【正文】 h以上時，應注意： ① 元件不能失水干涸，元件再次干涸將出現(xiàn)通量不可逆損失； ② 適當保護系統(tǒng)以防止微生物的產(chǎn)生，或每隔 24h沖洗一次； ③ 當條件允許失，應防止系統(tǒng)置于極端溫度條件下（溫度不得高于 45℃ ，但必須處于不結冰狀態(tài)）。 第二節(jié) 純化水的制備操作 （ 2）用于沖洗的水源不應含有用于預處理部分的化學試劑，故在沖洗系統(tǒng)前，應停止任何化學藥品計量加藥泵。 就沖洗效果而言，高流量更有效。而實際 RO系統(tǒng)將會以一定的頻度啟動，當 RO系統(tǒng)停機時，必須注意以下事項： （ 1）必須用反滲透產(chǎn)品水或高質量的進水沖洗整個系統(tǒng)，以便從膜組件內(nèi)置換掉高含鹽量的濃水，直至濃水的電導率和進水電導一致。 （ 4）清洗后，產(chǎn)水必須排放 10分鐘以上或直至清洗機開機啟動運行后產(chǎn)水清澈為止。 （ 3）清洗后，建議采用高品質的不含游離氯的水對系統(tǒng)元件進行沖洗（最低穩(wěn)定 20℃ ），推薦用反滲透產(chǎn)品水。 第二節(jié) 純化水的制備操作 3. 安全操作注意事項 （ 1）當使用任何化學藥品時，必須遵循獲得認可的安全操作。最后在保護液中進行保存。 ⑦ 清洗完成以后，排空清洗箱并沖洗干凈，然后注滿干凈的產(chǎn)品水以備下一步?jīng)_洗； 第二節(jié) 純化水的制備操作 ⑧ 用泵將干凈、無游離氯的產(chǎn)品水從清洗桶（或相應水源）打入壓力容器中，并排放不少于 20分鐘； ⑨ 在沖洗反滲透系統(tǒng)后，在產(chǎn)品水排放閥打開狀態(tài)下進行反滲透運行，直到產(chǎn)品水清潔、無泡沫或無清洗劑（通常需15～ 30分鐘）； ⑩ 若時停機清洗，則需用 pH＝ 11的堿液清洗 2小時，然后殺菌并進行短時酸洗。 2. （ 1）當下列情況出現(xiàn)時，需要清洗膜元件 ① 標準化產(chǎn)水量降低 10％以上； ② 標準化透鹽濾增加 5％以上； ③ 進水和濃水之間的標準化壓差上升了 15％。 第二節(jié) 純化水的制備操作 ③ 手動開機 壓力調(diào)節(jié)閥開 45度，開淡水閥、濃水閥、開電源；運行方式選手動。 （ 2）反滲透裝置運行 ① 預處理系統(tǒng)各閥門處于運行狀態(tài)。 ③ 精密過濾器：壓力降大于 。進水。進原水，正洗 510分鐘。進原水，反洗 515分鐘。 （三）質量控制關鍵點 1．按時清洗過濾系統(tǒng)，保證系統(tǒng)正常運轉； 第二節(jié) 純化水的制備操作 2． 飲用水：應符合國家標準 過濾后： SDI15＜ 4 濁度＜ 鐵 （ mg/L） ＜ 氯 （ mg/L） ＜ 3． 反滲透淡水： 電導率＜ 脫鹽率＞ 85% 4． 混合樹脂水：電導率＜ 20ug/cm2。 第二節(jié) 純化水的制備操作 （二）生產(chǎn)工藝管理要點 1．多介質過濾器、活性炭過濾器每七天清洗一次；過濾器壓力降大于 。 第二節(jié) 純化水的制備操作 （ 3）清場 按《 》、《制水車間清潔操作規(guī)程》對設備、房間、操作臺面進行清潔消毒，經(jīng) QA人員檢驗和合格，發(fā)清場和合格證。 ：壓力調(diào)節(jié)閥開 45度，開淡水閥、濃水閥、開電源；運行方式選手動。 ② 反滲透裝置運行 。 第二節(jié) 純化水的制備操作 2. 純化水制備的崗位操作法 （ 1）生產(chǎn)前準備 ① 檢查清場合格標志，若清場不合格，需重新進行清場，并經(jīng) QA人員檢查合格后，填寫合格證后，才能進入本操作； ② 設備要有 “ 合格 ” 標牌， “ 已清潔 ” 標牌； ③ 做好檢查氯化物、銨鹽、酸堿度的化驗準備； ④ 按《制水設備消毒規(guī)程》對設備、所需容器、工具進行消毒； ⑤ 掛本次運行狀態(tài)標志，進入操作。 第二節(jié) 純化水的制備操作 （ 3）多效蒸餾水機（圖 34） 多效蒸餾水機是由多個蒸餾水器串聯(lián)（有垂直和水平串聯(lián)兩種）而成，通過多效蒸發(fā)、冷凝的辦法分段截留去除各種雜質，可制得高質量的蒸餾水，熱量得到充分利用，大大節(jié)省蒸汽和冷凝水，是一種經(jīng)濟適用的方法。反滲透技術是依靠大于滲透壓的壓力作用，通過膜的毛細管作用完成過濾過程；反滲透技術處理工藝包括前處理工藝，膜組件連接工藝和后處理工藝三部分組成：①前處理工藝又稱預處理工藝，其目的是改善被處理水的質量，防止水中污染物對膜造成污染，延長膜的使用壽命，降低設備運行成本②組件連接方式常分為一級和二級連接，所謂一級連接是指經(jīng)過一次加壓進行膜分離，二級是指進料須經(jīng)二次進行膜分離③后處理工藝：膜透過水又稱淡水，由于膜不可能 100％的截留所有的無機物和有機物，因此透過水必然有一些離子和氣體，如 Na＋、 HCO3－、 CO2等，如用于高純度水還應進一步采用離子交換、脫氣塔、紫外線、臭氧減菌等工藝作為透過水的后處理 第二節(jié) 純化水的制備操作 4．蒸餾水機 （ 1）塔式蒸餾水機 其主要特點是產(chǎn)量大、所得水的質量較好，但要消耗大量的能量和冷卻水，且體積大，拆洗和維修較困難，故國外已趨淘汰，而國內(nèi)許多藥廠或醫(yī)院藥房仍在應用。此法的主要特點除了可以從水中除去有毒有機和無機污染外，還能保證完全消毒，完全能達到注射用水的質量要求，而且又比較經(jīng)濟，故美國藥典 ⅩⅠⅩ版（ 1975版）開始收載此法為制備注射用水的法定方法之一。此法的主要優(yōu)點是所得水的化學純度高，設備簡單，節(jié)約能量、成本低，但在去除熱原方面，不如重蒸餾法可靠，故一般供洗滌用或用作制備注射用水的水源。其主要特點是除鹽率比較任意（據(jù)需要可在 30％～ 99％的范圍內(nèi)選擇），能量消耗低，對環(huán)境無污染，裝置設計靈活、使用壽命長、操作維修方便，但制得的水比電阻較低，水純度不高，故一般多用于原水的預處理，常與離子交換樹脂法聯(lián)合使用。 1. 工種定義 注射用水、純化水制備工是指使用反滲透裝置、去離子水裝置和蒸餾水裝置，將飲用水制成符合質量要求的純化水、注射用水的操作人員。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑 原 水 過濾器 高壓泵 混合樹脂床 紫外線滅菌 純化水儲罐 重 蒸 餾 注射用水儲罐 預處理水儲罐 過濾器 多介質機械過濾器 一級反滲透器 化學藥品 反沖 化學藥品 85℃ 保溫 圖 32 注射用水制備工藝流程