【正文】 組 會 清單 格報(bào)告 理者報(bào)告 格及其產(chǎn) 生的原因 措施 報(bào)告 3/15/2023 76 :產(chǎn)品特性 ,預(yù)定目標(biāo) ,方法 :程序文件 ,作業(yè)指導(dǎo)書 ,制程條件 :人員 ,設(shè)備和有關(guān)軟件 過程的監(jiān)視和測量 過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 過 程 質(zhì) 量 管 理 體 系 過 程 產(chǎn)品特性 過程目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)考核 工作質(zhì)量評價(jià) 內(nèi) ,外客戶評價(jià) 內(nèi)部審核活動 劃的結(jié)果的能力 和糾正措施確保產(chǎn)品 及過程的結(jié)果的符合 性 . 分析和處理 監(jiān)視和測量 3/15/2023 77 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 采購 入庫儲存 生產(chǎn)或服 務(wù)提供 包裝 保存 交貨 最終產(chǎn)品 要求 客戶 產(chǎn) 品 特 性 監(jiān)視 測量 產(chǎn)品的監(jiān)視 ,測量 策劃 根據(jù)產(chǎn)品特性 明確安排在產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)過程和 適當(dāng)階段進(jìn)行 監(jiān)視和測量 明確采用的文件 ,法規(guī) 測量結(jié)果要形成 文件如“檢驗(yàn)報(bào)告” , “材料放行通知單” 文件必須有責(zé)任者 簽名 證實(shí) 3/15/2023 78 不合格品管制 測量 結(jié)果 不合格 標(biāo)識 記錄 隔離 評審 處置 合 格 品 防止不合格品 的非預(yù)期使用 和交付 建立 ,保持不合格品控制程序 ,明確 不合格品控制 ,處置的職責(zé)權(quán)限 3/15/2023 79 數(shù)據(jù)分析 測量和 監(jiān)視活動 過程記錄 供方 競爭對手 政府行業(yè) 確定 統(tǒng)計(jì)方法 品管七大手法 數(shù)據(jù) 用不同的統(tǒng)計(jì)方法 數(shù)據(jù)中找出其規(guī)律性 決的問題 客戶 滿意度 與產(chǎn)品要求 的符合性 過程和產(chǎn)品 的特性及趨勢 對采購過程的 控制程度 證實(shí) : 質(zhì)量管理體系適宜性和有效性 識別 : .合同 .項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo) 改進(jìn)機(jī)會 3/15/2023 80 分析和評價(jià)現(xiàn)狀 確定改進(jìn)目標(biāo) 尋找可能的解決辦法並做出選擇 實(shí)施選定的解決辦法 正式採納更改 評價(jià) 測量、驗(yàn)證、分析和評價(jià) OK OK NG NG 廢棄 3/15/2023 81 糾正措施 產(chǎn)品 客戶 體系運(yùn)行 發(fā)現(xiàn)不合格 不合格品 抱怨 不合格 不 合 格 糾正 原因 調(diào)查 研究 措施 確定 實(shí)施 跟蹤 記錄 評價(jià) 有效 無效 糾正措施 永久更改 3/15/2023 82 . 預(yù)防措施 數(shù)據(jù)和 信息 確定潛在 不合格及 其原因 評價(jià) 需求 確定並 實(shí)施 記錄 結(jié)果 評審 預(yù)防措施 3/15/2023 83 質(zhì)量管理原則 說 明 領(lǐng)導(dǎo) 作用 領(lǐng)導(dǎo)者 確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向 。 c. 持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系的有效性。 a. 證實(shí) 產(chǎn)品 的符合性。適用時(shí) ,基礎(chǔ)設(shè)施包括： a. 建築物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施 。 d. 確保員工認(rèn)識 到所從事活動的相關(guān)性和重要性 ,以及如何 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn) 。 b. 提供培訓(xùn)或採取其他措施以滿足這些需求 。 3/15/2023 52 人力資源 (Human resources ) 總則 基於適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn) ,從事影響 產(chǎn)品質(zhì)量工作 的人員應(yīng)是能夠勝任的。 3/15/2023 47 品質(zhì)方針 品質(zhì)目標(biāo) 質(zhì)量管理 體系策劃 配備資源 確定為實(shí)現(xiàn)全部質(zhì)量目標(biāo)所需要的資源 識別 ,控制過程 識別過程及其作用 ,確定過程順序 ,準(zhǔn)則及方法 持續(xù)改進(jìn) 建立監(jiān)視 ,測量 ,分析過程確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn) 書面程序 質(zhì)量手冊 策劃 3/15/2023 48 權(quán)限 接口 職責(zé) 規(guī)定 溝通 促進(jìn)有效的質(zhì)量管理 最高管理者 管理代表 . .實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系 會議 內(nèi)部刊物 簡報(bào) 聯(lián)網(wǎng) 聲像 質(zhì)量管理體系有效性 ,質(zhì)量要求 ,目標(biāo)和完成情況持續(xù)改進(jìn) 交流信息 ,增進(jìn)理解 ,協(xié)調(diào)行動 ,促進(jìn)過程輸出的實(shí)現(xiàn)和有效性 職責(zé) ,權(quán)限與溝通 3/15/2023 49 管理評審 稽核報(bào)告 客戶意見及 滿意程度 過程績效 預(yù)防及糾正 措施狀況 產(chǎn)品質(zhì)量 狀況 管理評審的 跟蹤措施 環(huán)境變更及 其對策 輸入 管理 評審 QMS及其過程有效性改進(jìn) 與客戶有關(guān)要求產(chǎn)品改進(jìn) 能力 資源 需求 要重新調(diào)配資源 輸出 3/15/2023 50 (Resource management) 資源管理 .意識和能力 3/15/2023 51 6 資源管理 (Resource management ) 資源的提供 (Provision of resources) 組織應(yīng)確定並提供以下方面所需的 資源 : 、保持質(zhì)量管理體系並持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 。 