09全國艾滋病檢測工作管理辦法-免費閱讀
【正文】 儀器設(shè)備條件 配備艾滋病病毒抗體篩查試驗所需設(shè)備，至少包括酶標讀數(shù)儀、洗板機、普通冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機、加樣器（儀）、消毒與污物處理設(shè)備、實驗室恒溫設(shè)備、安全防護用品和生物安全柜。負責(zé)確證試驗的技術(shù)人員需具有 3年以上從事艾滋病病毒抗體檢測工作經(jīng)驗、接受過省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。 1997年衛(wèi)生部發(fā)布的《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》同時廢止。 疾病預(yù)防控制機構(gòu)：指從事疾病預(yù)防控制活動的疾病預(yù)防控制中心以及與上述機構(gòu)業(yè)務(wù)活動相同的單位。 第七章 監(jiān)督管理 第二十九條 艾滋病檢測實驗室有下列情形之一的，由本級或上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并依法對其所在的機構(gòu)、單位和責(zé)任人進行查處： （一）艾滋病檢測篩查實驗室出具艾滋病病毒抗體陽性報告及篩查呈陽性反應(yīng)的樣品不按規(guī)定送檢的； （二）使用不符合本辦法所規(guī)定試劑的； （三）在艾滋病檢測工作中未開展實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制或未參加實驗室能力驗證的； （四）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)培訓(xùn)合格的技術(shù)人員從事艾滋病檢測工作的； （五）未按照規(guī)定對實驗室廢棄物、污物進行消毒處理的； （六）在艾滋病檢測工作中弄虛作假，出具虛假檢驗報告的； （七）擅自修改檢測記錄或未按規(guī)定保存記錄，造成嚴重后果的； （八）違反本管理辦法所規(guī)定其他有關(guān)條款的。 第二十四條 艾滋病檢測實驗室人員發(fā)生職業(yè)暴露后，應(yīng)按照 《 醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導(dǎo)原則（試行） 》 及其它相關(guān)規(guī)定及時處理。 第四章 艾滋病檢測工作要求 第十八條 艾滋病檢測實驗室應(yīng)有專人負責(zé)妥善保存檢測記錄和各種檔案，不得擅自修改和銷毀。 第十三條 艾滋病檢測實驗室技術(shù)人員需要經(jīng)過相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者由相關(guān)機構(gòu)發(fā)給培訓(xùn)證書，持證上崗。 第三章 艾滋病檢測實驗室的驗收 （一）艾滋病檢測確證實驗室的驗收 省級衛(wèi)生行政部門組織專家組對申請材料進行審查，對符合規(guī)定、材料齊全的申請者，組織有國家級專家參加的省級艾滋病檢測實驗室驗收專家組進行現(xiàn)場驗收。 （ 4）對自愿咨詢檢測工作提供技術(shù)支持。 第二章 艾滋病檢測實驗室的設(shè)置 艾滋病篩查中心實驗室職能 （ 1）負責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)艾滋病病毒抗體篩查試驗，根據(jù)需要可開展其他艾滋病檢測工作。 （ 7）負責(zé)對開展自愿咨詢檢測工作的艾滋病檢測實驗室的技術(shù)支持和指導(dǎo)。艾滋病確證實驗室可設(shè)在疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、血液中心、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)等。 建立全國艾滋病檢測質(zhì)量保證及質(zhì)量控制體系，組織國家級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑臨床質(zhì)量評估。 第二條 衛(wèi)生部主管全國艾滋病檢測及其監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門主管轄區(qū)內(nèi)的艾滋病檢測及其監(jiān)督管理工作。 第六條 國家對艾滋病檢測實驗室實行分類管理，按照實驗室的職能、開展檢測工作的性質(zhì)及范圍共分三類實驗室，分別是艾滋病參比實驗室、艾滋病檢測確證實驗室、艾滋病檢測篩查實驗室。 組織全國艾滋病檢測相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，組織制定和修改與艾滋病檢測工作有關(guān)的技術(shù)規(guī)范和指南。 （ 5）建立職責(zé)范圍內(nèi)的艾滋病檢測樣品庫和質(zhì)控品庫。 （ 5）協(xié)助艾滋病檢測實驗室開展自愿咨詢檢測工作，給予技術(shù)支持和指導(dǎo)。 第二章 艾滋病檢測實驗室的設(shè)置 艾滋病篩查實驗室職能 （ 1）開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗，根據(jù)需要可開展其他艾滋病檢測工作。 第三章 艾滋病檢測實驗室的驗收 第七條 開展艾滋病檢測工作的實驗室要經(jīng)過技術(shù)和條件驗收，
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