【正文】 期 傳遞發(fā)布，由綜合部進(jìn)行管理控制，確保其效果。 內(nèi)部溝通 a) 企業(yè)應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解，相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 i) 倉庫保管員職責(zé) —— 按部門的質(zhì)量目標(biāo)，做好本職工作； —— 明白本崗工作所依據(jù)的文件； —— 建立物資臺帳，做到帳、卡、物相符； —— 做好工作中所需要的質(zhì)量記錄。 h) 驗(yàn)證人員（內(nèi)審員、檢驗(yàn)員、計(jì)量員）職 責(zé) —— 嚴(yán)格按照有關(guān)認(rèn)證的法律、法規(guī)、規(guī)章進(jìn)行審核工作； —— 尊重客觀事實(shí)，保證審核工作的公正性。 g) 車間主任職責(zé) —— 全面領(lǐng)導(dǎo)車間的日常生產(chǎn)工作，向 車間全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； —— 組織本車間員工學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量管理體系文件、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書及操作規(guī)程； —— 通過有效的管理活動，確保其質(zhì)量目標(biāo)得到實(shí)現(xiàn)； —— 負(fù)責(zé)本車間作業(yè)人員的質(zhì)量意識、技能培訓(xùn)和教育； —— 負(fù)責(zé)本車間產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各過程的質(zhì)量監(jiān)控，以達(dá)到保質(zhì)保量完成企業(yè)部下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)； —— 負(fù)責(zé)本車間的設(shè)施、設(shè)備、計(jì)量器具的維護(hù)保養(yǎng)工作； —— 記錄和保持過程活動中的各項(xiàng)記錄。 d) 生產(chǎn)技術(shù)部職責(zé) —— 組織實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃，保證按時(shí)、按質(zhì)、按量地完成生產(chǎn)任務(wù)； —— 對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行控制保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行，并保持產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定； —— 對設(shè)備進(jìn)行控制，制定設(shè)備維修計(jì)劃，定期對設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和檢修；保證設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和安全防護(hù)措施的有效，以保證過程能力； —— 設(shè)計(jì)制造工藝裝置，對自已不能制造的應(yīng)聯(lián)系合格的制造單位進(jìn)行加工，以保證生產(chǎn)車間的使用； —— 負(fù)責(zé)工作環(huán)境的管理； 19 蘇州漢納機(jī)械有限公司 文件編號 HNQM2020 質(zhì)量手冊 管理職責(zé) 版本 /修改號： B/0 頁次： 3/5 —— 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的歸口管理工作； —— 組織編制作業(yè)指導(dǎo)書，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及采購物資標(biāo)準(zhǔn)； —— 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范和技術(shù)規(guī)范文件，確保質(zhì)量檢驗(yàn)方法正確、 可靠； e) 質(zhì)量檢驗(yàn)部職責(zé) —— 負(fù)責(zé)采購物資，半成品及成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并對其進(jìn)行試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識； —— 對不合格進(jìn)行控制，并及時(shí)報(bào)告不合格品評審組進(jìn)行分析和處理； —— 作好檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄。 —— 負(fù)責(zé)產(chǎn)品入庫及交付。 —— 組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核，對審核中不合格項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行跟蹤； —— 負(fù)責(zé)管理評審的準(zhǔn)備工作； — — 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施、質(zhì)量記錄、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)。 b） 管理者代表職責(zé) —— 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、保持和實(shí)施； —— 領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核，向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，運(yùn)行情況和管理包括改進(jìn)的需求； —— 確保在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成； —— 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。