【正文】 電機(jī)械廠和上電建筑公司等單位貸款到期償付和續(xù)借工作。在公司領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)下，財(cái)務(wù)部利用多年來所積聚的信用優(yōu)勢(shì)和資金中心的調(diào)控平臺(tái)，有效緩解緊張的資金供給鏈。但是，來年的任務(wù)會(huì)更重，壓力會(huì)更大，我們財(cái)務(wù)科全體成員將變壓力為動(dòng)力，做好2010年工作計(jì)劃，積極進(jìn)取，開拓創(chuàng)新，充分發(fā)揮財(cái)務(wù)治理在企業(yè)治理中的核心作用，為企業(yè)的發(fā)展壯大做出新的更大的貢獻(xiàn)！責(zé)任編輯：zoe上一篇：行政單位財(cái)務(wù)工作總結(jié)報(bào)告范文引文來源財(cái)務(wù)部工作總結(jié)、分析及計(jì)劃報(bào)告范文財(cái)務(wù)部半年度工作總結(jié)[財(cái)務(wù)部半年度工作總結(jié)]財(cái)務(wù)部半年度工作總結(jié)一、上半年度主要財(cái)務(wù)工作開展情況上半年度，財(cái)務(wù)部的工作重心主要集中在上年度財(cái)務(wù)決算、所得稅清算、本年度財(cái)務(wù)預(yù)算安排和在建工程資金運(yùn)營管理等方面，重點(diǎn)做了以下幾項(xiàng)工作：運(yùn)用公司本部信用優(yōu)勢(shì)，發(fā)揮資金中心調(diào)控作用，保障公司整體經(jīng)營秩序的穩(wěn)定，財(cái)務(wù)部半年度工作總結(jié)。在提高會(huì)計(jì)人員水平的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)檢查督促與指導(dǎo)，搞好會(huì)計(jì)的基礎(chǔ)治理工作，為更好的參與企業(yè)的經(jīng)營治理工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。所著企業(yè)的不斷發(fā)展壯大，對(duì)財(cái)務(wù)治理的要求也越來越高。(三)繼續(xù)開展會(huì)計(jì)從業(yè)人員的培訓(xùn)活動(dòng)，進(jìn)一步搞好財(cái)會(huì)基礎(chǔ)工作，提高治理水平。同時(shí)，圍繞盤活資產(chǎn)，對(duì)現(xiàn)有閑置的資產(chǎn)進(jìn)行盤點(diǎn)；加大電費(fèi)回收力度，保證每月電費(fèi)回收真正結(jié)零；減少資金占用率，提高企業(yè)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)速度。quot。quot。隨著公司逐步走上良性發(fā)展軌道，經(jīng)營質(zhì)量不斷提高，企業(yè)資產(chǎn)得到進(jìn)一步凈化與整合。在明年的工作當(dāng)中，要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)科室、站所的費(fèi)用預(yù)算指導(dǎo)與預(yù)算治理，認(rèn)真做好預(yù)算的分析、分解與落實(shí)工作，使全面預(yù)算治理真正成為全員預(yù)算治理，讓預(yù)算真正發(fā)揮其應(yīng)有的作用。七、2010年財(cái)務(wù)工作計(jì)劃為全面搞好2010年全面預(yù)算治理與財(cái)務(wù)治理工作，我們計(jì)劃重點(diǎn)抓好以下幾個(gè)方面的工作：(一)根據(jù)上級(jí)公司下達(dá)的預(yù)算指導(dǎo)意見，進(jìn)一步搞好預(yù)算治理工作。四是嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)金治理制度，實(shí)行財(cái)務(wù)制約制度。三是建立了統(tǒng)一的財(cái)務(wù)預(yù)算治理制度。六、加強(qiáng)資金治理，減少資金占用，提高資金利用率近年來，為加強(qiáng)對(duì)資金的統(tǒng)一歸口治理，規(guī)范運(yùn)作，強(qiáng)化資金使用的計(jì)劃性、預(yù)算性、效率性和安全性，盡可能地規(guī)避資金風(fēng)險(xiǎn)，通過銀行賬戶的清理歸并，建立了與國網(wǎng)公司相適應(yīng)的銀行帳戶治理體制。今年5月份，財(cái)務(wù)科材料治理人員加班加點(diǎn)對(duì)庫存物資情況進(jìn)行了核查，規(guī)范了材料治理基礎(chǔ)工作，確保了庫存物資的帳帳、帳實(shí)相符，提高了材料物資的利用效能，順利通過了公司供給站的檢查。五、積極參與企業(yè)經(jīng)營治理，搞好公司財(cái)產(chǎn)物資的清查與盤點(diǎn)隨著財(cái)務(wù)治理職能的日益顯現(xiàn)，財(cái)務(wù)治理參與到企業(yè)治理的方方面面，這其中包括材料物資的采購和廢舊物資的處理等。