保健食品行業(yè)現(xiàn)狀與趨勢(shì)-文庫(kù)吧資料
2025-01-04 08:16本頁(yè)面
【正文】 審批程序 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 1998年 衛(wèi)生部 第一部保健食品生 產(chǎn)規(guī)范性文件 保健食品注冊(cè)管理辦法（試行） 2023年 7月 1日 SFDA 進(jìn)一步完善了保健 食品審批程序 保健食品廣告審查暫行規(guī)定 2023年 7月 1日 SFDA 第一部保健食品廣告監(jiān)管法規(guī) 食品安全法 2023年 6月 1日 全國(guó)人大 進(jìn)一步明確了保健食品的法律地位 保健食品監(jiān)管條例 制定中 國(guó)務(wù)院 引導(dǎo)發(fā)展 規(guī)范市場(chǎng) 許可審查的主要類別 ?行政許可項(xiàng)目 ? 產(chǎn)品注冊(cè)：藥監(jiān)局保化監(jiān)管司 /省級(jí)藥監(jiān)局 /保健食品 審評(píng)中心 ? 生產(chǎn)許可：省級(jí)藥監(jiān)局 ? 廣告許可：省級(jí)藥監(jiān)局 (審批 )/工商局（查處） ?非行政許可項(xiàng)目 ? GMP審查：省級(jí)藥監(jiān)局 ? 經(jīng)營(yíng)許可：目前廣東、北京等實(shí)施經(jīng)營(yíng)許可試點(diǎn) 國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)程序 文獻(xiàn)基本信息摘錄（截取部分信息） 各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)占比分布 % 主要風(fēng)險(xiǎn)面 部分主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn) 部分具體問題2 . 安全性評(píng)價(jià)方法5 、中藥類保健食品根據(jù)其被批準(zhǔn)的保健功能來(lái)指導(dǎo)使用尚有不妥。 2023’ 四成消費(fèi)者頻繁購(gòu)買 服用完了就買40%需要時(shí)才買22%每月一次8%每季度一次24%每年一次6%?保健食品購(gòu)買行為較為頻繁，有 40%的受訪者表示自己服用完了就購(gòu)買； 33%20%30%12%4%17%22%28%17%10%30%7%33%38%48%30%100%2 0 歲以下 2135歲 3645歲 4655歲 5670歲服完就買每年1次每季1次每月1次需要才買數(shù)據(jù)來(lái)源：「庶正康訊」行業(yè)研究機(jī)構(gòu) 2023’ 三成消費(fèi)者知識(shí)源于親友 33%26%25%8%4%4%親友產(chǎn)品廣告互聯(lián)網(wǎng)政府部門科普教育企業(yè)講座其它?親友、媒體廣告和互聯(lián)網(wǎng)是受訪者獲取產(chǎn)品相關(guān)知識(shí)的主要渠道。 ? 2023年調(diào)查結(jié)果顯示 : 2135歲的 中青年人比例提升， 正在成長(zhǎng)為主要的購(gòu)買群體之一。 2023～ 2023 零售業(yè)態(tài)基本平穩(wěn) 數(shù)據(jù)來(lái)源：「庶正康訊」行業(yè)研究機(jī)構(gòu) 模 式 年份 直銷 傳統(tǒng) 會(huì)銷 連鎖 郵購(gòu) 專渠 2023銷售額（億元） 340 140 170 60 60 30 2023占比％ 43 2023銷售額（億元） 390 150 190 70 65 35 2023占比％ 較上年份額變化 % ↑ ↓ ↓ ↑ ↓ ↑ 一、保健食品市場(chǎng)概況 二、保健食品企業(yè)概況 三、保健食品消費(fèi)概況 四、保健食品行業(yè)監(jiān)管 2023’ 排序： 2023’ 保健食品銷售前十 排 序 企 業(yè) 銷售模式 2023年 2023年 1 安利（中國(guó)） 直銷 1 1 2 中山完美（中國(guó)） 直銷 2 2 3 無(wú)限極（中國(guó)） 直銷 3 3 4 天津天獅 直銷 4 4 5 紅牛飲料 傳統(tǒng) 5 5 6 湖北勁牌 傳統(tǒng) 7 8 7 黃金搭檔 傳統(tǒng) 6 6 8 同仁堂健康藥業(yè) 連鎖 9 10 9 新時(shí)代控股 直銷 10 — 10 碧生源 傳統(tǒng) 8 9 （按銷售額，單位：億元） 數(shù)據(jù)來(lái)源：「庶正康訊」行業(yè)研究機(jī)構(gòu) 結(jié)構(gòu)：中小型民營(yíng)企業(yè)占 64% 4% 5% 9% 9% 9% 64% 中外合資 自然人獨(dú)資 個(gè)人獨(dú)資企業(yè) 臺(tái)港澳法人獨(dú)資 外國(guó)法人獨(dú)資 自然人投資或控股 數(shù)據(jù)來(lái)源：「庶正康訊」行業(yè)研究機(jī)構(gòu) 我國(guó)保健食品產(chǎn)值區(qū)域分布 制圖表：「庶正康訊」行業(yè)研究機(jī)構(gòu) 另?yè)?jù)， 2023年底國(guó)家藥監(jiān)局保化司《 中國(guó)保健食品化妝品監(jiān)管情況調(diào)研報(bào)告匯編 》 中指出， 2023年我國(guó)保健食品生產(chǎn)企業(yè)總產(chǎn)值超過 800億元，其中廣東 360億元約占全國(guó)的%，居于首位。 