【正文】 能獨立行使職權(quán)。 ●《記錄控制程序》 ●《管理評審程序》 ●《糾正措施控制程序》 ●《預(yù)防措施控制程序》 ●《年度質(zhì)量管理體系審校工作計劃》 ●《質(zhì)量審核檢查表》 ●《質(zhì)量審核通知單》 ●《質(zhì)量審核現(xiàn)場檢查記錄表》 ●《不合格項報告》 ●《審核報告》 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2917 不合格品控制程序 通過對不符合要求的產(chǎn)品的標(biāo)識、記錄、隔離、評審和處置的控制，防止其非預(yù)期使用 或交付。 ●質(zhì)量審核報告、記錄、文件由質(zhì)量部按《記錄控制程序》的規(guī)定保存。審核員對其進行跟蹤監(jiān)督，寫出跟蹤審核報 告。必要時，審核組長及時向管理者代表報告，以便協(xié)調(diào)處理相關(guān)問題。 ●審核后的跟蹤 (1)受審核部門管理者在收到 “不合格項報告 ”后，應(yīng)確保采取糾正措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因，填寫 “糾正措施報告表 ”中的糾正措施欄，交審核員和管理者代表確認后，組織實施。 (2)審核報告的內(nèi)容包括：審核目的、范圍和日期、受審核部門、審核依據(jù)的文件 、審核員名單、受審核部門聯(lián)系人員和主要參加人員名單、審核綜述及結(jié)論性意見、不合格項匯總表及糾正要 求。參加末次會議的人員和要求與首次會議相同。 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2915 (6)由審核組長召開受審核部門負責(zé)人、審核組成員及有關(guān)人員會議 (末次會議 )，宣布審核結(jié)果。 (4)審核人員填寫《質(zhì)量審核現(xiàn)場檢查記錄表》，若發(fā)現(xiàn)問題，由該項工作的負責(zé)人或操作者確認，以保證不符合項能夠被理解，以利于糾正。 (2)審核員根據(jù)《質(zhì)量審核檢查表》進行現(xiàn)場審核 (檢查 )，必要時還要增加相關(guān)內(nèi)容的檢查，確保審核的獨立性。 ●審核實施 (1)在審核組長的主持下，召開首次會議，宣布審核目的、方法、程序、日期安排及 有關(guān)事項 。 (5)受審核部門收到《質(zhì)量審核計劃》后，要做好必要的準備工作。 (3)收集審核的依據(jù)文件：質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)、合同、技術(shù)標(biāo)準和有關(guān)制度、 技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量計劃和管理文件等。組長負責(zé)本次審核的具體組織工作。 (3)《年度質(zhì)量管理體系審核工作計劃》的內(nèi)容包括：審核的目的和范圍、審核的依 據(jù)、審核的主要項目及時間安排、受審核的部門和審核頻次。 (2)當(dāng)出現(xiàn)下列情況時，由管理者代表及時組織進行內(nèi)部審核。 ●編制年度內(nèi)審計劃 (1)質(zhì)量部負責(zé)根據(jù)質(zhì)量管理體系的過程和區(qū)域的狀況、重要性以及以往審核的結(jié)果 制訂《年度質(zhì)量管理體系審核工作計劃》，報總經(jīng)理或管理者代表批準后下發(fā)實施。 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2913 ●質(zhì)量部推薦、總經(jīng)理聘任內(nèi)部質(zhì)量審核員，被聘人員應(yīng)具有一定資格、有管理工作經(jīng)驗、熟悉審核工作，并經(jīng)過培訓(xùn)。 ●在管理者代表主持下，質(zhì)量部組織實施審核，編制并管理有關(guān)審核的文件、報告和資料。 ●總經(jīng)理聘任內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員，并規(guī)定其職責(zé)。 ●《文件控制程序》 ●《記錄清單》 ●《記錄處理審批單》 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2912 內(nèi)部審核程序 通過策劃和實施內(nèi)部審核，查明質(zhì)量管理體系的實施是否符合策劃安排、標(biāo)準的要求以及公 司確定的質(zhì)量管理體系要求，質(zhì)量管理體系是否得到有效實施和保持，以便及時發(fā)現(xiàn)問題， 采取措施持續(xù)改進。 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 2911 (2)《記錄處理審批單》應(yīng)長期保存。 (3)合同要求時，在商定期內(nèi)，記錄可提供給顧客 (或其代表 )、供方查閱。必要時須經(jīng)部門主管批準后方可借閱。對于保存期超過一年的記 錄，可集中保存于綜合辦公室，但需標(biāo)識清楚所屬的部門、記錄的名稱和年份 。計算機軟件里的記錄 貯存要防潮、防變形、防劃傷，且應(yīng)有備份。在封面和側(cè)面注明部門、記錄名稱和日期，便于存取和檢索。 (3)質(zhì)量部收集各部門提 交的 “記錄清單 ”和空白記錄表式，匯總成冊和管理。 ●記錄空白表式的管理 (1)各種記錄的空白表式由各主管部門設(shè)計、發(fā)放，質(zhì)量部備案、編號，保證各有關(guān)工作場所都能收到相應(yīng)的空白表式。 (2)記錄不得隨意更改，確需更改時，采取畫改的方式，并在更改處簽名。 (2)記錄以其編號作為標(biāo)識。 (2)與質(zhì)量活動有關(guān)的記錄：與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審記錄、設(shè)計和開發(fā)、評審、 驗證、確認和更改記錄、供方評價記錄、產(chǎn)品標(biāo)識記錄、監(jiān)視和測量裝置檢定記錄、不合格品控制記錄、顧客財產(chǎn)記錄、質(zhì)量計劃相關(guān)記錄、統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用記錄、服務(wù)及顧客投訴記錄等。 ●記錄的范圍 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 299 凡是質(zhì)量管理體系運行中的記錄、報告及與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)等均屬于記錄范圍。 ●各部門負責(zé)本部門記錄的管理。 本程序適用于質(zhì)量管理體系運行中記錄 的控制。 (5)更改 ①由設(shè)計者填寫更改單白圖，經(jīng)簽署完整后，綜合辦 公室方可接收，并存入軟盤； 文 件 名 必需的六個程序文件 電子文件編碼 ZLAL001 頁 碼 297 ②對零星的更改單，經(jīng)簽署后可暫時更改藍圖或復(fù)印圖，到一定階段時集中更改軟 盤； ③軟盤更改由綜合辦公室負責(zé)，更改完成后繪制白圖或底圖，交設(shè)計者校核無誤后 ，按更改后的軟盤更改相應(yīng)的軟盤，將原始文件覆蓋，作為新版本由綜合辦公室存檔。 (4)貯存 ①非紙張性文件應(yīng)有 A、 B 盤。 文 件 名