將費(fèi)用預(yù)算通過月份考核與工資掛鉤，全面提高了財(cái)務(wù)核算質(zhì)量，實(shí)事求是的體現(xiàn)財(cái)務(wù)經(jīng)營成果，做誠信納稅單位。按照分公司有關(guān)通知精神，我們又成立了資金風(fēng)險(xiǎn)安全檢查領(lǐng)導(dǎo)組，具體制定了《資金治理辦法》、《貨幣資金治理辦法》、《工資資金治理辦法》、《工程資金治理辦法》等，將內(nèi)控與內(nèi)審相結(jié)合，每月都進(jìn)行自查、自檢工作，逐步完善了支公司的財(cái)務(wù)治理體系。今年，支公司為加大責(zé)任制考核力度，保證責(zé)任制的貫徹落實(shí)，制定了雙文明考核辦法，細(xì)化了各項(xiàng)指標(biāo)和日常工作的考核。最近幾年，分公司一直把人員培訓(xùn)視為企業(yè)發(fā)展，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的突破口，財(cái)務(wù)治理工作同樣迫切需要素質(zhì)較高的會(huì)計(jì)從業(yè)人員，因此我們根據(jù)實(shí)際工作的要求，結(jié)合支公司學(xué)分制考核，年初就制定了培訓(xùn)計(jì)劃，有步驟有目的的進(jìn)行培訓(xùn)。三、以培訓(xùn)為動(dòng)力，不斷提高財(cái)會(huì)人員的業(yè)務(wù)水平隨著我國經(jīng)濟(jì)建設(shè)的不斷發(fā)展，財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)工作的側(cè)重點(diǎn)和基本點(diǎn)也在改變，因此財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)工作不能停留在簡(jiǎn)單的算賬、報(bào)賬等會(huì)計(jì)核算上，應(yīng)不斷更新知識(shí)，不斷提高理論水平。在職工借款還款方面，規(guī)定了借款必須于發(fā)生當(dāng)月還款，確實(shí)起到了降低借款數(shù)額，減少資金占用，避免呆帳發(fā)生的積極作用。二是采取預(yù)算審批的方式，對(duì)定額以外的費(fèi)用，必須先層層審批，沒有審批發(fā)生的費(fèi)用，一律不予報(bào)銷。我們以此為契機(jī)，根據(jù)財(cái)務(wù)治理的特點(diǎn)以及財(cái)務(wù)治理的需要，及時(shí)出臺(tái)了支公司《固定費(fèi)用治理辦法》、《資金預(yù)算治理辦法》等一系列相關(guān)制度，從而使每項(xiàng)工作有計(jì)劃、有落實(shí)、有監(jiān)督、有考核。內(nèi)部利潤：19月份完成.1xxxx元。現(xiàn)將2009年公司財(cái)務(wù)工作總結(jié)如下：一、主要指標(biāo)完成情況固定費(fèi)用：19月份累計(jì)完成.5xxxx， xxxx。編寫小組成員由醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)人員、行政審批人員、質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)人員、專業(yè)廠家代表、臨床專家共同組成。四、指導(dǎo)原則編寫格式 本指導(dǎo)原則正文的編寫大綱主要遵從國家食品藥品監(jiān)督管理部門確定的編寫大綱進(jìn)行編制。（六）關(guān)于注冊(cè)單元?jiǎng)澐?，少?shù)專家建議臭氧氣、臭氧水沖洗、臭氧霧三種功能不同的型號(hào)產(chǎn)品應(yīng)分別歸入不同注冊(cè)單元。（四）不良事件歷史記錄的確定主要來自國家及江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的信息。醫(yī)用臭氧治療儀的其他技術(shù)指標(biāo)要求，因?qū)嶋H無國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，本指導(dǎo)原則結(jié)合醫(yī)用臭氧治療儀設(shè)備的特點(diǎn)，參考何曉峰《臭氧治療歷史與現(xiàn)狀》、方敏等人《臭氧水穩(wěn)定性研究》等文獻(xiàn)資料及《臭氧治療學(xué)》制定相關(guān)要求。（二）產(chǎn)品的主要技術(shù)指標(biāo)要求及工作原理的制定先后征求了各省局及審評(píng)中心、部分檢測(cè)中心、江蘇和湖南等省部分臨床機(jī)構(gòu)及主要生產(chǎn)企業(yè)等單位的相關(guān)專家和人員的意見。