尤其是自 “ 保健食品化妝品監(jiān)管司 ” 建立以來(lái)，國(guó)家局組織制修訂了《 保健食品生產(chǎn)許可管理辦法 》 、 《 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定管理辦法 》等十多個(gè)規(guī)章及配套文件，同時(shí)加強(qiáng)保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)控制體系建設(shè)，充分發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)控制體系在保健食品監(jiān)督管理中的作用，組建了國(guó)家食品藥品監(jiān)管局保健食品安全專家委員會(huì)，保障了保健食品質(zhì)量安全，促進(jìn)了保健食品行業(yè)又好又快地健康發(fā)展。保健食品銷售方式發(fā)生了較大的變化，市場(chǎng)上大量出現(xiàn)“一對(duì)一”、“一對(duì)多”、以及“連鎖專賣”、服務(wù)營(yíng)銷、電子商務(wù)等銷售模式 。 保健食品管理制度是我國(guó)特色 保健食品的標(biāo)識(shí) 保健食品發(fā)展歷程 3：矯正發(fā)展 （ 2023～ 2023年 ） ? 2023年，疫情推動(dòng)行業(yè)歸位 —— 防患未然、促進(jìn)健康 “非典”、“禽流感”等疫情，從側(cè)面激發(fā)并提升了消費(fèi)者對(duì)保健食品的認(rèn)知，促成了自 2023年起，保健食品規(guī)?？焖俜€(wěn)健地發(fā)展。 ? 保健食品分為二類 一是特定功能保健食品，可以聲稱被批準(zhǔn)的特定的保健功能（ 27種）； 二是營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑， 2023年 5月國(guó)家藥監(jiān)局頒布 《 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） 》 的定義為： 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑，是指以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)而不以提供能量為目的的產(chǎn)品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。 保健食品發(fā)展歷程 —— 亂的根源：法規(guī)惹得禍 2023’ 保健品發(fā)展歷程 1：九年單管 （ 1987～ 1996年 ） ? 1987年 10月 28日前，尚未納入法規(guī)管理 ? 1987~1996年，九年單一管理 1987年 70號(hào)文件 《 中藥保健藥品管理辦法 》 ，只有 662字，審批權(quán)力交給省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門，社會(huì)上稱其為“保健品”，可宣稱 —— “ 治療、輔助治療”。 因?yàn)榻】凳侨祟惖牡谝淮笮枨?，健康產(chǎn)業(yè)必將是世界經(jīng)濟(jì)第一大產(chǎn)業(yè)。 ? 保健食品產(chǎn)業(yè) … 基本特征為 —— 來(lái)源于天然、提升于科技、成熟與教育、造益于健康。 陳竺：治慢病靠飲食干預(yù) ?世界死亡人數(shù)中慢病占 67%， 中國(guó)死亡人數(shù)中慢病占 85%，未來(lái)十年呈爆棚之勢(shì) ?防控慢病的手段 —— 生活方式干預(yù) （一）飲食干預(yù) —— 保健食品的消費(fèi)目的 （二）行為干預(yù) —— 健康管理的科學(xué)內(nèi)涵 （三）心理干預(yù) … ?生存 –最根本的價(jià)值是為人體提供基礎(chǔ)營(yíng)養(yǎng)，即能量和不可缺少的營(yíng)養(yǎng)素，以保證機(jī)體基本的生理活動(dòng)，維持生命活動(dòng) ?感官 –具有口感、色澤、氣味等特性，可滿足人類的感官需求及部分心理訴求 ?調(diào)理 –含有可改善健康的生物活性物質(zhì)，可以通過調(diào)整食物攝入結(jié)構(gòu)或強(qiáng)化補(bǔ)充的方式，達(dá)成人體自我調(diào)節(jié)、提高抗病能力和
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