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2024-12-27 19:32 本頁面
【正文】 ＊ 重視不同分析樣本 選取最佳 分析方 法的 能力培養(yǎng) ； ? 強烈的質(zhì)量觀念，“人命關(guān)天” ? 濃厚的學習興趣，“學以致用” ? 高超的實驗技能，“準確細致” ? 綜合的藥學素養(yǎng)，“求實創(chuàng)新” 藥物分析參考書 中國藥典 2023版 《 藥物分析 》 安登魁主編 《現(xiàn)代藥物分析選論》安登魁主編 《藥物分析及應(yīng)用》馬廣慈主編 《體內(nèi)藥物分析》姚彤煒主編 愛因斯坦名言 “發(fā)展 獨立思考、獨立工作與獨立判斷 的能力，應(yīng)該始終放在首位，不應(yīng)把學得專業(yè)知識放在首位。 3. 藥品檢驗中所用的方法 ? 容量分析 ? 光譜分析 ? 色譜分析 ? 其它技術(shù) 4. 藥物分析的發(fā)展趨勢 ? 分析對象的復(fù)雜性 ? 分析方法的發(fā)展 ? 方法的使用者 → 方法的發(fā)明者 分析對象的復(fù)雜性 靜態(tài)分析 動態(tài)分析 常規(guī)檢驗 工藝流程 反應(yīng)歷程 生物體內(nèi)代謝過程 綜合評價 藥物分析學 體內(nèi)藥物分析 工業(yè)藥物分析 計算藥物分析 藥物色譜分析 藥物光譜分析 ? 現(xiàn)代生物技術(shù)所研制的生化藥物和基因工程藥物的質(zhì)量控制 ? 藥代動力學、生物利用度、藥物體內(nèi)分布及其體內(nèi)藥物代謝，乃至代謝產(chǎn)物的分離鑒定 ? …… 分析方法的發(fā)展 ? 藥物分析方法的發(fā)展趨勢與分析化學的發(fā)展趨勢相一致 ? 聯(lián)用分析技術(shù) ? 儀器分析：自動化、智能化和小型化 方法的使用者 → 方法的發(fā)明者 ? 藥物分析任務(wù)，已從靜態(tài)常規(guī)檢驗，深入到生物體內(nèi)、代謝過程、工藝流程、反應(yīng)歷程和綜合評價等動態(tài)分析領(lǐng)域。 ? 通常按照藥品質(zhì)量標準規(guī)定的項目進行“限度檢查”，有一般雜質(zhì)檢查和特殊雜質(zhì)檢查，以判斷藥物的純度是否符合限量規(guī)定要求，所以也可稱為純度檢查。 中國藥典 2023版 ? 一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等； ? 二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等； ? 三部收載生物制品 ? 配套： 《 藥品紅外光譜集 》 、 《 中國藥典 》 英文版、 《 臨床用藥需知 》 、 各年的增補本、 藥典注釋 （一部、二部）及操作標準：中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 —— 藥品檢驗操作規(guī)程 2023版藥典修訂內(nèi)容 ? 品種數(shù) 2023版 2023版 增加 修訂 一部 1164 2165 1019（飲片 439 ） 634 二部 1967 2271 330 （輔料 60） 1500 三部 101 131 37 94 ? 附錄 2023版 2023版 增加 修訂 一部 98 112 14 47 二部 137 152 15 69 三部 134 149 18 39 ? 指導(dǎo)原則 2023版 2023版 增加 10 16 6 中國藥典的內(nèi)容 ? 凡例 名稱與編排、標準規(guī)定、生物制品 ……
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