【正文】 9086 設(shè)計(jì)評(píng)審申請(qǐng)報(bào)告 G09088 設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告 報(bào)告由公司辦公室長(zhǎng)期保存 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 21 質(zhì)量計(jì)劃控制程序 QC/－ 2020 1 目的 本程序的目的是對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同進(jìn)行專門策劃，編制質(zhì)量計(jì)劃落實(shí)資源、進(jìn)度和措施，使其滿足規(guī)定的要求。 . 設(shè)計(jì)評(píng)審組織 . 設(shè)計(jì)評(píng)審組成員由下列具備資格的人員組成： a). 顧客代表； b). 任務(wù)提出部門代表； c). 同行專家； d). 質(zhì)量、可靠性工程師； e). 全公司有關(guān)職能部門代表。 《設(shè)計(jì)工作報(bào)告》內(nèi)容應(yīng)包括： a) 設(shè)計(jì)滿足研制任務(wù)書或合同要求的情況； b) 研制過(guò)程中主要工作進(jìn)展情況； c) 研制過(guò)程中發(fā)生問(wèn)題分析處理情況； d) 設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的分析、評(píng)價(jià)； e) 結(jié)論和建議。 定型階段設(shè)計(jì)評(píng)審的內(nèi)容 a) 設(shè)計(jì)文件齊套性，滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型的要求； b) 產(chǎn)品技術(shù)性能指標(biāo)及結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)滿足研制任務(wù)書或合同要求； c) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的安全性、可靠性、維修性、環(huán)境適應(yīng)性； d) 研制過(guò)程中故障處理的有效性； e) 產(chǎn)品的工藝性和質(zhì)量分析； f) 定型試驗(yàn)情況和結(jié)論； g) 遺留問(wèn)題的結(jié)論和處理意見(jiàn)； h) 使用、維修保障要求； i) 研制成本核算； 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 20 j) 研制總結(jié)及定型結(jié)論。 方案階段的設(shè)計(jì)評(píng)審內(nèi)容 a） 不同方案的優(yōu)選依據(jù)和結(jié)果； b） 所選方案的先進(jìn)性、適用性、可行性和經(jīng)濟(jì)性； c） 滿足技術(shù)性能指標(biāo)或使用方要求情況； d） 產(chǎn)品可靠性、維修性要求和質(zhì)量保證大綱； e） 關(guān)鍵新技術(shù)、新器材的采用情況； f） 產(chǎn)品研制程序和計(jì)劃； g） 產(chǎn)品分析、仿真試驗(yàn)結(jié)果； h） 經(jīng)費(fèi)預(yù)算和技術(shù)經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)的估算； i). 產(chǎn)品組成部份的設(shè)計(jì)要求。 《內(nèi)部審核管理程序》 6 相關(guān)記錄 G0821 《管理評(píng)審記錄》 G0822 《管理評(píng)審紀(jì)要》 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 19 設(shè)計(jì)評(píng)審控制程序 QC/－ 2020 目的和適用范圍 為證明設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，特制定本程序，本程序適用于新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi) 發(fā)、改型和改進(jìn)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)評(píng)審。 《預(yù)防措施控制程序》 QC/MY 012020 《質(zhì)量手冊(cè)》 QC/MY 5 相關(guān)文件 QS/MY 管理評(píng)審的實(shí)施 總經(jīng)理按評(píng)審計(jì)劃安排的評(píng)定方式和評(píng)審內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的適宜性和 有效性作出評(píng)價(jià)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)作出決策，以完善和保持質(zhì)量體系。 