09全國艾滋病檢測工作管理辦法-預覽頁
【正文】 并上報艾滋病確證中心實驗室和同級衛(wèi)生行政部門。 第二章 艾滋病檢測實驗室的設置 艾滋病篩查中心實驗室職能 （ 1）負責職責范圍內艾滋病病毒抗體篩查試驗，根據(jù)需要可開展其他艾滋病檢測工作。 （ 4）負責對職責范圍內艾滋病檢測篩查實驗室的技術指導；協(xié)助艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點開展自愿咨詢檢測工作，給予技術支持和指導。 （ 4）對自愿咨詢檢測工作提供技術支持。 （ 4）開展艾滋病自愿咨詢檢測工作。 第三章 艾滋病檢測實驗室的驗收 （一）艾滋病檢測確證實驗室的驗收 省級衛(wèi)生行政部門組織專家組對申請材料進行審查，對符合規(guī)定、材料齊全的申請者，組織有國家級專家參加的省級艾滋病檢測實驗室驗收專家組進行現(xiàn)場驗收。 省級衛(wèi)生行政部門在組織對采供血機構執(zhí)業(yè)驗收時，應選派艾滋病檢測實驗室驗收專家組專家參加對采供血機構實驗室的驗收。 第十三條 艾滋病檢測實驗室技術人員需要經(jīng)過相關的業(yè)務培訓，經(jīng)考核合格者由相關機構發(fā)給培訓證書，持證上崗。 第四章 艾滋病檢測工作要求 第十六條 艾滋病檢測篩查實驗室發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品必須及時送艾滋病檢測確證實驗室，不得擅自處理。 第四章 艾滋病檢測工作要求 第十八條 艾滋病檢測實驗室應有專人負責妥善保存檢測記錄和各種檔案，不得擅自修改和銷毀。 第二十條 艾滋病檢測實驗室工作人員不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、檢測結果等有關情況。 第二十四條 艾滋病檢測實驗室人員發(fā)生職業(yè)暴露后，應按照 《 醫(yī)務人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則（試行） 》 及其它相關規(guī)定及時處理。 第二十七條 艾滋病檢測篩查實驗室必須參加省級以上實驗室能力驗證；艾滋病檢測確證實驗室必須參加中國疾病預防控制中心組織的實驗室能力驗證。 第七章 監(jiān)督管理 第二十九條 艾滋病檢測實驗室有下列情形之一的，由本級或上級衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并依法對其所在的機構、單位和責任人進行查處： （一）艾滋病檢測篩查實驗室出具艾滋病病毒抗體陽性報告及篩查呈陽性反應的樣品不按規(guī)定送檢的； （二）使用不符合本辦法所規(guī)定試劑的； （三）在艾滋病檢測工作中未開展實驗室室內質量控制或未參加實驗室能力驗證的； （四）使用非衛(wèi)生技術人員或未經(jīng)培訓合格的技術人員從事艾滋病檢測工作的； （五）未按照規(guī)定對實驗室廢棄物、污物進行消毒處理的； （六）在艾滋病檢測工作中弄虛作假，出具虛假檢驗報告的； （七）擅自修改檢測記錄或未按規(guī)定保存記錄，造成嚴重后果的； （八）違反本管理辦法所規(guī)定其他有關條款的。武警部隊艾滋病檢測工作由武警部隊衛(wèi)生主管部門參照本辦法實施監(jiān)督管理。 疾病預防控制機構：指從事疾病預防控制活動的疾病預防控制中心以及與上述機構業(yè)務活動相同的單位。 實驗室能力驗證：利用實驗室間的比對確定實驗室的檢測能力。 1997年衛(wèi)生部發(fā)布的《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》同時廢止。具有滿足艾滋病病毒分離、培養(yǎng)與擴增、濃縮與純化、中和試驗等需要的三級生物安全實驗室（ BSL3）。負責確證試驗的技術人員需具有 3年以上從事艾滋病病毒抗體檢測工作經(jīng)驗、接受過省級以上艾滋病檢測技術培訓，并獲得培訓證書。具有建立血清庫和數(shù)據(jù)庫的設備條件。 儀器設備條件 配備艾滋病病毒抗體篩查試驗所需設備，至少包括酶標讀數(shù)儀、洗板機、普通冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機、加樣器（儀）、消毒與污物處理設備、實驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜。 演講完畢，謝謝觀看！
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