藥學(xué)研究3(已改無(wú)錯(cuò)字)
2023-01-17 19:32:29 本頁(yè)面
【正文】 同毒性的試驗(yàn)要求 根據(jù)動(dòng)物體重增長(zhǎng)調(diào)整 給藥容積不宜過大 毒理研究 長(zhǎng)毒 試驗(yàn)方案設(shè)計(jì) 給藥方案 ? 給藥劑量 一般 3個(gè)給藥劑量組 毒性較大 ， 安全范圍較窄：考慮 3組 原則： 高劑量 動(dòng)物應(yīng)出現(xiàn)毒性和個(gè)別死亡（ 20%） 低劑量 等于或略高于有效劑量 ， 無(wú)毒性 中劑量 介于以上兩者之間 ， 輕微毒性 毒理研究 長(zhǎng)毒 試驗(yàn)方案設(shè)計(jì) 給藥方案 ? 對(duì)照組的設(shè)置 通常給藥組和對(duì)照組的動(dòng)物數(shù)應(yīng)基本相等 對(duì)照組可根據(jù)試驗(yàn)方案的具體要求和研究目的設(shè)立 陰性對(duì)照組 、 溶媒對(duì)照組 、 假手術(shù)對(duì)照組 毒理研究 長(zhǎng)毒 試驗(yàn)方案設(shè)計(jì) 給藥方案 觀察指標(biāo) 一般體征、飲食、體重變化；血尿常規(guī)、血液及血液生化指標(biāo)、心電圖，臟器 /體重系數(shù)、重要組織器官的肉眼和病理組織學(xué)觀察、死亡情況。應(yīng)記錄毒性癥狀出現(xiàn)、減輕或消失的時(shí)間。體重和進(jìn)食量每周測(cè) 12次。 周期 3月的， 1/3動(dòng)物檢查中期主要指標(biāo)； 如發(fā)現(xiàn)異?？蛇m當(dāng)增加檢查次數(shù)。 毒理研究 長(zhǎng)毒 試驗(yàn)方案設(shè)計(jì) 給藥方案 三致實(shí)驗(yàn) ? 致突變 : 1微核試驗(yàn)； 2 Ames試驗(yàn) ? 致畸 ? 致癌 1微核試驗(yàn) ? 致突變?cè)囼?yàn)通常觀察的是小鼠紅細(xì)胞，紅細(xì)胞在成熟過程中將細(xì)胞核排出，成為無(wú)核細(xì)胞，而微核卻留在細(xì)胞質(zhì)中不被排出。這樣，只要紅細(xì)胞生成過程中出現(xiàn)過染色體斷片，就能在成熟的紅細(xì)胞內(nèi)看到微核，成為反映了遺傳突變的一個(gè)指針。 ? 如何做？ 2 Ames試驗(yàn) ? 目的和原理 鼠傷寒沙門氏菌（ Salmonella typhimurium）的組氨酸營(yíng)養(yǎng)缺陷型（ his－）菌株，在含微量組氨酸的培養(yǎng)
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