企業(yè)質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見附錄 1，質(zhì)量職責(zé)分配見附錄 2。 總經(jīng)理應(yīng)確保企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需要的必要資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 質(zhì)量管理體系策劃輸出文件與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量文件的內(nèi)容應(yīng)協(xié)調(diào)一致； 綜合部對質(zhì)量管理體系策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢查和驗(yàn)證，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源，并填寫《質(zhì)量管理體系策劃實(shí)施情況檢查表》報(bào)告總經(jīng)理。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)依據(jù)質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃； 質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容 a） 需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動并作出相應(yīng)規(guī)定； b） 確定并提供為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置； c） 對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評審的規(guī)定，重點(diǎn)應(yīng)評審過程和活動的改進(jìn)； d） 根據(jù)評審結(jié)果，找出與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率； e） 策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件， 質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計(jì)劃等。 程序概要 管理承諾 總經(jīng)理通過以下活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)； 向全 體員工 傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 a） 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚地認(rèn)識到“讓顧客滿意是最基本的要求”； b） 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與企業(yè)每個(gè)員工對質(zhì)量的認(rèn)識密切相關(guān)； c） 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、大小會議、版報(bào)、班組活動等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對企業(yè)的重要性，并能持續(xù)地加強(qiáng)員工質(zhì)量意識，使他們自覺地積極 參與提高質(zhì)量的有關(guān)活動。 記錄 記錄清單 17 蘇州漢納機(jī)械有限公司 文件編號 HNQM2020 質(zhì)量手冊 管理職責(zé) 版本 /修改號： B/0 頁次： 1/5 目的 規(guī)定總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的有關(guān)質(zhì)量管理體系活動。 記錄的銷毀 記錄的銷毀由各部門負(fù)責(zé)人提出，管理者代表批準(zhǔn)，對超保期尚具有保管價(jià)值的記錄，統(tǒng)一交綜合部處理。 16 蘇州漢納機(jī)械有限公司 文件編號 HNQM2020 質(zhì)量手冊 記錄控制程序 版本 /修改號： B/0 頁次： 2/2 記錄均為書面的，必須保證其完整性與可檢索性。 記錄必須存放在適宜的環(huán)境下分類存放，防止污染，損失和丟失。需修改時(shí)，可用“劃改法”，即劃去原內(nèi)容，在旁邊寫上正確內(nèi)容，并有更改人簽名或蓋章。 記錄的填寫要使用鋼筆或圓珠筆，填寫內(nèi)容必須完整，字跡清晰，不 允許有與記錄無關(guān)的內(nèi)容。 每份記錄必須有主題 /標(biāo)識 /日期，以保證記錄的可檢索性。記錄表式更改按“文件控制程序” 規(guī)定執(zhí)行。 記錄標(biāo)識 所有記錄均按“文件控制程序”中規(guī)定標(biāo)識。 職責(zé) 綜合部負(fù)責(zé)對記錄的控制，各職能部門負(fù)責(zé)相關(guān)的記錄的使用及管理。 記錄 文件發(fā)放、回收登記表 受控文件清單 14 蘇州漢納機(jī)械有限公司 文件編號 HNQM2020 質(zhì)量手冊 文件控制程序 版本 /修改號： B/0 頁次： 3/3 文件更改申請單 文件更改通知單 文件借閱、復(fù)制記錄 文件銷毀申請 15 蘇州漢納機(jī)械有限公司 文件編號 HNQM2020 質(zhì)量手冊 記錄控制程序 版本 /修改號： B/0 頁次： 1/2 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄加以控制，為產(chǎn)品符合要求以及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。 外來文件的控制 ，并控制其分發(fā) ； 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)收集國家 、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本并定期檢查其現(xiàn)行有效性，交綜合部加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并收回舊標(biāo)準(zhǔn)。 