【正文】 檢查 中心辦公室負(fù)責(zé)全中心產(chǎn)品要求評(píng)審的歸口管理，包括保存書面合同，跨部門合同的協(xié)調(diào)及檢查產(chǎn)品要求評(píng)審等工作。 評(píng)審記錄所有產(chǎn)品要求評(píng)審及由此引起的措施均應(yīng)作出記錄，并保存。 任何不一致的合同要求是否得到解決。 其他合同的產(chǎn)品要求評(píng)審亦由承擔(dān)部門按本部門規(guī)定的方式進(jìn)行。報(bào)中心辦公室履行批準(zhǔn)手續(xù)。必要時(shí)，可采取會(huì)議方式評(píng)審。 其他的產(chǎn)品要求評(píng)審：口頭合同訂單或向顧客承諾的常規(guī)服務(wù)等的產(chǎn)品要求評(píng)審。 4 工作程序 產(chǎn)品要求評(píng)審的分類 重要合同的產(chǎn)品要求評(píng)審：合同額１０萬元（含１０萬）以上的書面合同的產(chǎn)品要求評(píng)審。 中心辦公室負(fù)責(zé)組織重要合同的產(chǎn)品要求評(píng)審和所有合同的產(chǎn)品要求評(píng) 審的管理。 2 適用范圍 適用于中心提供的所有產(chǎn)品和服務(wù)。 中心辦公室負(fù)責(zé)對其執(zhí)行情況及效果進(jìn)行跟蹤檢查，填寫“管理評(píng)審改進(jìn)表”，并向中心主任報(bào)告。 “管理評(píng)審報(bào)告”的內(nèi)容至少應(yīng)包括：a) 評(píng)審的目的；b) 評(píng)審內(nèi)容；c) 評(píng)審日期及參加人員；d) 評(píng)審活動(dòng)的評(píng)價(jià)與結(jié)論；e) 采取相關(guān)的糾正和預(yù)防措施的要求；f) 評(píng)審報(bào)告的發(fā)放范圍等。 分析質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性，做出是否需要改進(jìn)和完善的決議。 管理評(píng)審的實(shí)施 管理評(píng)審會(huì)議由中心主任主持，各部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加。 “管理評(píng)審計(jì)劃”經(jīng)中心主任批準(zhǔn)，中心辦公室于三個(gè)工作日前通知被評(píng)審部門及參加人員，以確保被評(píng)審部門提前準(zhǔn)備書面審核材料。 管理評(píng)審一般以會(huì)議形式進(jìn)行。 遇到下列情況之一時(shí)，可增加管理評(píng)審的頻次。 各部門準(zhǔn)備與本部門有關(guān)的評(píng)審資料，并根據(jù)評(píng)審報(bào)告的要求制定、實(shí)施本部門的改進(jìn)措施。 管理者代表負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃，報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。2 范圍適用于本中心的管理評(píng)審活動(dòng)。 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)保存糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄。 責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定預(yù)防措施，并實(shí)施。 預(yù)防措施 各部門負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品和服務(wù)、過程和體系方面的各種質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、質(zhì)量反饋信息 。 責(zé)任部門負(fù)責(zé)按要求實(shí)施糾正措施。 糾正措施完成后，質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)組織對糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)價(jià)， 并記錄。 4 工作程序 糾正措施 過程、體系不合格的糾正措施 各部門發(fā)現(xiàn)過程或體系的不合格時(shí)，應(yīng)分析不合格原因，提出糾正措施，并予以記錄。 3 職責(zé) 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的歸口管理。5 相關(guān)文件各部門工作程序 6 記錄不合格品評(píng)審處置單 糾正和預(yù)防措施控制程序Q/XXXX —2001版 次： A 受控狀態(tài)： 受控編 號(hào)： 編制： 批準(zhǔn)： 日期： 日期： 1 目的 為了消除現(xiàn)存和潛在的不合格原因，防止不合格的產(chǎn)生，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有 效性。 