09全國艾滋病檢測工作管理辦法-全文預(yù)覽
【正文】 組織者定期公開發(fā)布。 第六章 實驗室質(zhì)量管理 第二十五條 艾滋病參比實驗室負(fù)責(zé)對全國艾滋病檢測實驗室的檢測質(zhì)量進行檢查。 第五章 艾滋病檢測工作中的生物安全 第二十一條 艾滋病檢測實驗室應(yīng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，對污染場所、物品以及醫(yī)療廢棄物進行消毒和無害化處置，遵循“標(biāo)準(zhǔn)防護原則”，防止實驗室內(nèi)外污染。記錄保存期不少于十年，國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 艾滋病檢測確證實驗室收到送檢樣品后應(yīng)盡快進行確證試驗，最遲不得超過十個工作日，一次性檢測大量樣品等特殊情況除外。非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員不得從事艾滋病檢測工作。采供血機構(gòu)取得執(zhí)業(yè)許可后，抄送省級疾病預(yù)防控制中心備案。省級衛(wèi)生行政部門對通過驗收者發(fā)出合格通知，同時抄送省級疾病預(yù)防控制中心，未通過驗收者整改后可重新提出申請。 第三章 艾滋病檢測實驗室的驗收 第七條 開展艾滋病檢測工作的實驗室要經(jīng)過技術(shù)和條件驗收，未經(jīng)驗收或驗收不合格的實驗室不得開展艾滋病檢測工作。 第二章 艾滋病檢測實驗室的設(shè)置 艾滋病檢測點職能 （ 1）開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗。 第二章 艾滋病檢測實驗室的設(shè)置 艾滋病篩查實驗室職能 （ 1）開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗，根據(jù)需要可開展其他艾滋病檢測工作。 （ 2）負(fù)責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送艾滋病檢測確證實驗室。 （ 5）協(xié)助艾滋病檢測實驗室開展自愿咨詢檢測工作，給予技術(shù)支持和指導(dǎo)。 第二章 艾滋病檢測實驗室的設(shè)置 艾滋病確證實驗室職能 （ 1）承擔(dān)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。 （ 5）建立職責(zé)范圍內(nèi)的艾滋病檢測樣品庫和質(zhì)控品庫。 第二章 艾滋病檢測實驗室的設(shè)置 艾滋病確證中心實驗室職能 （ 1）負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)艾滋病檢測實驗室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和評價，組織艾滋病檢測實驗室人員技術(shù)培訓(xùn)。 組織全國艾滋病檢測相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，組織制定和修改與艾滋病檢測工作有關(guān)的技術(shù)規(guī)范和指南。 承擔(dān)艾滋病檢測疑難樣品的分析和確證，對有爭議的檢測結(jié)果進行仲裁，出具最終檢測報告。 第六條 國家對艾滋病檢測實驗室實行分類管理，按照實驗室的職能、開展檢測工作的性質(zhì)及范圍共分三類實驗室，分別是艾滋病參比實驗室、艾滋病檢測確證實驗室、艾滋病檢測篩查實驗室。 第三條 中國疾病預(yù)防控制中心及各省、自治區(qū)、直轄市疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)艾滋病檢測的日常管理工作。 第二條 衛(wèi)生部主管全國艾滋病檢測及其監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門主管轄區(qū)內(nèi)的艾滋病檢測及其監(jiān)督管理工作。 第二章 艾滋病檢測實驗室的設(shè)置 第五條 省級以上衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)布局和艾滋病流行情況，統(tǒng)籌規(guī)劃確定承擔(dān)艾滋病檢測工作的實驗室。 建立全國艾滋病檢測質(zhì)量保證及質(zhì)量控制體系，組織國家級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑臨床質(zhì)量評估。 為艾滋病確證中心實驗室開展省級實驗室質(zhì)量管理、省級艾滋病診斷試劑臨床質(zhì)量評估和自愿咨詢檢測等工作提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。艾滋病確證實驗室可設(shè)在疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、血液中心、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)等。 （ 4）開展應(yīng)用性研究，承擔(dān)與艾滋病防治相關(guān)的病原學(xué)鑒定、現(xiàn)場綜合防治、調(diào)研、監(jiān)測、臨床治療等工作中相關(guān)的檢測任務(wù)。 （ 7）負(fù)責(zé)對開展自愿咨詢檢測工作的艾滋病檢測實驗室的技術(shù)支持和指導(dǎo)。 （ 4）定期匯總艾滋病檢測資料，
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