【正文】 Rights of Medication Safety 5“ R”原則： ?Right Patient（正確的患者） ?Right Drug（正確的藥品） ?Right Dose（正確的劑量） ?Right Route（正確的給藥途徑） ?Right Time（正確的給藥時間） 事件： 產(chǎn)婦的產(chǎn)后醫(yī)囑：頭孢唑啉 ， po,tid—家屬探視時給予新生兒，導(dǎo)致新生兒腹瀉，輕度脫水 。 主 要 內(nèi) 容 ?基本藥物概述 ?國家基本藥物目錄及臨床應(yīng)用指南 ?基本藥物臨床合理應(yīng)用 (抗感染藥物 ) 合理用藥原則 經(jīng)濟 安全 適當(dāng) 有效 3/5/2023 78 合理用藥 依據(jù) ?藥品說明書 ?中華人民共和國藥典 —臨床用藥須知 (處方集、臨床應(yīng)用指南 ) ?臨床診療指南 78 79 藥品說明書的法律地位 藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。有些情況下，上消化道短時間內(nèi)大量出血也可引起暗紅色血便，應(yīng)與下消化道出血相鑒別 鑒別診斷 嘔血及黑便應(yīng)與鼻出血、扁桃體切除、拔牙等咽下血液所致相區(qū)別 與肺結(jié)核、支氣管擴張、支氣管肺癌、二尖瓣狹窄所致咯血相區(qū)別 口服畜禽血液、鉍劑和某些中藥也可引起糞便發(fā)黑，應(yīng)與上消化道出血引起的黑便相區(qū)別 藥物治療 ? 一般及對癥支持治療 活動性出血期間須禁食，給予足夠的補液支持治療，出現(xiàn)以下情況時需緊急輸血 （ 1）改變體位時出現(xiàn)暈厥、血壓下降和心率增快 （ 2）失血性休克 （ 3）血紅蛋白低于 70g/L或紅細胞比容低于 25% 藥物治療 ? 抑酸治療：消化性潰瘍和急性胃黏膜病變引起的出血 ? 首選藥物：奧美拉唑首劑 80mg,靜脈滴注，維持 72小時 ? 其他藥物：法莫替丁 20mg，靜脈滴注，一日 2次，至不再出血為止，后改為口服；雷尼替丁 50mg，靜脈注射或滴注，一日2次，或 68小時 1次 藥物治療 ? 上消化道出血的患者在活動性出血時，可緊急予去甲腎上腺素 2040mg加冰生理鹽水 100250ml分次口服，局部收縮血管輔助止血治療； ? 口服凝血酶粉 10002023u/次 ? 對于左半結(jié)腸出血的下消化道出血的患者有時給予凝血酶保留灌腸會有效 注意事項 ? 嚴(yán)重腎功能不全、孕婦及哺乳期婦女禁用抑酸藥物； 8歲以下兒童禁用雷尼替丁 ? 消化道出血應(yīng)作出病因診斷，對于出血停止的患者應(yīng)盡早進行內(nèi)窺鏡檢查明確病因，排除腫瘤，以免延誤病情。 主要內(nèi)容和使用說明 ? 每個病種內(nèi)容包括四部分 ? 概述、診斷要點、藥物治療、注意事項 每個病種內(nèi)容包括四部分 ? 一、概述 主要對疾病流行病學(xué)、病因、重要發(fā)病機制、病理等進行介紹，使基層醫(yī)生及藥師能對疾病整體情況有所認識 ? 二、診斷要點 主要介紹通過臨床表現(xiàn)、實驗室檢查以及常用輔助檢查 (如超聲檢查），對疾病進行診斷的要點 每個病種內(nèi)容包括四部分 三、藥物治療 是《指南》的重要部分，對基本藥物的使用方法療程等作了詳細介紹，并針對部分兒童常見疾病增加了兒童用藥的用法用量；對同種藥物相同給藥途徑的不同品規(guī)、復(fù)方制劑有多種配比時，一般只列出常用品規(guī)或配比 四、注意事項 對一些重要的實驗室檢查、非基本藥物使用、非藥物治療手段、藥物不良反應(yīng)等作了介紹，以指導(dǎo)基層醫(yī)生全面了解疾病整體情況 消化道出血 概 述 上消化道出血 ? 指十二指腸懸韌帶以上的消化道出血，包括食管、胃、十二指腸、胰管和膽管、胃空腸吻合術(shù)后吻合口附近疾病引起的出血 ? 常見病因：消化性潰瘍、胃黏膜糜爛性病變、食管胃底靜脈曲張、胃癌等 概 述 下消化道出血 ? 指十二指腸懸韌帶以下的腸段出血，包括空腸、回腸、結(jié)腸以及直腸病變引起的出血 ? 習(xí)慣上不包括痔、肛裂引起的出血 ? 常見病因：結(jié)腸、直腸癌，腸道息肉，血管性病變，炎癥性病變及憩室等 概述 ? 消化道急性大量出血，臨床表現(xiàn)為嘔血、黑便、血便等。 ? 鼓勵社會零售藥店配備和銷售基本藥物，零售藥店藥學(xué)技術(shù)人員為患者提供咨詢和指導(dǎo)，對處方的合理性進行審核 指導(dǎo) ? 推廣基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集 ? 發(fā)揮藥學(xué)人員在處方審核或點評等臨床藥學(xué)服務(wù)工作中的作用。 ? 加快信息化體系建設(shè)，對基本藥物實行全品種覆蓋監(jiān)督檢查、抽查和電子監(jiān)管，強化不良反應(yīng)監(jiān)測工作，提高基本藥物從生產(chǎn)到使用的全過程監(jiān)管能力。 ? 堅持中西藥并重，注重與常見病、慢性病特別是重大疾病以及老年人、婦女和兒童用藥相銜接。 基本藥物質(zhì)量監(jiān)管 ?2023年，《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》 《 20232023年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》 主 要 內(nèi) 容 ?基本藥物概述 ?國家基本藥物目錄及臨床應(yīng)用指南 ?基本藥物臨床合理應(yīng)用 (抗感染藥物 ) 2023版基本藥物目錄 2023年版目錄 520個 化學(xué)藥品和生物制品 317個 中成藥 203個 中藥飲片 頒布國家標(biāo)準(zhǔn)的 2023版目錄特點 ? 