【正文】 工作中涉及到艾滋病病毒毒種（株）和檢測樣品的采集、保藏、攜帶、運輸，必須符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。 第八章 附則 第三十三條 本辦法的用語含義如下： 艾滋病檢測：是指采用實驗室方法對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免疫指標檢測，包括監(jiān)測、檢驗檢疫、自愿咨詢檢測、臨床診斷、血液及血液制品篩查工作中的艾滋病檢測。具有建立國家艾滋病病毒毒種庫、檢測樣品庫、質(zhì)控品庫、基因庫、細胞庫和數(shù)據(jù)庫的設(shè)備條件。 建筑條件 需有艾滋病檢測區(qū)域或?qū)Ｓ脤嶒炁_，能開展簡便、快速檢測。高級技術(shù)負責人需具有 5年以上艾滋病病毒檢測和研究經(jīng)驗，接受過國際或國家級艾滋病檢測技術(shù)培訓，并獲得培訓證書。國家出入境檢驗檢疫機構(gòu)按照本管理辦法規(guī)定的標準和規(guī)范，確定本系統(tǒng)承擔出入境人員艾滋病檢測工作的實驗室，并將實驗室驗收情況抄送當?shù)匦l(wèi)生行政部門及疾病預防控制機構(gòu)。 第十九條 艾滋病檢測工作應遵守自愿和知情同意原則，國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。 第三章 艾滋病檢測實驗室的驗收 （二）艾滋病檢測篩查實驗室的驗收 省級衛(wèi)生行政部門組織專家組對申請材料進行審查，對符合規(guī)定、材料齊全的申請者，由省級（或市地級）艾滋病檢測實驗室驗收專家組進行現(xiàn)場驗收。 （ 3）定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病檢測確證實驗室。 （ 2）建立艾滋病檢測實驗室質(zhì)量控制體系，組織省級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑的臨床質(zhì)量評估。各級疾病預防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、采供血機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)等承擔職責范圍內(nèi)的艾滋病檢測工作，并接受中國疾病預防控制中心及省、自治區(qū)、直轄市疾病預防控制中心的業(yè)務(wù)指導。 建立國家艾滋病病毒毒種庫、樣品庫、質(zhì)控品庫、基因庫和細胞庫。 （ 3）承擔當?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的艾滋病檢測篩查實驗室的業(yè)務(wù)技術(shù)指導、培訓和評價任務(wù)。 （ 3）定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當?shù)匕滩『Y查實驗室或艾滋病篩查中心實驗室。 第十五條 艾滋病檢測實驗室中使用的檢測試劑必須是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊、且符合相關(guān)要求的試劑。 第二十六條 艾滋病檢測實驗室應建立健全 實驗室質(zhì)量保證和質(zhì)量控制體系 ，并有專人負責質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。 出入境檢驗檢疫機構(gòu)：指負責出入境衛(wèi)生檢疫、動植物檢疫與商品檢驗的行政執(zhí)法機構(gòu)，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局及其設(shè)立的各地分支機構(gòu)組成。 （三）儀器設(shè)備條件 配備血清學檢測和二級生物安全實驗室（ BSL2）所需儀器設(shè)備，至少包括酶標讀數(shù)儀、洗板機、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機、旋轉(zhuǎn)震蕩器、搖床、加樣器（儀）、專用計算機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設(shè)備、實驗室恒溫設(shè)備、安全防護用品和生物安全柜。 艾滋病檢測實驗室基本標準 三、艾滋病檢測篩查實驗室 （一）艾滋病篩查中心實驗室及艾滋病篩查實驗室 人員條件 至少由 3名醫(yī)技人員組成，其中具有中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少 1名。 標準防護原則：是指醫(yī)務(wù)人員將所有病人的血液、其他體液以及被血液、其他體液污染的物品均視為具有傳染性的病原物質(zhì)，醫(yī)務(wù)人員在接觸這些物質(zhì)時，必須采取防護措施。艾滋病檢測實驗室能力驗證結(jié)果由組織者定期公開發(fā)布。 艾滋病檢測確證實驗室收到送檢樣品后應盡快進行確證試驗，最遲不得超過十個工作日，一次性檢測大量樣品等特殊情況除外。 第三章 艾滋病檢測實驗室的驗收 第七條 開展艾滋病檢測工作的實驗室要經(jīng)過技術(shù)和條件驗收，未經(jīng)驗收或驗收不合格的實驗室不得開展艾