo); ?可靠性基準(zhǔn)研究: ?可靠性基準(zhǔn)是指競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的可靠性水平、顧客的報(bào)告和規(guī)定時(shí)間內(nèi)的維修頻率; ?總可靠性目標(biāo)可用概率和置信度來(lái)描述。 18 設(shè)計(jì)目標(biāo) ? 目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為可度量的設(shè)計(jì)方案和內(nèi)容 —QFD之質(zhì)量展開(kāi); ? 目標(biāo)的正確選擇能夠保障顧客的呼聲不會(huì)在設(shè)計(jì)活動(dòng)中消失。 項(xiàng)目建議書(shū) 編號(hào): 提出部門(mén) 建 議 人 項(xiàng)目名稱(chēng) 型號(hào)規(guī)格 銷(xiāo)售對(duì)象 建議日期 基本要求(包括主要功能、性能、結(jié)構(gòu)、外觀包裝、技術(shù)參數(shù)等): 市場(chǎng)預(yù)測(cè)分析(包括市場(chǎng)需求、顧客期望、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手情況、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀、預(yù)期首批銷(xiāo)量、交貨期限、出廠價(jià)格等): 可引用的原有技術(shù): 可行性分析(包括技術(shù)、采購(gòu)、工藝、成本等): 項(xiàng)目所需費(fèi)用、參加人員: 總工程師審核: 簽名 /日期: 總經(jīng)理批示: 簽名 /日期: 注:所列各項(xiàng)可另加頁(yè)敘述。 16 ? 格式:根據(jù)各企業(yè)的習(xí)慣和產(chǎn)品的特點(diǎn)而定。 耐久性 :某產(chǎn)品在其可用壽命期間,不會(huì)因磨損而需要大修,而能在顧客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。 ? 產(chǎn)品可靠性研究 主要指在某一規(guī)定時(shí)
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