電子版文件的更改，一般應(yīng)由原文件編制人員進(jìn)行，并做出文件版本的信息號。 電子版文件的管理 當(dāng)企業(yè)文件以電子版（無紙化文件）形式出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)輸出相應(yīng)的文本文件，并在相應(yīng)的文件目錄下建庫，同時(shí)在軟盤上備份，交由資料保管員保管。 文件的借閱，應(yīng)在綜合部辦理借閱登記手續(xù)，到期立即歸還。 文件的管理，借閱和復(fù)印 文件由綜合部負(fù)責(zé)保存，并對文件進(jìn)行標(biāo)識、編目、歸檔，在適宜的環(huán)境中保存，以減少變質(zhì)，損壞并防丟。如有特殊需要應(yīng)加蓋“作廢保留”作為資料留用，并作好標(biāo)識和記錄，由職能部門負(fù)責(zé)保管。更改可采用劃改簽章或換頁的方式。如授權(quán)其他部門審批，應(yīng)獲得審批文件所需的有關(guān)背景資料，控制更改正確性。 文件的更改 必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次得到批準(zhǔn)。 文件的受領(lǐng)部門應(yīng)在“發(fā)放回收登記表”上簽名。并在分發(fā)號上蓋上“受控”印章，每份受控文件只有唯一的分發(fā)號，便于識別追溯。文件的格式由各職能部門設(shè)計(jì)，以實(shí)用明確原則，不作統(tǒng)一規(guī)定。 質(zhì)量管理制度由各職能部門具體編寫，經(jīng)各職能部門評審后，由管理者代表批準(zhǔn)。 質(zhì)量體系文件的分類代號 A 層 次：質(zhì)量手冊、（含質(zhì)量方針、目標(biāo) 、程序文件）； B 層次：管理制度、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件（規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書）、其他質(zhì)量文件（計(jì)劃、報(bào)告、表格等）和記錄 編號規(guī)則 質(zhì)量手冊 HNQM2020 年號 質(zhì)量手冊代號 企業(yè)代號 管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書 HN— Z— XX 文件順序號（ 0 02） 文件代號 企 業(yè)代號 記錄 J— XX — XX 記錄順序號（ 0 02） 質(zhì)量手冊中文件章節(jié)號 記錄代號 例如： J— — 01 表示在質(zhì)量手冊第 章節(jié)號中第一個(gè)記錄。 由綜合部負(fù)責(zé)文件和資料的管理，發(fā)放和回收，各部門配合。技術(shù)文件的控制執(zhí)行《技術(shù)文件管理規(guī)定》。 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)的除技術(shù)文件之外的所有文件控制。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，均應(yīng)按《文件控制程序》進(jìn)行管理。 質(zhì)量管理體系文件是企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的依據(jù)，可以起到溝通意圖和統(tǒng)一行為的作用。 按照 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求及結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況，編制了適宜的文件，以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 e） 所有過程中運(yùn)用“ PDCA”的方法，以推進(jìn)持續(xù)改進(jìn)，增加顧客滿意。企業(yè) 空氣能量回收裝置的部分 零部件的加工及運(yùn)輸為外包過程。企業(yè)質(zhì)量管理體系包括管理職責(zé)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn)過程； b） 明確這些過程順序、接口關(guān)系和相互作用，確定為確保這些過程運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則、方法； c） 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。 程序概要 質(zhì)量管理體系的總要求 總經(jīng)理組織質(zhì)量管理體系策劃，按照 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合企業(yè)實(shí)際建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)。 管理者代表確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持，并在企業(yè)內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成，以及向總經(jīng)理報(bào)告體系的業(yè)績和改進(jìn)的需求。 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。 質(zhì)量手冊首次發(fā)布版本為 A/0，當(dāng)其中章節(jié)修改一次后修改號由 0 號升為 1，依此類推；當(dāng)換版時(shí)版號由 A 升為 B，依此類推； 修改內(nèi)容見《質(zhì)量手冊》修改控制頁。 質(zhì)量手冊修改一般采用換頁的方法，也可采用劃改的方式。評審工作在管代領(lǐng)導(dǎo)下， 具體由綜合部負(fù)責(zé)。非受控手冊供顧客及宣傳、參考等使用，須經(jīng)管理者代表同意后發(fā)放。 受控手冊發(fā)放的對象是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及與質(zhì)量活動有關(guān)的各部門的主要負(fù)責(zé)人，以及第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)