【正文】 看】按鈕，進入查看頁面。頁面頂部是查詢區(qū)域，輸入相應(yīng)的查詢條件，點【查詢】按鈕進行查詢。 已核對圖 機構(gòu)注冊管理_已核對已核對頁面，用于顯示已執(zhí)行過核對操作的數(shù)據(jù)。核對結(jié)果和核對意見會發(fā)送至機構(gòu)郵箱內(nèi)。如圖 所示。圖 待核對_賬號核對頁面圖 待核對_賬號核對確認頁面列表中選擇一條待核對的數(shù)據(jù)，點【核對】按鈕，進入賬號核對頁面。 頁面頂部是查詢區(qū)域，輸入相應(yīng)的查詢條件，點【查詢】按鈕進行查詢。 待核對圖 機構(gòu)注冊管理_待核對待核對頁面，用于核對申請備案機構(gòu)的補充資料信息。第三章 機構(gòu)注冊管理圖 31 機構(gòu)注冊管理機構(gòu)注冊管理，分為待核對和已核對。藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理信息平臺系統(tǒng)操作手冊圖 首頁_修改個人密碼 1點擊用戶名旁邊的倒黑三角，選擇修改個人密碼，如圖 所示。圖 首頁_查看個人信息 1圖 首頁_查看個人信息 2點擊用戶名旁邊的倒黑三角，選擇查看個人信息，如圖 所示。請點擊【操作手冊】，下載操作手冊，閱讀后再進行后續(xù)操作。如圖 所示。如圖 所示。如圖 所示。如圖 所示。如圖 所示。如圖 所示。如圖 所示。如圖 所示。圖 確認登錄E. 確定后，登入“藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”。圖 選擇系統(tǒng)D. 系統(tǒng)提示是否登錄“藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”。藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理信息平臺系統(tǒng)操作手冊圖 賬號設(shè)置C. 點擊賬號綁定，然后點擊粗體字的“藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”。圖 內(nèi)審賬號登錄B. 點擊賬號設(shè)置。 內(nèi)審賬號登錄A. 點擊 ，進入國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳，點擊法人登錄，輸入法人用戶名、密碼和驗證碼，登錄機構(gòu)法人賬號。如圖 和圖 所示。圖 授權(quán)綁定_個人（法人經(jīng)辦人）賬號與填報綁定H. 系統(tǒng)提示用戶授權(quán)綁定成功，確認后，賬號綁定—藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)右側(cè)的從“授權(quán)綁定”變成“解除綁定”。圖 授權(quán)綁定G. 在業(yè)務(wù)系統(tǒng)用戶授權(quán)綁定界面，輸入待綁定的藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)的填報賬號，用戶名的末尾是“tb”，并單擊登錄。圖 法人經(jīng)辦人授權(quán)F. 進入業(yè)務(wù)系統(tǒng)用戶授權(quán)綁定界面，點擊“已有用戶的登錄授權(quán)”。圖 新增法人經(jīng)辦人確認法人經(jīng)辦人E. 選擇已增加的法人經(jīng)辦人；點擊啟用；輸入有效期至，并點擊修改效期； 點擊藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)右側(cè)的“授權(quán)綁定”。圖 新增法人經(jīng)辦人輸入查詢條件D. 確定并選擇該個人賬號。圖 法人經(jīng)辦人授權(quán)頁面新增法人經(jīng)辦人C. 通過輸入完整身份證號碼，查詢已添加的個人賬號。圖 法人經(jīng)辦人授權(quán)頁面B. 點擊法人經(jīng)辦人授權(quán)頁面左下角的綠色圖標。藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理信息平臺系統(tǒng)操作手冊圖 授權(quán)綁定_綁定成功圖 授權(quán)綁定_綁定成功返回 填報賬號綁定A. 點擊法人經(jīng)辦人授權(quán)?！八幬锖歪t(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”變成粗體字。如圖 所示。如圖 所示。圖 法人經(jīng)辦人首次登錄頁面角色選擇 老用戶圖 法人經(jīng)辦人首次登錄頁面_登錄成功頁面在本系統(tǒng)已經(jīng)注冊成功的機構(gòu)。點擊進入系統(tǒng)后，則可以進入系統(tǒng)。