管理評(píng)審計(jì)劃包括：評(píng)審時(shí)間、評(píng)審參加人員、評(píng)審方式、評(píng)審需要提供的資料以 及涉及到的重點(diǎn)內(nèi)容和有關(guān)部門 /產(chǎn)品。 管理評(píng)審內(nèi)容 a） 公司質(zhì)量方針、目標(biāo)貫徹執(zhí)行情況； b） 最終產(chǎn)品的總體質(zhì)量情況或用戶重大質(zhì)量信息情況； c） 質(zhì)量體系中組織機(jī)構(gòu)、程序、過(guò)程、人員、設(shè)備、技術(shù)和方法的適宜性； d） 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào) 告和不符合項(xiàng)糾正和預(yù)防措施的評(píng)審； e） 總經(jīng)理認(rèn)為應(yīng)該評(píng)審的事宜。 在質(zhì)量體系建立、運(yùn)行初期，每進(jìn)行一次全面的內(nèi)部質(zhì)量審核，應(yīng)進(jìn)行一次管理評(píng)審。 各部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供本部門質(zhì)量體系實(shí)施情況，組織制定并實(shí)施直接與本部門有關(guān) 的各 項(xiàng)整改措施。 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審會(huì)議，批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審紀(jì)要。 2 適用范圍 本程序適用于總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)審。 評(píng)價(jià)考核的方式可以根據(jù)質(zhì)量職責(zé)的履行情況，實(shí)施批評(píng)、處罰或表?yè)P(yáng)、獎(jiǎng)勵(lì)等。 質(zhì)量職責(zé)的評(píng)價(jià)與考核 各類人員質(zhì)量職責(zé)履行情況的日常 評(píng)價(jià)與考核，按本程序“ 3”的職責(zé)劃分進(jìn)行，考 核結(jié)果要存檔，重大問(wèn)題要報(bào)告公司總經(jīng)理。 搬運(yùn)產(chǎn)品要輕拿輕放，防止磕、碰、劃傷，要按規(guī)定區(qū)域和方式擺放產(chǎn)品。對(duì)加工產(chǎn)品狀況要標(biāo)識(shí)清楚。 熟悉本職崗位技術(shù)要求、質(zhì)量要求，掌握本職生產(chǎn)設(shè)備的操作、保養(yǎng)方法，掌握本 職檢測(cè)設(shè)備的使用方法并保持有效。 生產(chǎn)工人質(zhì)量職責(zé) 在本職崗位上，樹(shù)立“質(zhì)量至上”的思想，認(rèn)真控制工序質(zhì)量和要素，保證工序質(zhì) 量 符合規(guī)定要求。 檢驗(yàn)員要按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量符合性檢驗(yàn)，對(duì)不合格品進(jìn)行隔離、標(biāo)識(shí)、記錄 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 16 并報(bào)告。 熟悉本職使用檢驗(yàn)儀器設(shè)備的操作方法和測(cè)量方法，防止在檢驗(yàn)周期內(nèi)失效。 經(jīng)培訓(xùn)考核合格，經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)規(guī)定的工作范圍 的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。 組織處理質(zhì)量事故，并對(duì)糾正措施的效果進(jìn)行驗(yàn)證。 參加內(nèi)部質(zhì)量審核工作，并獨(dú)立、公正的開(kāi)展審核。 嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度，；加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查、監(jiān)督。 做好本職范圍內(nèi)質(zhì)量記錄的收集、統(tǒng)計(jì)、分析，以改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量。 經(jīng)授權(quán)參加不合格品的審理。 努力學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)，掌握技術(shù)技能，經(jīng)資格確認(rèn)從事技術(shù)工作。 