對于已交付給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)的措施（如，予以免費(fèi)退換、維修或賠償?shù)龋? 由責(zé)任部門按評(píng)審結(jié)果進(jìn)行處置。必要時(shí)，提交質(zhì)量保證部組織評(píng)審，并填寫“不合格品評(píng)審處置單”。適用時(shí)，予以標(biāo)識(shí)。 各部門負(fù)責(zé)對不合格品的控制及處置。 2 適用范圍適用于生產(chǎn)和服務(wù)全過程及交付后所發(fā)現(xiàn)不合格品的控制。若某部門發(fā)生重大不合格項(xiàng)或管理者代表認(rèn)為必要時(shí)，可報(bào)中心主任批準(zhǔn)，對該部門增加審核的次數(shù)。 a) 中心的隸屬關(guān)系、領(lǐng)導(dǎo)層、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品與服務(wù)等發(fā)生重大變化時(shí)；b) 發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或因質(zhì)量問題引起顧客投訴時(shí)。 報(bào)告內(nèi)容包括：審核計(jì)劃完成情況，不合格項(xiàng)匯總分析、糾正措施的跟蹤驗(yàn)證情況及對體系評(píng)價(jià)、薄弱環(huán)節(jié)分析和體系改進(jìn)建議等。 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)糾正的跟蹤與驗(yàn)證。 審核報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括： a) 審核目的、范圍和依據(jù)；b) 審核計(jì)劃完成情況及不合格項(xiàng)的匯總分析； c) 體系運(yùn)行結(jié)果的評(píng)價(jià)； d) 審核結(jié)論；e) 審核報(bào)告的分發(fā)范圍等。 末次會(huì)議 a) 審核組長主持，中心主任、受審核部門負(fù)責(zé)人和審核組成員參加； b) 會(huì)議內(nèi)容包括：重申審核目的、范圍和依據(jù)，說明審核過程，宣讀不合格報(bào)告，評(píng)價(jià)審核結(jié)果、提出糾正措施要求等； c) 末次會(huì)議要簽到。不合格報(bào)告單的內(nèi)容包括：審核員、審核時(shí)間 、受審核部門負(fù)責(zé)人、不合格事實(shí)描述、不合格類型、不符合條款等。按不合格性質(zhì)分，可將不合格分為：a) 體系性不合格；b) 實(shí)施性不合格；c) 效果性不合格。 現(xiàn)場審核 a) 審核組成員按審核計(jì)劃和檢查表實(shí)施審核；b) 審核員通過交談、查閱文件和記錄、現(xiàn)場觀察等方式收集客觀證據(jù)，并做好記錄。 根據(jù)年度內(nèi)部質(zhì)量審核工作計(jì)劃的安排，審核組編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃并提前三個(gè)工作 日將計(jì)劃發(fā)放到有關(guān)部門，以便確認(rèn)計(jì)劃安排。 審核組長負(fù)責(zé)制訂審核實(shí)施計(jì)劃，內(nèi)容包括：a) 審核目的、范圍、依據(jù)；b) 審核的日程安排； c) 審核組的組成和分工；d) 受審核部門相關(guān)的過程、活動(dòng)及對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款和體系要求； e) 其他需明確的事項(xiàng)和要求。 審核準(zhǔn)備 質(zhì)量保證部于每年第一季度將“年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃”報(bào)中心主任，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。審核員應(yīng)具備一定管理工作經(jīng)驗(yàn)、熟悉審核工作，并經(jīng)過培訓(xùn)獲得審核員資格。 內(nèi)部質(zhì)量審核，每年至少一次，包括全部體系過程和活動(dòng)。 各部門配合完成審核，并對不符合項(xiàng)及時(shí)采取糾正措施。 3 職責(zé) 管理者代表主持內(nèi)部質(zhì)量審核工作。 5 相關(guān)文件 Q/XXXX —2002 質(zhì)量管理體系文件編號(hào)辦法 科學(xué)技術(shù)文件檔案管理辦法 6 記錄 質(zhì)量記錄清單 文件/記錄銷毀清單內(nèi)部審核控制程序Q/XXXX —2001版 次： A 受控狀態(tài)： 受控編 號(hào)