臨床療效和疾病預(yù)后研究-文庫吧資料
2025-08-07 17:29本頁面
【正文】 ，不是該疾病的危險(xiǎn)因素。 ? 危險(xiǎn)因素是指在健康人群中 ， 由于暴露于某種 （ 些 ） 因素能增加疾病發(fā)生概率的任何因素 。 預(yù)后研究就是研究這些因素對(duì)于疾病 結(jié)局的影響 。 ? 研究疾病的自然史對(duì)于預(yù)后研究的意義 ① 早期診斷 、 早期治療疾病 ， 改善疾病的預(yù)后； ② 判斷治療效果 ， 即預(yù)后的好壞； ③ 對(duì)于一些尚無有效治療措施的疾病 ， 如 AIDS、病毒性肝炎 、 SARS等 ， 它們的預(yù)后研究主要是研究其自然史 。 ④ 結(jié)局 （ oute） 指疾病自然進(jìn)程中的最終結(jié)果和干預(yù)措施逆轉(zhuǎn) 、 終止或病情緩解的結(jié)果 。 ② 亞臨床期 （ subclinical stage） 是指病變的臟器損害加重 ， 出現(xiàn)了臨床前期的改變 ， 患者尚無癥狀 ， 但如采用特異性高及靈敏度高的診斷手段進(jìn)行疾病篩檢試驗(yàn)可早期發(fā)現(xiàn)疾病 ， 可獲得被早期診斷和早期治療 。 前者為疾病自然史的研究；后者為疾病近期或遠(yuǎn)期 療效的研究和評(píng)價(jià) ? 預(yù)后研究的目的： ； 、 病程和危害程度 ， 幫助臨床醫(yī)師回答患者及其家屬提出的各種問題并做出合理的治療決策； ， 有助于改善疾病的結(jié)局； ， 促進(jìn)臨床治療水平的提高 。 （ pilot study） 第二節(jié) 疾病預(yù)后研究 ?疾病會(huì)發(fā)生什么樣的結(jié)果？ (定性 ) ?發(fā)生不良結(jié)果的可能性有多大？ (概率 ) ?什么時(shí)間會(huì)發(fā)生？ (定時(shí) ) ?受哪些因素影響 ？ (預(yù)后因素 ) ? 預(yù) 后（ prognosis）： 指對(duì)疾病未來的進(jìn)展和結(jié)局的預(yù)測或事先的估計(jì)。 六、應(yīng)注意的問題 ? 實(shí)驗(yàn)對(duì)象 : 病人 ? 要先進(jìn)行 動(dòng)物實(shí)驗(yàn) （致畸、致癌、致突變?cè)囼?yàn)）， 初步驗(yàn)證 效果良好 、 無毒無害 后方可被人群采用和推廣。 （ 3） 難以保證好的依從性 ， 影響實(shí)驗(yàn)效果的評(píng)價(jià) 。 （ 1） 設(shè)計(jì)和實(shí)施較為復(fù)雜 。 （ 3）兩組同步比較，外來因素的干擾對(duì)兩組同時(shí)起作用，能作出肯定性結(jié)論（因果論證強(qiáng)度高）。 五、優(yōu)缺點(diǎn) （ 1）可對(duì)研究對(duì)象的條件、干預(yù)措施和結(jié)果判斷等進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。 (3)霍桑效應(yīng) （ Howthorne effect） 指人們因?yàn)槌闪搜芯恐刑貏e感興趣和受注意的目標(biāo)標(biāo)而改變了其行為的一種傾向 ， 是患者的一種心理 、 生理效應(yīng)對(duì)療效產(chǎn)生正 、 負(fù)效應(yīng)的影響 。 （標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化） (1)干擾 （ cointervention） 是指實(shí)驗(yàn)組額外地接受了同實(shí)驗(yàn)措施類似的其它 藥物或治療措施 ， 夸大了兩組的療效差異 （ 假陽性 )。 四、偏倚及其控制 ： 選擇研究對(duì)象和分組時(shí)由于人為因素導(dǎo)致的偏倚。 三、資料收集和分析 ： 完整性、規(guī)范性和真實(shí)性 注意事項(xiàng)： ? 不能受主觀因素影響 ,人為取舍資料 ? 注意以下對(duì)象的資料分析： 不合格 、 不依從 、 失訪 （ 樣本量不足，工作效力降低，易產(chǎn)生偏倚 ） ： 計(jì)量資料： 均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差； t 檢驗(yàn)、方差分析等。 （ double blind trial）： （研究對(duì)象、研究者均盲） 主要由醫(yī)生主觀判斷來決定藥效的實(shí)驗(yàn)需用雙盲法。 （九）盲法的應(yīng)用 ? 盲法（ blinding或 masking） ： 是指使研究對(duì)象或研究者不知道研究的分組情況，即不知道某研究對(duì)象到底接受什么樣的干預(yù)。 符合研究 標(biāo)準(zhǔn)的人 3 2 1 C C C T T T T C R R R 層次 ? 優(yōu)點(diǎn) : – 增加組間均衡性，提高實(shí)驗(yàn)效率 ? 缺點(diǎn) : – 分組前需要有一個(gè)完整的研究對(duì)象名單。 分層隨機(jī)分組 在較為復(fù)雜的 RCT治療試驗(yàn)中 ， 以分層隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)最為常用 。 對(duì)象號(hào) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 分配序號(hào) 3 1 6 對(duì)象分組 A B B A A B A B B B A A 對(duì)象號(hào) 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 分配序號(hào) 5 2 4 對(duì)象分組 A A B B B A B A B A A B ? 優(yōu)點(diǎn) 除了能保證兩組人數(shù)
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