藥物分析緒論-文庫吧資料
2025-01-02 19:32本頁面
【正文】 與有效控制、手性藥物對(duì)映異構(gòu)體雜質(zhì)的分離分析、藥物晶型的分析 ? 研制能參與國際市場競爭的中草藥新藥和新制劑，如：運(yùn)用指紋圖譜技術(shù)能夠提高中成藥飲片、中藥材以及中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的可控性 哪里對(duì)現(xiàn)代藥物分析的方法和技術(shù)運(yùn)用得及時(shí)恰當(dāng)，哪里就可能對(duì)新藥的研究與開發(fā)以及藥物的合理應(yīng)用打開一個(gè)可喜而嶄新的局面?！? ? 新藥研究中的分析問題：藥物代謝、分子生物學(xué)、蛋白質(zhì)研究、新劑型、藥理毒理、手性藥物等等。 混入了微量甚至于痕量的長春新堿 藥物的經(jīng)營 ? 注意藥物在貯藏過程中的質(zhì)量與穩(wěn)定性考 察，以便采取科學(xué)合理的貯藏條件和管理方法，保證藥品的質(zhì)量 藥物的臨床 ? 藥品質(zhì)量的優(yōu)劣和臨床用藥是否合理會(huì)直接影響臨床征象和臨床療效 ? 臨床藥師工作中，開展 治療藥物監(jiān)測（ TDM） 工作是至關(guān)重要的 ? 研究藥物分子與受體之間的關(guān)系，也可為藥物分子結(jié)構(gòu)的改造、合成療效更好、毒性更低的藥物提供信息 環(huán)孢素 （ 1）治療濃度與發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)的濃度范圍存在交叉； （ 2）血漿治療谷濃度范圍為 50300ng/mL； （ 3）不良反應(yīng)和中止事件發(fā)生率最小時(shí)的血藥濃度范圍為 100400ng/mL； （ 4）血漿谷濃度高于 250ng/mL引起腎毒性；大于 1000ng/ml導(dǎo)致肝毒性。 從剖析藥物的結(jié)構(gòu)入手 ， 結(jié)合生產(chǎn)工藝過程 ， 研究其質(zhì)量控制的項(xiàng)目 、 方法和指標(biāo) ， 從而制訂出科學(xué)可控的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) H O N H C O C H 3結(jié)構(gòu) 對(duì)乙酰氨基酚 百服寧、泰諾林 定性分析 定量分析 藥物的生產(chǎn) ? 積極開展藥物及其制劑在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制 ? 嚴(yán)格控制中間體的質(zhì)量 ? 發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的主要工藝，優(yōu)化生產(chǎn)工藝條件，促進(jìn)生產(chǎn)和提高質(zhì)量 甲氨蝶呤藥害事件： 受害者白血病人下肢癱瘓。 2. 藥物分析 3. 藥物分析中常用分析方法 經(jīng)典分析方法 現(xiàn)代儀器分析技術(shù) 容 量 分 析 法 重 量 分 析 法 光 譜 分 析 法 色 譜 分 析 法 電 化學(xué) 分 析 法 容量分析法 （滴定分析法） 酸堿滴定法 氧化還原滴定法 配位滴定法 沉淀滴定法 非水滴定法 光譜分析法 紫外 — 可見分光光度法 紅外分光光度法 原子吸收分光光度法 熒光分析法 核磁共振波譜法 質(zhì)譜法 色譜分析法 氣相色譜法 毛細(xì)管電泳法 高效液相色譜法 薄層 色譜法 直接電位法 永停滴定法 電化學(xué)分析法 電位滴定法 ?? ? 色譜聯(lián)用技術(shù) – 氣相色譜 —質(zhì)譜聯(lián)用（ GCMS ） – 液相色譜 —質(zhì)譜聯(lián)用（ HPLCMS） – 毛細(xì)管電泳 —質(zhì)譜聯(lián)用（ CEMS） – 氣相色譜 —傅立葉變換紅外譜聯(lián)用（ GCFTIR ） – 液相色譜 —核磁共振波譜聯(lián)用（ HPLCNMR） – 二維色譜聯(lián)用（ GCGC , LCLC） 藥物研究 藥物生產(chǎn) 藥物供應(yīng) 藥物臨床 藥物存在的各環(huán)節(jié)離不開具有 高分離效能 的分析方法 作為“眼睛” 哪里有藥物， 哪里就有藥物分析 （二）藥物分析的任務(wù) 1. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂和藥品質(zhì)量監(jiān)督 藥物的研制 182。 （ 6版） 藥物分析主要運(yùn)用化學(xué)、物理化學(xué)或其它有關(guān)化學(xué)的方法和技術(shù)研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物或天然藥物 及其制劑的質(zhì)量問題。
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