iso9001-2000版初級(jí)培訓(xùn)教材-文庫(kù)吧資料
2025-08-10 09:47本頁(yè)面
【正文】 35 文件控制 應(yīng)建立文件化程序 ? 發(fā)放前對(duì)其充分性及適宜性進(jìn)行批準(zhǔn) ? 評(píng)審 、 更新 、 重新批準(zhǔn) ? 標(biāo)識(shí)現(xiàn)行修訂狀態(tài) ? 確保使用現(xiàn)場(chǎng)得到有效版本 ? 確保文件清晰 、 易于識(shí)別 ? 標(biāo)識(shí)外來(lái)文件并控制分發(fā) ? 控制作廢文件 ? 應(yīng)控制確定為質(zhì)量記錄的文件 說(shuō)明： 《 文件控制程序 》 《 HD工廠文件管理辦法 》 《 技術(shù)文件管理辦法 》 《 工藝文件管理辦法 》 36 編制形成文件的程序 標(biāo)識(shí) 儲(chǔ)存 回收 保護(hù) 保存期限 處置 記錄：闡述取得的結(jié)果或提供活動(dòng)證據(jù)的文件 說(shuō)明： 《 記錄控制程序 》 ， 《 HD工廠質(zhì)量記錄管理辦法 》 37 管理承諾 (略 ) 38 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 要求 :明示的 、 通常隱含的或必須履行的需求或期望 明示的需求或期望 : 書面或口頭合同要求 （ 如 :品質(zhì) 、 價(jià)格 、 交貨期 、 服務(wù)等 ） 通常隱含的需求或期望 : 約定俗成 、 不言而喻的事項(xiàng)及在合理情況下對(duì)產(chǎn)品 /服務(wù)性能和附加價(jià)值的希望 (如 :舒適安靜的住宿環(huán)境 、 質(zhì)優(yōu)價(jià)實(shí)的產(chǎn)品 、 人身財(cái)產(chǎn)安全 、 符合法規(guī)等 ） 必須履行的需求或期望 :法律法規(guī)的要求 39 質(zhì)量方針 適應(yīng)于組織的宗旨 包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾 為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架 在組織內(nèi)得到溝通和理解 進(jìn)行周期性評(píng)審以保證持續(xù)適宜性 由最高管理者正式頒布的該組織有關(guān)質(zhì)量的總宗旨和總方向。 —— 適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 —— 是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充 用于內(nèi)部和外部 (包括認(rèn)證機(jī)構(gòu) )評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力； 26 （ 二 ） 允許的刪減的原則 不影響組織提供滿足顧客和適應(yīng)法律法 規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任 刪減僅限于第 7章 “ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ” 的要求 案例 1：東風(fēng)有限乘用車公司質(zhì)量手冊(cè)對(duì)條款 刪減。 22 原則 8 互利的供方關(guān)系 組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 20 原則 6 持續(xù)改進(jìn) 組織總體業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 18 原則 4 過(guò)程方法 將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程來(lái)進(jìn)行管 理，可以更高效地得到預(yù)期的效果。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 8 (二 ) 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 9 核心標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000基本原理和術(shù)語(yǔ) ISO 9001質(zhì)量管理體系－要求 ISO 9004質(zhì)量管理體系－業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO 19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南 其他標(biāo)準(zhǔn) ISO 10012測(cè)量設(shè)備質(zhì)量保證要求 10 (三 ) 2022 版 IS09001標(biāo)準(zhǔn)的變更 標(biāo)題的變更 1994版：質(zhì)量保證模式 —— 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù) 2022版：質(zhì)量管理體系 —— 要求 11 ISO9000的變更 ISO9000－ 87 ISO9000－ 94 ISO9000－ 2022 歷史性開(kāi)拓 戰(zhàn)術(shù)性換版 戰(zhàn)略性換版 6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) 24項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) 5項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn)加技術(shù)報(bào)告書 主要針對(duì)制造業(yè)由其是較大企業(yè) 補(bǔ)充內(nèi)容 、 擴(kuò)大范圍 ,開(kāi)始考慮服務(wù)業(yè)應(yīng)用 充分考慮一切組織 ,包括小企業(yè)、服務(wù)業(yè)的應(yīng)用 要素 按產(chǎn)品導(dǎo)向建立 20個(gè)要素 按過(guò)程導(dǎo)向建立PDCA循環(huán) 12 供應(yīng)鏈術(shù)語(yǔ)的變更 1994版：分供方 供 方 顧 客 2022版：供 方 組 織 顧 客 13 內(nèi)容變化 確定質(zhì)量管理八項(xiàng)基本原則和質(zhì)量管理體系十二項(xiàng)原理 強(qiáng)化最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的作用和責(zé)任 規(guī)范了與顧客有關(guān)過(guò)程的管理 增加了對(duì)數(shù)據(jù)分析和處理的要求 加強(qiáng)人力資源的管理 文件化的強(qiáng)制要求弱化 14 二、 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 15 （一）八項(xiàng)原則 原則 1 以顧客為中心 組織依存于他們的顧客，因而組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客需求并爭(zhēng)取超過(guò)顧客的期望。 （ 3） IAF—
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