增加品種數(shù)量 ? 回應(yīng)各地反應(yīng)突出的數(shù)量 不夠問題 適應(yīng)二三級醫(yī)療機構(gòu)需要 ? 化學(xué)藥和生物制品數(shù)量與 WHO示范目錄 基本接近 ? 更好地服務(wù)于患者和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，推動各級各類機構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用。 36 ? 完善基本藥物生產(chǎn)、配送質(zhì)量規(guī)范 ? 對基本藥物定期進行質(zhì)量抽檢，并向社會及時公布抽檢結(jié)果。 ? 探索同品規(guī)等額報銷。 基本藥物的醫(yī)保報銷 ?報銷比例明顯高于非基本藥物。 ?開展處方點評，發(fā)揮藥師的作用 基本藥物實行零差率銷售 零差率要調(diào)整配套政策 ? 補償政策 ? 落實政府對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的專項補助經(jīng)費 ? 基本建設(shè)、設(shè)備購置 ? 調(diào)整基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收費項目、收費標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)保支付政策 ? 一般診療費，醫(yī)保分擔(dān) ? 落實對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)經(jīng)常性收支差額的補助 ? 落實上述政策，經(jīng)常性收入仍不足以彌補經(jīng)常性支出的差額部分，由政府在年度預(yù)算中足額安排，實行先預(yù)撥后結(jié)算，并建立起穩(wěn)定的補助 渠道和長效補助機制。 基本藥物優(yōu)先合理使用 32 ?制定培訓(xùn)參考大綱?；颊邞{處方可以到零售藥店購買藥物。 ? 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) 全部配備和使用 國家基本藥物。 ? 全國聯(lián)網(wǎng)的誠信記錄和市場清退制度。 29 ? 健全基本藥物監(jiān)管和供應(yīng)的信息系統(tǒng)，建立基本藥物采購信息公開制度和社會監(jiān)督機制。也可以向代理生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的批發(fā)企業(yè)采購。 ? 明確供貨主體。 ? 總體思路： ? 圍繞基本藥物 質(zhì)量、供應(yīng)和價格 ，實行以省（區(qū)、市）為單位集中采購、統(tǒng)一配送； ? 堅持政府主導(dǎo)與市場機制相結(jié)合；發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢； ? 招標(biāo)和采購結(jié)合， 帶量采購，量價掛鉤 、簽訂購銷合同，一次完成采購全過程； ? 最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。 ? 目標(biāo)任務(wù)：推進建立規(guī)范的基本藥物省級集中采購機制，構(gòu)建比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系。 ? 同時完善國家藥品儲備制度，解決臨床必需、不可替代、用量不確定、生產(chǎn)數(shù)量少的基本藥物供應(yīng)問題。 ? 必要時，國家基本藥物工作委員會適時組織調(diào)整。 國家基本藥物遴選原則 國家基本藥物目錄動態(tài)調(diào)整管理 ?根據(jù)經(jīng)濟社會的發(fā)展、醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、科學(xué)技術(shù)進步等情況，不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結(jié)構(gòu)比例。 ? 兩個基本條件：一是 《中華人民共和國藥典》收載；二是衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)。 ? 最終 緩解人民群眾“看病難、看病貴” 問題。 國家基本藥物制度的內(nèi)容 ? 國家基本藥物目錄的遴選調(diào)整 ? 生產(chǎn)供應(yīng)保障 ? 集中招標(biāo)采購和統(tǒng)一配送 ? 零差率銷售 ? 全部配備使用 ? 醫(yī)保報銷 ? 財政補償 ? 質(zhì)量安全監(jiān)管 ? 以及績效評估等相關(guān)政策辦法。 ? 通過制定相關(guān)政策措施，推動基本藥物配備使用。 新醫(yī)改文件中對基本藥物的定義 ? 基本藥物 是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需要，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。 12 ? 建立國家基本藥物制度是一項全新的制度，是一項系統(tǒng)工程。 我國基本藥物制度工作正式實施 ? 2023年 8月 18日中國正式公布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》和《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》