六學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營領(lǐng)域管理規(guī)范-文庫吧資料
2025-01-04 15:36本頁面
【正文】 的條件 ? （ 1）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥品技術(shù)人員 ? （ 2）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境 ? （ 3）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員 ? （ 4）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 （三）藥品經(jīng)營企業(yè)開辦的程序 開辦藥品批發(fā)企業(yè)的程序（圖 63） 開辦藥品零售企業(yè)的程序（圖 64） 任務(wù)二 學(xué)習(xí)藥品流通監(jiān)督管理辦法 ? 2023年 1月 31日 頒布 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》2023年 5月 1號起實(shí)施 ? 一、制定藥品流通監(jiān)督管理辦法的目的 ? 保證藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)； ? 適應(yīng)現(xiàn)代藥品流通的發(fā)展方向 ? 加強(qiáng)對藥品的流通實(shí)施社會監(jiān)督 ? 任何個(gè)人和組織都有權(quán)向藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)和控告 二、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ?（一）藥品購銷人員的監(jiān)督管理 ? 購銷人員的培訓(xùn)和行為管理 ? 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)，對其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。 ? 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定。 ? 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，上述資料外，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實(shí)。 ? （ 2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。 ? （ 4）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。 ? （ 6）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。 ? （ 8）藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照 《 藥品經(jīng)營許可證 》 許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。 銷售憑證的規(guī)定 ? 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品 批發(fā)企業(yè) 銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。 ? 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品 有效期 1年，但不得少于 3年。 三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲存藥品的監(jiān)督管理 ? （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的監(jiān)督管理 ? 、儲存 ? （ 1）購進(jìn) ? 應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定索取、查驗(yàn)、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、票據(jù)。 ? ? 藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商（中藥材標(biāo)明產(chǎn)地）、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期。 ? （ 2）儲存 ? 應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。 ? ? （ 1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品。 ? 【例題 單項(xiàng)選擇題】依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期 1年，但不少于 ? ? ? ? ? ? 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是 ? A、以買藥品贈藥品的形式銷售 ? B、為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所 ? C、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù) ? D、在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同 ? E、通過互聯(lián)網(wǎng)直接向公眾銷售處方藥 ? 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動是 ? A、從非法藥品市場采購 ? B、從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材 ? C、采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 ? D、向無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個(gè)人采購 ? E、向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品 ? 根據(jù) 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 ，下列敘述錯(cuò)誤的是 ? A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé) ? B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理 ? C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定 ? D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動 ? E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的所以藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任 ? 某醫(yī)院配制的醫(yī)院制劑 A，可采用的服務(wù)方式是 ? A、銷售給經(jīng)營企業(yè) ? B、在醫(yī)院的網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳
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