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)各部門負(fù)責(zé)人的管理與考核。 3 職責(zé) 公司辦公室負(fù)責(zé)人力資源的配置和培訓(xùn)。 相關(guān)文件 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 14 QS/－ 2020 《質(zhì)量手冊(cè)》 QC/－ 2020 《不合格品控制程序》 QC/－ 2020 《記錄控制程序》 QC/－ 2020 《內(nèi)部審核控制程序》 相關(guān)記錄 G0611 《預(yù)防措施記錄》 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 15 各類人員質(zhì)量職責(zé)管理程序 QC/－ 2020 1 目的 本程序的目的是為增強(qiáng)各類人員的質(zhì)量意識(shí)和工作責(zé)任心，落實(shí)質(zhì)量職責(zé)，確保質(zhì)量 體系有效運(yùn)行。若效果明顯，達(dá)到預(yù)期效果，則要總結(jié)，并要納入文件，包括所引起的程序文件和技術(shù)文件的任何更改。 質(zhì)量部對(duì)預(yù)防措施和驗(yàn)證進(jìn)行監(jiān)督檢查，并記錄所采取措施的結(jié)果。 預(yù)防措施中要確定解決問(wèn)題的處置步驟和預(yù)期的效果。 b)制定消除不合格潛在原因和帶有傾向性的因素并與所采取預(yù)防措施應(yīng)與問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證 a) 可能發(fā)生不合格品，不合格項(xiàng)潛在原因的調(diào)查和分析。 程序內(nèi)容 當(dāng)出現(xiàn)了可能發(fā)生不合格，所有部門對(duì)本部門的問(wèn)題必須注重分析原因，采取預(yù)防措 施，防止不合格發(fā)生。 職責(zé) 質(zhì)量部門歸口管理本程序，對(duì)公司級(jí)預(yù)防措施的制定和驗(yàn)證負(fù)責(zé)。 相關(guān)文件 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 12 QS/－ 2020 《質(zhì)量手冊(cè)》 QC/－ 2020 《不合格品控制程序》 QC/－ 2020 《記錄控制程序》 QC/－ 2020 《內(nèi)部審核控制程序》 相關(guān)記錄 G0511 《糾正措施記錄》 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 13 預(yù)防措施控制程序 QC/－ 2020 目的 本程序的目的是對(duì)預(yù)防措施的制定和實(shí)現(xiàn)進(jìn)行有效的控制，以消除產(chǎn)生問(wèn)題的潛在的 原因，防止再次發(fā)生不合格。 若效果未達(dá)到預(yù)期效果和（或）效果不明顯，說(shuō)明不合格原因分析不準(zhǔn)，采取的糾正措施不當(dāng)，要重新制定糾正措施，并實(shí)施執(zhí)行。 d)防止不合格的再發(fā)生。 采取糾正措施的負(fù)責(zé)人要對(duì)糾正措施的執(zhí)行和有效負(fù)責(zé) ,要采取動(dòng)態(tài) 控制，人 ,財(cái) ,物要到位，保證糾正措施的正確執(zhí)行，并達(dá)到預(yù)期效果。 b)確定消除不合格原因所需的糾正措施； 在原因分析的基礎(chǔ)上，制定切實(shí)可行的與所遇到問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)的糾正措施。 糾正措施的信息來(lái)源 a)在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品過(guò)程，檢驗(yàn)和試驗(yàn)以及使用和服務(wù)過(guò)程 中發(fā)生不合格品； b)在質(zhì)量審核管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不合格品和不合格項(xiàng)； c)質(zhì)量記錄的統(tǒng)計(jì)分析和顧客投訴； d)數(shù)據(jù)分析的輸出。 職責(zé) 質(zhì)量部歸口管理本程序；對(duì)公司級(jí)糾正措施的制定和驗(yàn)證負(fù)責(zé)；質(zhì)量管理體系所有部門對(duì)本部門利用質(zhì)量信息，采取糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證負(fù)責(zé)。 