【正文】 ： 編制： 批準(zhǔn)： 日期： 日期： 1 目的 檢查和評(píng)價(jià)已建立的質(zhì)量管理體系是否符合GB/T 19001—2000(idt ISO 9001：2000)標(biāo)準(zhǔn)的要求并得到有效實(shí)施和保持，為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。必要時(shí)，經(jīng)歸口管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)以復(fù)印件的形式對(duì)外提 供。 本部門以外單位的人員查閱質(zhì)量記錄須經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 質(zhì)量記錄的貯存與借閱 所有的質(zhì)量記錄應(yīng)存放在適宜場(chǎng)所，防止損壞、變質(zhì)和丟失。質(zhì)量記錄以書面和表格形式為主，也可采用電子媒體作為載體。 質(zhì)量記錄的收集與整理 各部門設(shè)專（兼）職人員負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、整理和存檔工作。 各部門負(fù)責(zé)編制本部門質(zhì)量記錄清單。 質(zhì)量記錄以其編號(hào)作為標(biāo)識(shí)。 4 工作程序 記錄的控制范圍 a) 與產(chǎn)品、過程符合性有關(guān)的記錄； b) 與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄。 技術(shù)檔案服務(wù)部負(fù)責(zé)記錄的貯存。 3 職責(zé) 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸口管理。 5 相關(guān)文件 Q/XXXX —2002 質(zhì)量管理體系文件編號(hào)辦法Q/XXXX —2001 質(zhì)量記錄控制程序6 記錄文件發(fā)放/回收登記表文件更改通知單文件/記錄銷毀清單質(zhì)量管理體系有效文件清單質(zhì)量記錄控制程序Q/XXXX —2001版 次： A 受控狀態(tài)： 受控編 號(hào)： 編制： 批準(zhǔn)： 日期： 日期： 1 目的 為產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量符合要求、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)。 文件的評(píng)審必要時(shí)，由文件的編寫部門組織對(duì)現(xiàn)有文件的適用性、充分性進(jìn)行評(píng)審。需要保留時(shí)，由文件發(fā)放部門作出明顯的標(biāo)識(shí)，加蓋“作廢”章，防止誤用。 文件的編寫部門負(fù)責(zé)文件的更改或修訂，如原部門撤消，應(yīng)由承擔(dān)該部門職責(zé)的部門負(fù)責(zé)，并確保更改到位。 文件發(fā)放應(yīng)及時(shí)填寫“文件發(fā)放/回收登記表”。 文件的標(biāo)識(shí)文件分為受控與非受控兩種，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有關(guān)場(chǎng)所應(yīng)用的文件及提供給審核機(jī)構(gòu)的文件為受控文件，加蓋受控標(biāo)識(shí)，注明分發(fā)號(hào)；如合同需要或其他目的提供給顧客的質(zhì)量手冊(cè)一般為非受控文件，不作標(biāo)識(shí)。 中心通用的質(zhì)量管理文件由質(zhì)量保證部審核，管理者代表批準(zhǔn)。 文件的審批 質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核，管理者代表批準(zhǔn)。 程序文件由各部門負(fù)責(zé)編寫。 4 工作程序 文件的控制范圍需控制的文件包括：a) 質(zhì)量手冊(cè)；b) 程序文件；c) 技術(shù)文件和有關(guān)資料；d) 其他質(zhì)量管理文件。 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的管理。3 職責(zé) 中心主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布《質(zhì)量手冊(cè)》。程 序 文 件Q / XXXX 02－2001版 次：A受控狀態(tài)： 受控 非受控編 號(hào)：XX編制： 批準(zhǔn)：日期： 日期：文 件 控 制 程 序Q/─2001版 次:A 受控狀態(tài): 受控編 號(hào):編制: 批準(zhǔn):日期: 日期:1 目的對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制，確保各有關(guān)部門、場(chǎng)所正確使用現(xiàn)行有效文件。2 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)的文件的管理。 管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布《程序文件》。 各部門負(fù)責(zé)本部門與體系運(yùn)行有關(guān)的文件的編制、使用和管理。 文件的編寫 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)組織編寫。 其他文件由歸口部門負(fù)責(zé)編寫。 程序文件由各部門負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。 其他文件由部門負(fù)責(zé)人審批。 文件的發(fā)放 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)發(fā)放；其他文件均由歸口管理部門負(fù)責(zé)發(fā)放 。 文件的更改、作廢與回收、銷毀 文件的更改必須填寫“文件更改通知單”，由原文件審批人批準(zhǔn)；原審批人不在職時(shí)，可由接替其崗位的人審批。 失效或作廢的文件，由原發(fā)放部門及時(shí)收回。 銷毀文件須填寫“文件/記錄銷毀清單”。當(dāng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)需要修改或重新編寫時(shí)，、。 2 適用范圍適用于質(zhì)量管理體系所有相關(guān)的記錄。 各部門負(fù)責(zé)本部門記錄的建立、使用和管理。 質(zhì)量記錄的填寫人員對(duì)記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰和完整性負(fù)責(zé)。 記錄的編號(hào)與標(biāo)識(shí) 記錄的編號(hào)見Q/XXXX —2002 《質(zhì)量管理體系文件編號(hào)辦法》。 記錄空白表的管理 中心通用的記錄表式由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)編制并發(fā)放；部門使用的記錄表式由各部門 自行設(shè)計(jì)并發(fā)放，質(zhì)量保證部備案。 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)收集各部門的“質(zhì)量記錄清單”，并匯總。 質(zhì)量記錄內(nèi)容必須準(zhǔn)確、完整、清晰。 質(zhì)量記錄可按內(nèi)容、項(xiàng)目、時(shí)間進(jìn)行分類整理，裝訂成冊(cè)。 質(zhì)量記錄的保存應(yīng)便于存取和檢索。 原始記錄不允許外借。 質(zhì)量記錄的處理 質(zhì)量記錄超過保存期時(shí)，應(yīng)填寫“文件/記錄銷毀清單”，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批，質(zhì)量保證部備案，方可銷毀。 2 適用范圍 適用于中心的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)組織實(shí)施審核。 4 工作程序 編寫年度審核計(jì)劃 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)編制“年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃”，內(nèi)容包括： a) 審核目的；b) 審核方式；c) 審核范圍：審核范圍應(yīng)覆蓋中心全部質(zhì)量管理體系要求和質(zhì)量管