二、指導(dǎo)原則編寫依據(jù)本指導(dǎo)原則主要依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令16號(hào)）、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令5號(hào)）、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令10號(hào)）、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（國家藥品監(jiān)督管理局令31號(hào)）、關(guān)于印發(fā)《境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范（試行）》和《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范（試行）》的通知（國食藥監(jiān)械〔2005〕73號(hào)）等產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)規(guī)范性文件及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。醫(yī)用臭氧婦科治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則編寫說明一、指導(dǎo)原則編寫目的 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范第二類醫(yī)用臭氧婦科治療儀的技術(shù)審評(píng)工作，幫助審評(píng)人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理/機(jī)理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，把握技術(shù)審評(píng)工作基本要求和尺度，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性做出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。（八）關(guān)于適用范圍：應(yīng)與機(jī)型、配置相一致。（七）關(guān)于型式檢驗(yàn)：產(chǎn)品部件如分為基本配置和選配配置，均應(yīng)要求申報(bào)單位送檢獨(dú)立注冊(cè)單元中包括基本配置（如標(biāo)配沖洗水箱）和選配配置（如選配霧化罐）在內(nèi)的，完整的典型產(chǎn)品。（五）關(guān)于使用功能要求：應(yīng)注意治療時(shí)間和次數(shù)，說明書中應(yīng)建議治療時(shí)間和治療次數(shù)。（三）關(guān)于治療頭：應(yīng)明確治療頭材料，是否為無菌產(chǎn)品，是否為一次性產(chǎn)品，非無菌產(chǎn)品應(yīng)注明消毒方法。三、審查關(guān)注點(diǎn)（一）關(guān)于產(chǎn)品名稱:醫(yī)用臭氧婦科治療儀。典型產(chǎn)品應(yīng)是同一注冊(cè)單元內(nèi)能夠代表本單元內(nèi)其他產(chǎn)品安全性和有效性的產(chǎn)品，應(yīng)優(yōu)先考慮結(jié)構(gòu)最復(fù)雜、功能最全、風(fēng)險(xiǎn)最高、技術(shù)指標(biāo)最全的型號(hào)。例如：存在臭氧氣、臭氧水沖洗、臭氧霧三種功能合一的型號(hào)A設(shè)備，可以與只存在臭氧氣功能型號(hào)B設(shè)備，只存在臭氧水功能型號(hào)C設(shè)備，只存在臭氧霧功能型號(hào)D設(shè)備，以及涵蓋上述兩種功能的設(shè)備合并申報(bào)。（十三）注冊(cè)單元?jiǎng)澐值脑瓌t和實(shí)例醫(yī)用臭氧婦科治療儀原則上以技術(shù)結(jié)構(gòu)、性能指標(biāo)和預(yù)期用途劃分為依據(jù)。應(yīng)說明電池規(guī)格和正常工作的小時(shí)數(shù)；電池長期不用應(yīng)取出說明；可充電電池的安全使用和保養(yǎng)說明；如治療頭為非無菌產(chǎn)品，應(yīng)指明治療頭為非無菌產(chǎn)品，使用前應(yīng)進(jìn)行消毒，并明確相應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證的消毒方法；如治療頭為無菌產(chǎn)品，應(yīng)提示滅菌方式和一次性使用，用后銷毀，包裝如有破損，嚴(yán)禁使用；應(yīng)明確注明各種適應(yīng)證，如對(duì)臭氧過敏等過敏體質(zhì)禁用；孕婦、經(jīng)期、產(chǎn)后、流產(chǎn)后身體未恢復(fù)正常者等禁用；應(yīng)明確注明治療頭進(jìn)入人體長度，禁止將本機(jī)產(chǎn)物導(dǎo)入宮腔內(nèi)；儀器工作環(huán)境必須保持良好通風(fēng)，避免空間狹小、通風(fēng)不暢，造成臭氧濃度過高；對(duì)設(shè)備所用的圖形、符號(hào)、縮寫等內(nèi)容的解釋，如：所有的電擊防護(hù)分類、警告性說明和警告性符號(hào)的解釋；該設(shè)備與其他裝置之間的潛在的電磁干擾或其他干擾資料，以及有關(guān)避免這些干擾的建議；如果使用別的部件或材料會(huì)降低最低安全度，應(yīng)在使用說明書中對(duì)被認(rèn)可的附件、可更換的部件和材料加以說明；指明有關(guān)廢棄物、殘?jiān)纫约霸O(shè)備和附件在其使用壽命末期時(shí)的處理的任何風(fēng)險(xiǎn)；提供把這些風(fēng)險(xiǎn)降低至最小的建議；熔斷器和其他部件的更換的警示；應(yīng)提示霧化罐加水量不高于1/2水位；按照GB ；應(yīng)警示沖洗時(shí)間謹(jǐn)遵醫(yī)囑。（2）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位應(yīng)真實(shí)并與《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》一致；《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)位置應(yīng)預(yù)留。技術(shù)說明書內(nèi)容一般包括概述、組成、原理、技術(shù)參數(shù)、規(guī)格型號(hào)、圖示標(biāo)記說明、系統(tǒng)配置、外形圖、結(jié)構(gòu)圖、控制面板圖，必要的電氣原理圖及表等。醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的文字、符號(hào)、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、科學(xué)，并與產(chǎn)品特性相一致。（十二）產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)產(chǎn)品說明書一般包括使用說明書和技術(shù)說明書，兩者可合并。適應(yīng)證和注意事項(xiàng)是臨床研究者在試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)或預(yù)見的問題，提醒申報(bào)者不斷改進(jìn)。臨床結(jié)論應(yīng)客觀、科學(xué)、公正，在試驗(yàn)結(jié)果中有據(jù)可查。（7）臨床試驗(yàn)效果分析臨床研究者應(yīng)在臨床試驗(yàn)報(bào)告中，根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果進(jìn)行分析，并作出臨床意義的解釋。（6）臨床試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)按照方案規(guī)定的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法及療效評(píng)價(jià)方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析(包括組內(nèi)和組間分析)，給出分析結(jié)果。試驗(yàn)是否采用盲法可根據(jù)具體情況設(shè)置。醫(yī)用臭氧婦科治療儀的臨床試驗(yàn)應(yīng)采用隨機(jī)平行對(duì)照設(shè)計(jì)，以避免由于組間的不均衡而導(dǎo)致的兩組人群不可比。為了客觀評(píng)價(jià)試驗(yàn)產(chǎn)品的治療效果，應(yīng)對(duì)參加試驗(yàn)組和對(duì)照組的入選對(duì)象的這些基本情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，驗(yàn)證兩組間人群的均衡可比性。（3）臨床一般資料臨床試驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)明確臨床試驗(yàn)的起始時(shí)間，參加臨床試驗(yàn)的入選對(duì)象的基本情況，包括入選對(duì)象的數(shù)量、年齡、病種、病情輕重、病程分布、住院和門診病人的比例等信息。（2）確定入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)臨床試驗(yàn)方案應(yīng)預(yù)先制定明確的入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，入選標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)，診斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是臨床公認(rèn)的。