如圖 和 所示。圖 法人經(jīng)辦人綁定G. 系統(tǒng)提示用戶授權(quán)綁定成功，確認后，賬號綁定—藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)右側(cè)的從“授權(quán)綁定”變成“不可解除”。圖 法人經(jīng)辦人授權(quán)F. 進入業(yè)務(wù)系統(tǒng)用戶授權(quán)綁定界面，點擊“直接授權(quán)創(chuàng)建新的賬號”。圖 新增法人經(jīng)辦人確認法人經(jīng)辦人E. 選擇已增加的法人經(jīng)辦人；點擊啟用；輸入有效期至，并點擊修改效期； 點擊藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)右側(cè)的“授權(quán)綁定”。圖 新增法人經(jīng)辦人輸入查詢條件D. 確定并選擇該個人賬號。圖 法人經(jīng)辦人授權(quán)頁面新增法人經(jīng)辦人C. 通過輸入完整身份證號碼，查詢已添加的個人賬號。圖 法人經(jīng)辦人授權(quán)頁面B. 點擊法人經(jīng)辦人授權(quán)頁面左下角的綠色圖標。圖 法人賬號首次登錄頁面_角色選擇圖 法人賬號首次登錄頁面_登錄成功頁面 個人(法人經(jīng)辦人)賬號綁定A. 點擊法人經(jīng)辦人授權(quán)。 法人賬號首次登錄法人賬戶首次登錄需要進行角色選擇，選擇內(nèi)審人員，如圖 所示。需注意的是，新申請的賬號暫時無法登錄本系統(tǒng)，需監(jiān)管部門的賬號核對人員核對通過后（核對結(jié)果會發(fā)送至補充資料申請時所填郵箱內(nèi)），才能登錄系統(tǒng)申請備案。上傳附件資料包括：a) 機構(gòu)社會組織代碼/信用代碼掃描件（軍隊醫(yī)院可以用軍隊單位對外有償服務(wù)許可證掃描件，僅用于用戶補充資料目的）；b) 執(zhí)業(yè)資格證書（資質(zhì)、許可證）（非醫(yī)療機構(gòu)非必填）；c) 營業(yè)執(zhí)照（非營利性機構(gòu)可不上傳此項）；d) 法人代表（醫(yī)院負責(zé)人）身份證/護照掃描件；e) 聯(lián)系人授權(quán)書掃描件；f) 聯(lián)系人身份證/護照掃描件；g) 醫(yī)療機構(gòu)級別證明文件（非醫(yī)療機構(gòu)非必填）。聯(lián)系人授權(quán)書掃描件：授權(quán)書文檔格式請參照模板填寫。目前只能上傳 5M 以內(nèi)的 JPG、PNG、BMP、PDF 格式的圖片文件。其中字段名后帶*的為必須上傳的附件。E. 點【返回登錄】按鈕，返回登錄頁面；點【下一步】按鈕，進入補充資料流程的下一個步驟。（賬號核對通過，才能登錄系統(tǒng)申請備案）。其中字段名后帶*的為必填項。如圖 所示。只有當(dāng)文檔下載后，系統(tǒng)才判定用戶已閱讀并確認“備案人需要對提交材料真實性負責(zé)的資料符合性聲明”，并將該選項打勾。圖 補充資料頁面閱讀并確認資料符合性聲明C. 點擊【下載簽字】按鈕，下載“資料符合性聲明”Word 文檔，請詳細閱讀關(guān)于“資料符合性聲明”的說明（附件 2），并按文檔中的說明填寫聲明信息并簽字蓋章，完成后請按說明中的地址進行郵寄。圖 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳確認是否登錄頁面圖 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳補充資料頁面B. 點擊已經(jīng)閱讀并確認“備案人需要對提交材料真實性負責(zé)的資料符合性聲明”，彈出資料符合性聲明。圖 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳訪問本系統(tǒng) 補充資料A. 確認后，進入“藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”補充資料界面，注冊信息會自動帶過來，不用重復(fù)填寫。圖 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳授權(quán)綁定成功圖 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳授權(quán)綁定成功后返回C. 點擊變成粗體字的“藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”。圖 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳授權(quán)綁定B. 系統(tǒng)提示用戶授權(quán)綁定成功，