09全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理辦法-免費(fèi)閱讀
【正文】 儀器設(shè)備條件 配備艾滋病病毒抗體篩查試驗(yàn)所需設(shè)備，至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)、普通冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機(jī)、加樣器（儀）、消毒與污物處理設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備、安全防護(hù)用品和生物安全柜。負(fù)責(zé)確證試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有 3年以上從事艾滋病病毒抗體檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)、接受過省級(jí)以上艾滋病檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。 1997年衛(wèi)生部發(fā)布的《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作規(guī)范》同時(shí)廢止。 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)：指從事疾病預(yù)防控制活動(dòng)的疾病預(yù)防控制中心以及與上述機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)相同的單位。 第七章 監(jiān)督管理 第二十九條 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有下列情形之一的，由本級(jí)或上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并依法對(duì)其所在的機(jī)構(gòu)、單位和責(zé)任人進(jìn)行查處： （一）艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室出具艾滋病病毒抗體陽性報(bào)告及篩查呈陽性反應(yīng)的樣品不按規(guī)定送檢的； （二）使用不符合本辦法所規(guī)定試劑的； （三）在艾滋病檢測(cè)工作中未開展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制或未參加實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的； （四）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)培訓(xùn)合格的技術(shù)人員從事艾滋病檢測(cè)工作的； （五）未按照規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物、污物進(jìn)行消毒處理的； （六）在艾滋病檢測(cè)工作中弄虛作假，出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的； （七）擅自修改檢測(cè)記錄或未按規(guī)定保存記錄，造成嚴(yán)重后果的； （八）違反本管理辦法所規(guī)定其他有關(guān)條款的。 第二十四條 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員發(fā)生職業(yè)暴露后，應(yīng)按照 《 醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則（試行） 》 及其它相關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。 第四章 艾滋病檢測(cè)工作要求 第十八條 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)妥善保存檢測(cè)記錄和各種檔案，不得擅自修改和銷毀。 第十三條 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員需要經(jīng)過相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者由相關(guān)機(jī)構(gòu)發(fā)給培訓(xùn)證書，持證上崗。 第三章 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收 （一）艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收 省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織專家組對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，對(duì)符合規(guī)定、材料齊全的申請(qǐng)者，組織有國(guó)家級(jí)專家參加的省級(jí)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收專家組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。 （ 4）對(duì)自愿咨詢檢測(cè)工作提供技術(shù)支持。 第二章 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置 艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室職能 （ 1）負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)艾滋病病毒抗體篩查試驗(yàn)，根據(jù)需要可開展其他艾滋病檢測(cè)工作。 （ 7）負(fù)責(zé)對(duì)開展自愿咨詢檢測(cè)工作的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)支持和指導(dǎo)。艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室可設(shè)在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、血液中心、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等。 建立全國(guó)艾滋病檢測(cè)質(zhì)量保證及質(zhì)量控制體系，組織國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和艾滋病診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估。 第二條 衛(wèi)生部主管全國(guó)艾滋病檢測(cè)及其監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門主管轄區(qū)內(nèi)的艾滋病檢測(cè)及其監(jiān)督管理工作。 第六條 國(guó)家對(duì)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分類管理，按照實(shí)驗(yàn)室的職能、開展檢測(cè)工作的性質(zhì)及范圍共分三類實(shí)驗(yàn)室，分別是艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室、艾滋病檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室、艾滋病檢測(cè)篩查實(shí)驗(yàn)室。 組織全國(guó)艾滋病檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，組織制定和修改與艾滋病檢測(cè)工作有關(guān)的技術(shù)規(guī)范和指南。 （ 5）建立職責(zé)范圍內(nèi)的艾滋病檢測(cè)樣品庫和質(zhì)控品庫。 （ 5）協(xié)助艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開展自愿咨詢檢測(cè)工作，給予技術(shù)支持和指導(dǎo)。 第二章 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置 艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室職能 （ 1）開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗(yàn)，根據(jù)需要可開展其他艾滋病檢測(cè)工作。 第三章 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收 第七條 開展艾滋病檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室要經(jīng)過技術(shù)和條件驗(yàn)收，
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