藥學研究3-文庫吧資料
2025-01-02 19:32本頁面
【正文】 則無必要進行更高劑量；如動物在 5g/kg出現死亡 ， 可選擇較低劑量 毒理研究 急毒 最大給藥量試驗 長期 （ 重復給藥 ） 毒性 毒理研究 長毒 ? 動物的種類 常用大鼠和犬或敏感動物。 試驗前禁食 給藥途徑：臨床給藥途徑；觀察 14天 ， 進行大體解剖觀察 ， 如有改變 病理檢查 毒理研究 急毒 LD50試驗 LD50試驗的做法 ? 100%0% ? 34個劑量（ ） ?軟件計算結果 該試驗多用于中藥和毒性較小的其它藥物研究 指藥物以最高濃度和最大容積的給藥，劑量可能并未達到 最大耐受的劑量 ，所以該劑量被稱為最大給藥量。 LD50值的意義是： LD50越小表示藥物的急性毒性越大 。若為創(chuàng)新的治療類型的生物技術產品和 /或這些產品沒有高特異性受體結合的靶點應考慮做。 177。 177。 177。 177。 177。 177。 177。 177。kg1) Animal number (start/end) Body weight (g)(start/end) Body weight change rate (%) Tumor weight (g)（ X177。溫故而知新 ? 如何確定注冊分類和申報資料的項目要求？ ? 在比較不同類別藥品申報資料項目要求的異同中哪個部分差異最大？ 、毒理研究資料 臨床前研究之 藥理毒理學研究 1 于志瀛 化學藥物 的藥理、毒理研究 第一節(jié) 主要藥效學 P109 ? 新藥藥效分類（ P110） ? 新藥藥效學研究方法（ P111） ? 藥效學研究實驗動
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