具體審查時(shí)，要看臨床試驗(yàn)方案中病例數(shù)確定的理由是否充分，是否考慮以上幾種因素的影響?？紤]失訪和脫離病例等其他因素的影響，臨床實(shí)際的病例數(shù)應(yīng)在計(jì)算樣本量的基礎(chǔ)上至少增加20%。③與同類產(chǎn)品或與標(biāo)準(zhǔn)治療（對(duì)照組）相比，估計(jì)合理的效應(yīng)大小δ (組間治療差異)；對(duì)于非劣效試驗(yàn)，應(yīng)提供臨床及統(tǒng)計(jì)學(xué)認(rèn)可的非劣效界值；對(duì)于單組目標(biāo)值試驗(yàn)，應(yīng)提供目標(biāo)值的確定依據(jù)。樣本量的估計(jì)要考慮以下因素的影響：①陳述無效假設(shè) H0和備擇假設(shè) H1。研究者、投資人和企業(yè)也希望花費(fèi)較少而得到科學(xué)、客觀的結(jié)果。一般來說，臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括如下內(nèi)容：試驗(yàn)背景、試驗(yàn)?zāi)康摹⒀芯考僭O(shè)、試驗(yàn)產(chǎn)品的名稱及規(guī)格、對(duì)照產(chǎn)品的名稱、規(guī)格及選擇理由、病人的入選及排除標(biāo)準(zhǔn)、主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)及評(píng)價(jià)方法、次要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)及安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)、樣本量確定依據(jù)（含樣本量計(jì)算公式及其參數(shù)來源）、隨訪期、試驗(yàn)質(zhì)量控制措施、數(shù)據(jù)管理方法、統(tǒng)計(jì)分析方法及病人的風(fēng)險(xiǎn)與獲益評(píng)估等。臨床試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)明確，計(jì)量或計(jì)數(shù)結(jié)果可靠，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析；試驗(yàn)效果分析應(yīng)明確統(tǒng)計(jì)結(jié)果的臨床意義；臨床試驗(yàn)結(jié)論應(yīng)明確該產(chǎn)品的預(yù)期用途，符合臨床試驗(yàn)?zāi)康?。一般來說，臨床試驗(yàn)方案應(yīng)包括如下內(nèi)容：試驗(yàn)背景、試驗(yàn)?zāi)康?、研究假設(shè)、試驗(yàn)產(chǎn)品的名稱及規(guī)格、對(duì)照產(chǎn)品的名稱、規(guī)格及選擇理由、病人的入選及排除標(biāo)準(zhǔn)、主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)及評(píng)價(jià)方法、次要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)及安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)、樣本量確定依據(jù)（含樣本量計(jì)算公式及其參數(shù)來源）、臨床隨機(jī)分組方法、隨訪期、試驗(yàn)質(zhì)量控制措施、數(shù)據(jù)管理方法、統(tǒng)計(jì)分析方法及病人的風(fēng)險(xiǎn)與獲益評(píng)估等。臨床試驗(yàn)方案應(yīng)合理、科學(xué)，能夠驗(yàn)證產(chǎn)品的預(yù)期用途。 同時(shí)，對(duì)比說明應(yīng)體現(xiàn)申報(bào)產(chǎn)品與對(duì)比產(chǎn)品在基本原理、結(jié)構(gòu)組成、主要性能指標(biāo)、預(yù)期用途等方面的異同點(diǎn)。對(duì)比醫(yī)用臭氧婦科治療儀的臨床試驗(yàn)報(bào)告需有醫(yī)院簽章，其內(nèi)容應(yīng)能驗(yàn)證該產(chǎn)品的預(yù)期用途。1．臨床實(shí)質(zhì)性等同對(duì)比醫(yī)用臭氧婦科治療儀臨床實(shí)質(zhì)性等同對(duì)比時(shí)，需提交同類產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)資料（包括對(duì)比醫(yī)用臭氧婦科治療儀的臨床文獻(xiàn)或臨床試驗(yàn)報(bào)告）和對(duì)比說明。（十）產(chǎn)品的臨床要求醫(yī)用臭氧婦科治療儀的臨床可分兩種情況：一種是醫(yī)用臭氧婦科治療儀的治療作用為前面介紹的理論，且預(yù)期適應(yīng)病癥包含在之前所述的“適用于念珠菌性外陰陰道病、細(xì)菌性陰