【正文】 省時(shí)，操作可實(shí)現(xiàn)全部自動(dòng)化。該法不加任何液體，靠壓力使粒子間產(chǎn)生結(jié)合力． （１）壓片法（重壓法）：粉末在重型壓片機(jī)的作用下利用重力壓實(shí)成胚片，再破碎胚片成顆粒。 高速攪拌制粒的特點(diǎn)：混合、捏合、制粒在同一容器內(nèi)完成，與擠壓制粒相比具有省工序、操作簡(jiǎn)單、快速 (８ 10分鐘 )等優(yōu)點(diǎn)，改變攪拌器結(jié)構(gòu)，調(diào)整黏合劑用量和操作時(shí)間可制得致密、強(qiáng)度高的適合于填沖膠囊的顆粒，也可制得松軟的壓片的顆粒。對(duì)物料還有支撐作用。 （ 3）高速攪拌制粒：將藥物、粉末、輔料、黏合劑加入一個(gè)容器內(nèi)，靠高速旋轉(zhuǎn)的攪拌器迅速混合并制成顆粒的方法。 設(shè)備 :圓筒旋轉(zhuǎn)制粒機(jī)、傾斜轉(zhuǎn)動(dòng)機(jī)、離心制粒機(jī)． 轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)多用于微丸劑生產(chǎn)． 微丸劑制備過(guò)程分為：母核形成，母核長(zhǎng)大，壓實(shí)三個(gè)階段 ① 母核形成（中藥生產(chǎn)稱為起模）：在少量粉末中噴入少量液體使其潤(rùn)濕，在滾動(dòng)和搓動(dòng)作用下使粉末聚集在一起形成大量母核。 ③ 工序多，勞動(dòng)強(qiáng)度大，不適合大批量生產(chǎn)。 制粒的目的：①改善原輔料的流動(dòng)性②改善原輔料的可壓性③避免粉末分層④避免粉末飛揚(yáng)、粘性細(xì)料附于沖頭表面而造成粘沖現(xiàn)象． 制粒方法分為四大類：濕法制粒、干法制粒、流化制粒、噴霧制粒． 濕法制粒機(jī)理：黏合劑中的液體將藥物粉粒表面潤(rùn)濕，使粉粒間產(chǎn)生黏著力，在液體架橋與外加機(jī)械力的作用下形成一定形狀和大小的顆粒，經(jīng)干燥后以固體橋的形式固結(jié)． 特點(diǎn) :表面改質(zhì)較好，外形美觀，耐磨性強(qiáng)，可壓性好，僅適合對(duì)濕熱穩(wěn)定的藥物． 缺點(diǎn)：工序多，時(shí)間長(zhǎng)，不適合對(duì)濕熱敏感的藥物和極易溶解的藥物．且能耗大，效率低等． 濕法制粒分為 :擠壓制粒、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒、高速攪拌制粒 （ 1）擠壓制粒：把藥物粉末加入粘合劑經(jīng)揉合、捏合首先制成軟材，用手或機(jī)器強(qiáng)制擠壓使其通過(guò)一定大小孔板或篩網(wǎng)而制粒的方法。 作業(yè) 比較球磨機(jī)和氣流粉碎機(jī)的不同之處． 制劑生產(chǎn)中，混合設(shè)備可以分成哪兩大類？ 中藥丸劑的制備中有一道工藝是制丸塊：將幾種藥材粉末混勻后，放入捏合機(jī)中加入粘合劑捏合，要求制成不粘手 …… 濕度適宜的可塑性丸塊 .請(qǐng)問(wèn)捏合機(jī)屬于哪類混合設(shè)備 ? 粉碎、篩分、混合的操作目的，如何評(píng)價(jià)？ 混合操作影響因素。 4 .了解粉碎、篩分、混合操作常用設(shè)備、特點(diǎn)。 2 . 掌握粉碎、篩分、混合的操作目的。 ： 物料充填量、填充方式、機(jī)器轉(zhuǎn)速、混合比、時(shí)間等。 ： 形態(tài)、尺寸，起攪拌作用的內(nèi)插入物種類、材質(zhì)、表面。 ④ 低共熔，兩種或多種藥物混合后，熔點(diǎn)往往降低，如降至室溫附近，則易出現(xiàn)潤(rùn)濕或液化現(xiàn)象，稱做低共熔現(xiàn)象，可加吸收劑或找代用品或分包包裝，服用時(shí)再混合。 ②兩藥物：密度差異大，先裝密度?。