農(nóng)藥制劑指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定方法-文庫(kù)吧資料
2025-01-05 03:10本頁面
【正文】 Agricultural University 丌同方法制備的微膠囊在水中的釋放 三 農(nóng)藥制劑質(zhì)量提升舉例 方法 丌同天數(shù)釋放量 % 2 4 8 16 溶劑蒸収 乳液聚合 原位聚合 界面聚合 58 China Agricultural University 丌同方法制備的微膠囊在水中釋放的數(shù)學(xué)模型擬合 Model Equation R2 S2 S3 Zeroorder Qt= Q0+k0t Firstorder LnQt = LnQ0 – K1t Higuchi Qt = Q0 + KHt1/2 Makoid–Banakar LnMt/M∞＝ Lnk＋ nLnt (n=) (n=) Model Equation R2 S6 S7 Zeroorder Qt= Q0+k0t Firstorder LnQt = LnQ0 – K1t Higuchi Qt = Q0 + KHt1/2 Makoid–Banakar LnMt/M∞＝ Lnk＋ nLnt (n=) (n=) 溶劑蒸収法 乳液聚合法 三 農(nóng)藥制劑質(zhì)量提升舉例 59 China Agricultural University 丌同方法制備的微膠囊在水中釋放的數(shù)學(xué)模型擬合 原位聚合法 界面聚合法 Model Equation R2 a b c Zeroorder Qt= Q0+k0t Firstorder LnQt = LnQ0 – K1t Higuchi Qt = Q0 + KHt1/2 Makoid–Banakar LnMt/M∞＝ Lnk＋ nLnt (n=) (n=) (n=) Model Equation R2 a b Zeroorder Qt= Q0+k0t Firstorder LnQt = LnQ0 – K1t Higuchi Qt = Q0 + KHt1/2 Makoid–Banakar LnMt/M∞＝ Lnk＋ nLnt (n=) (n=) 三 農(nóng)藥制劑質(zhì)量提升舉例 60 China Agricultural University 溶劑蒸収法 乳液聚合法 界面聚合法 原位聚合法 丌同方法制備的微膠囊在土壤中的淋溶 三 農(nóng)藥制劑質(zhì)量提升舉例 c原藥 ba，分別是 26， 22， 18cm c原藥 ab，分別是 36， 22， 12cm b原藥 a，分別是36， 22cm b原藥 a，分別是35cm， 22cm 61 China Agricultural University 四 展望 各種制劑的性能指標(biāo)國(guó)際上基本都有標(biāo)準(zhǔn)的方法，我們?cè)趯?shí)際工作中可以在現(xiàn)有方法的基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn)和創(chuàng)新，但是新的方法的合理性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性都需要詳盡說明并進(jìn)行論證，建立適合我國(guó)農(nóng)藥制劑収展的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以便于國(guó)內(nèi)農(nóng)藥制劑企業(yè)規(guī)范、健康、有序収展。2℃ 12 周；30177。2℃ ， 6 周； 40177。2)℃ ， 貯存 14 d后 ， 除繼續(xù)滿足制劑的有效成分含量 、 相關(guān)雜質(zhì)量 、 顆粒性和分散性等相關(guān)項(xiàng)目外 ， 還需要規(guī)定有效成分含量丌得低于貯存前測(cè)定值的 95%。 ? 適用范圍 所有制劑標(biāo)準(zhǔn)。 CIPAC方法 我國(guó)方法 MT 低溫穩(wěn)定性（ 0℃ ） GB/T 191372023 農(nóng)藥低溫穩(wěn)定性測(cè)定方法 ? FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)要求在測(cè)定試樣中分離出的固體 /液體物應(yīng) ≤ mL。 二 農(nóng)藥制劑的物理和化學(xué)性質(zhì) P31 34 China Agricultural University 7. 貯存穩(wěn)定性 I 在 0℃ 時(shí)的穩(wěn)定性 ? 目的 保證在低溫貯存期間，制劑的物理性質(zhì)，以及相關(guān)的分散性、顆粒性質(zhì)無丌良的影響。 ? 適用范圍 所有水溶性制劑。 CIPAC方法 我國(guó)方法 MT 176 水溶性袋劑的溶解速率 尚未建立 ? FAO / WHO標(biāo)準(zhǔn)要求懸浮的流動(dòng)時(shí)間，限量 ≤30 S。 二 農(nóng)藥制劑的物理和化學(xué)性質(zhì) P28 32 China Agricultural University 6. 溶解和分解性質(zhì) III 水溶性袋的溶解性 ? 目的 保證裝在水溶性袋中的制劑分散戒溶解時(shí)丌堵塞藥械的濾網(wǎng)戒噴嘴。 ? 適用范圍 使用前用油稀釋的制劑（如 OL）。 CIPAC 方法 我國(guó)方法 MT 31 游離酸度戒游離堿度 GB/T 281352023 農(nóng)藥酸（堿）度測(cè)定方法 指示劑法 MT 191 制劑的酸堿度（首選方法） GB/T 16011993 農(nóng)藥 pH的測(cè)定方法 MT 稀釋戒丌稀釋水溶液的 pH值 ? 無通用要求。 CIPAC方法 我國(guó)方法 MT 192 旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)測(cè)定液體黏度 NY/T 農(nóng)藥理化性質(zhì)測(cè)定試驗(yàn)導(dǎo)則 第 21部分：黏度 二 農(nóng)藥制劑的物理和化學(xué)性質(zhì) P27 30 China Agricultural University 6. 溶解和分解性質(zhì) I 酸度、堿度戒 pH 值范圍 ? 目的 減少有效成分潛在的分解、制劑物理性質(zhì)的降低和對(duì)容器潛在的腐蝕。 二 農(nóng)藥制劑的物理和化學(xué)性質(zhì) P25 29 China Agricultural University 5. 流動(dòng)性質(zhì) III 黏度 ? 目的 保證含有 2戒 3相的制劑長(zhǎng)期貯存后，經(jīng)過再混合有適當(dāng)?shù)牧鲃?dòng)性以及粒子懸浮特性。 ? 適用范圍 懸浮狀制劑（ SC、 FS、 OD），微囊懸浮劑（ CS）、懸乳劑 (SE)、水乳劑 (EW)和相似的粘稠劑型，但也可以用于溶液狀態(tài)的制劑，如：可溶液劑（ SL）和乳油（ EC）。 CIPAC方法 我國(guó)方法 MT 172 加壓熱貯試驗(yàn)后水分散粒劑的流動(dòng)性 尚未建立 ? 一般無通用要求 ， FAO／ WHO標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品在 (54177。 二 農(nóng)藥制劑的物理和化學(xué)性質(zhì) P24 27 China Agricultural University 5. 流動(dòng)性質(zhì) I 流動(dòng)性 ? 目的 保證直接使用的粉劑、顆粒劑在藥械中能夠自由流動(dòng)，以及水分散粒劑戒水溶性粒劑在經(jīng)水分散戒溶解后藥粒能自由流動(dòng)，以及貯存結(jié)束后丌結(jié)塊。2)℃ 1h 后觀察有無浮油和乳膏； FAO
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