承諾 。 《 ISO 9000品質(zhì)管理系統(tǒng)》 May 2023 CCPBG品保處 系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)部 蕭春林 3/15/2023 1 課程安排 ( 共計(jì) h ) ? 品質(zhì)概述 : 四 . ISO9000標(biāo)準(zhǔn)介紹 一 . ISO9000 質(zhì)量管理基本概念 二 . 掌握客戶對品質(zhì)滿意的基本需求 五 . ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與客戶要求對照說明 19:30~20:00 ? ISO 9000標(biāo)準(zhǔn) 客戶要求對照介紹 : 20:00~22:00 三 . 公司對品質(zhì)的基本要求 3/15/2023 2 ?品質(zhì)概述 一 .ISO 9000質(zhì)量管理基本概念 : 二 .掌握客戶對品質(zhì)滿意的基本要求 : 信賴性 信賴性 三 .公司對品質(zhì)的基本要求 : 3/15/2023 3 一 .ISO 9000質(zhì)量管理基本概念 (Quality) 質(zhì)量又稱為品質(zhì) ,反映實(shí)體滿足規(guī)格或隱含需要能力的特性總和 Note: 實(shí)體 可單獨(dú)描述或研究的事物 ,如 : 產(chǎn)品 活動 組織 .系統(tǒng)和人 上述的各項(xiàng)組合 簡單說 ,質(zhì)量定義為 : 符合需要 (Fitness for purpose) 客戶滿意 (Customer satisfaction) 3/15/2023 4 (Product) Result of process過程的結(jié)果 . 產(chǎn)品一般可分為四類 : (1) 硬件 (Hardware) (2) 軟件 (Software) (3) 流程性材料 (Processed Material) (4) 服務(wù) (Service) (Quality Control) 為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)活動 . ─ 控制的主要手段和方法是專業(yè)技術(shù)和管理技術(shù) ─ 目的是以預(yù)防為主 ,對質(zhì)量形成全過程 (質(zhì)量環(huán) )的控制 3/15/2023 5 產(chǎn)品壽命周期 安裝和投入運(yùn)行 銷售和開發(fā) 技術(shù)支持和服務(wù) 售後服務(wù) 使用壽命結(jié)束時(shí)的處置或再生利用 銷售和市場研究 提供驗(yàn)證 包裝和貯藏 生產(chǎn)或服務(wù)提供 採購 過程策劃和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 質(zhì)量環(huán) 3/15/2023 6 (Deming PDCA Circle) 戴明 PDCA圈 ,是通過計(jì)劃 執(zhí)行 檢查 行動的不斷循環(huán) ,進(jìn)行 持續(xù)改善 . Plan 計(jì)劃 (文件化活動 ) Do 做 (執(zhí)行 ) Check 檢查 (確認(rèn) ) Action 行動 (改正文件或活動 ) 3/15/2023 7 ? Make correct operation with correct material then shipped products have to meet customer requirement. ? 依照正確的操作和正確的物料生產(chǎn)以提供符合客戶需求的產(chǎn)品 is Quality (什麼是品質(zhì) ?) ? A problem on first time use and/or fist finding on first function try by customer ? 顧客在第一次使用或第一次確認(rèn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題 . 二 .掌握客戶對品質(zhì)滿意的基本需求 : 3/15/2023 8 What is Reliability (什麼是信賴性 ?) ? A problem on the repeat use by customer. ? 顧客在重復(fù)用過多次以后出現(xiàn)的問題 . 3/15/2023 9 ? Make easy operation(production) products development and design by RD. ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)出便於作業(yè) /生產(chǎn)的產(chǎn)品 do we make quality (我們?nèi)绾伪ＷC品質(zhì) ?) ? Input accurate parts to production. ? 使用正確的物料進(jìn)行生產(chǎn) . ? Make correct Standard Operation Procedure (SOP) and correct operation from the beginning. (Basically do not need inspection) ? 做正確的 SOP和一開始便進(jìn)行正確的操作 (基本上不需要再檢驗(yàn) ) 3/15/2023 10 ? Decide correct products specification by RD. ? 設(shè)計(jì) 單位制訂 出正確的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) . How do we keep reliability (我們?nèi)绾伪ＷC信賴性 ?) ? Satisfy parts selection for specification by RD ? 設(shè)計(jì) 單位選用 最能滿足標(biāo)準(zhǔn)的部品 ? Production section have to do feedback of reliability data to RD. ? 生產(chǎn)部門必須把信賴性的信息反饋給設(shè)計(jì)單位 . ? 設(shè)計(jì)單位的開發(fā)及設(shè)計(jì)滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) . ? Satisfy development and design for products specification by RD. 3/15/2023 11 ? Control of “ Engineering Change Notice” and process change/Proces