ㄙ|(zhì)輕）的，后裝密度大（質(zhì)重）的，也即重的往輕的上面裝，避免輕質(zhì)藥物浮于上部或飛揚(yáng)，重質(zhì)藥物沉于底部。 ：粒子形狀，粒度分布，含水，流動(dòng)性，密度等 ①兩藥物：處方量相等或相當(dāng)，直接混合，容易混勻。測(cè)得 M值愈大，混合均勻程度愈高，找出混合度隨時(shí)間的變化關(guān)系，從而了解和研究各種混合操作的控制機(jī)理及混合速度等。 ? 類型： （ 1）水平圓筒型混合機(jī)（ 2） V型混合機(jī)（ 3）雙錐型混合機(jī) ? 特點(diǎn)： ① 可間歇或連續(xù)操作或兩者兼有； ② 容器外可高夾套進(jìn)行加熱或冷卻； ③ 適用于品種少、批量大的生產(chǎn)； ④ 對(duì)于黏附性、凝結(jié)性物料也能適應(yīng) ． ? 類型： （ 1）攪拌槽型混合機(jī) (3)無(wú)重力粒子混合機(jī) （ 2）錐形垂直螺旋混合機(jī) (4)氣流混合機(jī) (三 )混合度的表示方法 混合度是混合過(guò)程中物料混合程度的指標(biāo)。適合大批量生產(chǎn)，物性差異大的物料．（如固 液）． （二）混合設(shè)備 ? 特點(diǎn)： ① 分批操作，適宜多品種小批量生產(chǎn)； ② 可用帶夾套的容器進(jìn)行加熱或冷卻操作； ③ 物料僅依靠筒體整體運(yùn)動(dòng)進(jìn)行混合，對(duì)于流動(dòng)性好，物性差異不大的粉粒體，混合效果好； ④ 對(duì)于黏附性、凝結(jié)性的粉粒體必須在機(jī)內(nèi)設(shè)置強(qiáng)制攪拌葉或擋板，或加入鋼球。 生產(chǎn)上常用混合方法： 容器旋轉(zhuǎn)混合： 容器本身旋轉(zhuǎn)帶動(dòng)物料運(yùn)動(dòng)使之混合。） 借助外力將兩種或兩種以上物質(zhì)相互分散在其中的操作過(guò)程． 包括：固 固：混合； 固（大量） 液（少量）：捏合（制軟材）； 固（少量） 液（大量）：勻化（如混懸劑）； 液 液：分散（乳劑）． 混合機(jī)理：對(duì)流混合、剪切混合、擴(kuò)散混合。xF 總分離效率常用牛頓分離效率 ηN表示， 即 ηN=ηP+ηR－ 1 理想分離時(shí)： ηN=1， ηP=100%=1， ηR=100%=1． 實(shí)際分離時(shí)： ０ ηN１、０ ηP１、０ ηR１． （ 2）部分分離效率：考察物料中某粒度范圍內(nèi)該粒子分離程度． 設(shè)物料中某粒度范圍的粒子重量為ｍ F(Kg)，篩分后，篩上該粒徑范圍的粒子重量為 mP(Kg)，篩下該粒徑范圍的粒子重量為mR(KG)． 篩上產(chǎn)品部分分離效率： Δη上＝ mP／ｍ F 篩下產(chǎn)品部分分離效率： Δη下＝ mR／ｍ F 如部分分離效率為 50%，則表示該粒度的粒子過(guò)篩后正好一半在篩上，一半在篩下。xF (細(xì)粉 )粒徑＜ do的粒子在篩下回收率 ηR = mR (粗粉 )粒徑＞ do的粒子在篩上回收率 ηp = mpxR+mp 則 mF 物料平衡式為： mF=mR+mp。 常用的篩分設(shè)備 （ 1）搖動(dòng)篩 （ 2）振蕩篩 （ 3）微細(xì)分級(jí)機(jī) 物料經(jīng)過(guò)篩孔孔徑為 d0 的篩子分級(jí)后，如果篩子上全部是粒徑大于 d0 的粒子，篩下全部是粒徑小于 d0 的粒子，這種分離叫理想分離。 1— 9。 篩分用篩 沖眼篩（模壓篩）和編織篩 . 篩子孔徑規(guī)格有： 藥典標(biāo)準(zhǔn)：藥典篩（標(biāo)準(zhǔn)篩）； 工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)篩（實(shí)驗(yàn)里常用）。 (二 )篩分（分級(jí)） 將不同