09全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理辦法-文庫(kù)吧資料
2025-01-18 03:54本頁(yè)面
【正文】 衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并通報(bào)批評(píng)。艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證結(jié)果由組織者定期公開(kāi)發(fā)布。 第二十六條 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證和質(zhì)量控制體系 ，并有專人負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 第六章 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理 第二十五條 艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量進(jìn)行檢查。 第二十三條 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必須執(zhí)行 《 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 》 （ GB 194892023） 的要求及衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。 第五章 艾滋病檢測(cè)工作中的生物安全 第二十一條 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)污染場(chǎng)所、物品以及醫(yī)療廢棄物進(jìn)行消毒和無(wú)害化處置，遵循“標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)原則”，防止實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外污染。艾滋病自愿咨詢檢測(cè)需按 《 艾滋病免費(fèi)自愿咨詢檢測(cè)管理辦法（試行） 》 執(zhí)行。記錄保存期不少于十年，國(guó)家法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。艾滋病病毒抗體確證試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)告知本人；本人為無(wú)行為能力人或者限制行為能力人的，應(yīng)當(dāng)告知其監(jiān)護(hù)人。 艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室收到送檢樣品后應(yīng)盡快進(jìn)行確證試驗(yàn)，最遲不得超過(guò)十個(gè)工作日，一次性檢測(cè)大量樣品等特殊情況除外。 第十五條 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中使用的檢測(cè)試劑必須是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)、且符合相關(guān)要求的試劑。非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員不得從事艾滋病檢測(cè)工作。檢測(cè)技術(shù)及程序應(yīng)符合 《 全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范 》 的要求。采供血機(jī)構(gòu)取得執(zhí)業(yè)許可后，抄送省級(jí)疾病預(yù)防控制中心備案。省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)通過(guò)驗(yàn)收者發(fā)出合格通知，同時(shí)抄送省級(jí)疾病預(yù)防控制中心，未通過(guò)驗(yàn)收者整改后可重新提出申請(qǐng)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)通過(guò)驗(yàn)收者發(fā)出合格通知，同時(shí)抄送省級(jí)疾病預(yù)防控制中心，未通過(guò)驗(yàn)收者整改后可重新提出申請(qǐng)。 第九條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織專家組按照“艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)”（見(jiàn)附件），對(duì)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員業(yè)務(wù)能力、設(shè)施、條件等進(jìn)行驗(yàn)收。 第三章 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收 第七條 開(kāi)展艾滋病檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室要經(jīng)過(guò)技術(shù)和條件驗(yàn)收，未經(jīng)驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格的實(shí)驗(yàn)室不得開(kāi)展艾滋病檢測(cè)工作。 （ 3）定期匯總艾滋病檢測(cè)資料，并上報(bào)當(dāng)?shù)匕滩『Y查實(shí)驗(yàn)室或艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室。 第二章 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置 艾滋病檢測(cè)點(diǎn)職能 （ 1）開(kāi)展艾滋病病毒抗體的篩查試驗(yàn)。 （ 3）定期匯總艾滋病檢測(cè)資料，并上報(bào)當(dāng)?shù)匕滩『Y查中心實(shí)驗(yàn)室或艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室。 第二章 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置 艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室職能 （ 1）開(kāi)展艾滋病病毒抗體的篩查試驗(yàn)，根據(jù)需要可開(kāi)展其他艾滋病檢測(cè)工作。配合艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室做好個(gè)案調(diào)查、登記等隨訪工作。 （ 2）負(fù)責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽(yáng)性反應(yīng)的樣品送艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室。艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)在市（地）級(jí)疾病預(yù)防控制中心；艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室和艾滋病檢測(cè)點(diǎn)可設(shè)在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等。 （ 5）協(xié)助艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展自愿咨詢檢測(cè)工作，給予技術(shù)支持和指導(dǎo)。 （ 3）承擔(dān)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)和評(píng)價(jià)任務(wù)。 第二章 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置 艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室職能 （ 1）承擔(dān)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測(cè)工作。定期向省級(jí)衛(wèi)生行政部門和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心報(bào)告艾滋病檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，并配合其做好個(gè)案調(diào)查、登記等隨訪工作。 （ 5）建立
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