5 相關(guān)文件 QS/－ 2020 《質(zhì)量手冊(cè)》 QC/－ 2020 《糾正措施控制程序》 QC/－ 2020 《預(yù)防措施控制程序》 QC/－ 2020 《記錄控制程序》 6 相關(guān)記錄 G0431 《不合格品通知單》 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 11 糾正措施控制程序 QC/－ 2020 目 的 本程序的目的是對(duì)糾正措施的制定和實(shí)施進(jìn)行有效控制，以消除產(chǎn)生問(wèn)題的實(shí)際的原因，防止發(fā)生不合格。具體操作按 QC/－ 2020《糾正措施控制程序》 ,QC/－ 2020《預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。 評(píng)審后，報(bào)廢品隔離在規(guī)定地點(diǎn)，并控制廢品的流向；對(duì)返修、讓步接收的，作好特殊標(biāo)記，跟批流轉(zhuǎn)。 對(duì)經(jīng)評(píng)審拒收的進(jìn)廠元器件、原材料，由供銷部辦理退貨手續(xù)?！胺敌奁贰背嗽诹鬓D(zhuǎn)單上標(biāo)明“返修”外，在產(chǎn)品上要作上標(biāo)記，以便追溯。 c)不合格品的標(biāo)識(shí) 對(duì)經(jīng)評(píng)審規(guī)定為廢品的開(kāi)具廢品單，并采取破壞性方式，或用紅色“”標(biāo)記。 不合格品評(píng)審后的處置結(jié)論和其記錄由質(zhì)量部保存。 b)評(píng)審和處置 質(zhì)量部接到不合格品通知單后，落實(shí)責(zé)任部門和確定不合格品類別并通知責(zé)任單位查明原因，分清責(zé)任，采取返工、返修、報(bào)廢和讓步接收的處置結(jié)論。 不合格品通知單要記錄：產(chǎn)品代號(hào)、名稱：發(fā)生日期、發(fā)生地點(diǎn)或工序 以及數(shù)量（件數(shù)）；追溯標(biāo)識(shí)，如批次號(hào)等；不合格情況描述；檢驗(yàn)員簽章。顧客同意后，要記錄不合格或返修情況，以說(shuō)明不合格品的實(shí)際狀況； d)對(duì)重復(fù)發(fā)生的不合格品，其糾正措施要嚴(yán)格審查和驗(yàn)證； e)不合格品的評(píng)審和處置，僅對(duì)當(dāng)批次有效，不能作為以后處置同類不合格品 依據(jù)。 b) 根據(jù)不合格的性質(zhì)和嚴(yán)重程序，評(píng)審后確定： — 進(jìn)行返工，以達(dá)到 規(guī)定要求； — 經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收； — 降級(jí)另作他用； — 拒收或報(bào)廢。 a) 產(chǎn)品關(guān)鍵特性偏離技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的不合格品為 Ⅰ 類不合格品； b) 產(chǎn)品重要特性偏離技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的不合格品為 Ⅱ 類不合格品； c) 產(chǎn)品特性輕微偏離標(biāo)準(zhǔn)或一般質(zhì)量特性要素偏離技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的超差品（即 Ⅰ 、 Ⅱ 類以外的不合格品）為 Ⅲ 類不合格品。 b)評(píng)審員的職權(quán) －－對(duì)提交評(píng)審的各類不合格品進(jìn)行評(píng)審，并按協(xié)商一致的原則作出處置決定； －－對(duì)不合格品責(zé)任單位制定的糾正措施進(jìn)行審查和評(píng)定。 3 職責(zé) 質(zhì)量部對(duì)本程序歸口管理；不合格品評(píng)審員對(duì)本程序的執(zhí)行具體負(fù)責(zé)。 5 相關(guān)文件 QS/MY. G01. 01－ 2020 《質(zhì)量手冊(cè)》 QC/MY. － 2020 《糾正措施控制程序》 QC/MY. － 2020 《記錄控制程序》 6 質(zhì)量記錄 G03 –41 《內(nèi)部審核檢查表》 G03 –42 《不符合項(xiàng)通知單》 G03 43 《內(nèi)部審核報(bào)告》 G03 –44 《審核計(jì)劃》 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 9 不合格品控制程序 QC/－ 2020 1 目的 本程序的目的是對(duì)不合 格品進(jìn)行有效的控制和管理；防止不合格品的非預(yù)期使用或安裝。 審核員在規(guī)定的期限內(nèi)對(duì)受審核部門不符合項(xiàng)糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況跟蹤審核，并作好