【正文】 J1687(2022 年版)《建筑滅火器配置設(shè)計規(guī)范》GBJ14090(1997)《建筑物防雷設(shè)計規(guī)范》GB5005794 （2022 年版）《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 消防措施依據(jù)《建筑設(shè)計防火規(guī)范 GBJ1687》要求，在廠房、 辦公室等建筑物室內(nèi)采用消火栓、固定滅火器消防、防排煙系統(tǒng)、應(yīng)急照明和疏散照明等系統(tǒng)。⑶清潔室或滅菌室與潔凈室之間應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞窗（柜），用于傳遞原輔料、包裝材料和其他物品。物料凈化⑴ 進(jìn)入有潔凈度要求區(qū)域的原輔料、包裝材料等 應(yīng)有清 潔措施，如設(shè)置原輔料外包裝清潔室，包裝材料清潔室。 設(shè)置單人空氣吹淋室 時，宜按最大班人數(shù)每 30 人設(shè)一臺。 廁所宜 設(shè)在人員凈化用室外，如需設(shè)在人員凈化用室內(nèi)的廁所應(yīng)有交換室，供 進(jìn)入前換鞋，更衣用；⑥ 為保持潔凈區(qū)域的空氣潔凈度和正壓， 潔凈區(qū)域的入口 處可設(shè)置氣閘室或空氣吹淋室。外衣存衣柜和潔凈工作服柜按設(shè)計人數(shù)每人一柜；④盥洗室 應(yīng)設(shè) 洗手和消毒設(shè)施，宜裝手烘干器水 龍頭按最大班人數(shù)每 10 人設(shè)一個。⑶人員凈化用室和生活用室的布置應(yīng)避免往復(fù)交叉。 對于要求嚴(yán)格分隔的潔凈區(qū)，人員凈化用室和生活用室 應(yīng)布置在同一層。 勞動衛(wèi)生人員凈化⑴人員凈化用室宜包括雨具存放室、 換鞋室、存外衣室、盥洗室、更換潔凈工作服室、氣 閘室或空氣吹淋室等。建筑裝飾材料選擇綠色環(huán)保型 產(chǎn)品，工作 場所設(shè)置通風(fēng)換 氣系統(tǒng)，以保證制作人員有良好的工作環(huán)境。對建筑物按防雷設(shè)計規(guī)范，采用相應(yīng)的保護(hù)措施。本項目建成后企業(yè)入住進(jìn)行 設(shè)備安裝時，生 產(chǎn)設(shè)備之間 留有足夠的操作空間，以保障安全。貫徹國家安全生產(chǎn)法規(guī)，完善安全生產(chǎn)管理制度，嚴(yán)格落實和執(zhí)行安全生產(chǎn)責(zé)任制、安全生產(chǎn)檢查和考核制度。各種氣瓶應(yīng)集中設(shè)置在潔凈 廠房外。輸送易燃介質(zhì)的管道應(yīng)設(shè)置 導(dǎo)除靜電裝置。易燃、易爆、有毒介質(zhì)的排放管應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的阻火、 過濾裝置。在項目運營前，有針對性的對職工進(jìn)行崗前培訓(xùn)，以便使員工能盡快適 應(yīng)本職工作。下設(shè)辦公室、保安部、財務(wù)部、物業(yè)部、 經(jīng)營部等。項目部下設(shè)項目辦公室(文秘組、考評組、 協(xié)調(diào)組、后勤 組)、法 規(guī) 合同組、招投 標(biāo)組、現(xiàn)場管理組、招商招租組。因此，本項目的組織機構(gòu)的設(shè)置是根據(jù)項目的建設(shè)規(guī)模、目 標(biāo)和建設(shè) 期而確定的。項目的實施是否成功，不僅受到組織內(nèi)部能力的制 約，也受到 組織外部環(huán)境的影響。采用新型 節(jié)能墻體和屋面的隔 熱、保溫技 術(shù)和材料；采用節(jié)能門窗的隔熱保溫和密閉技術(shù)；單體建筑設(shè)計易采用簡潔的幾何造型，減少外立面不必要的凹 21凸變化，以較小的表面積達(dá)到 節(jié)能的目的；磚混結(jié)構(gòu)的外墻 采用空心磚墻；屋面采用珍珠巖保溫層；避免采用落地窗。采用建設(shè)部推薦的空調(diào)采暖制冷 節(jié)能技術(shù)和產(chǎn)品。在日常管理和工作崗位中實行經(jīng)濟(jì)目標(biāo)責(zé)任制和嚴(yán)明的獎罰措施，把降低電能的損耗納入到對工作人員的目標(biāo)責(zé)任、績效考核范疇。 節(jié)電措施在生產(chǎn)設(shè)備、生活電器具上采取節(jié)電措施，比選采購先進(jìn)適用、節(jié)能降耗的生產(chǎn)設(shè)備、生活電器具等。在設(shè)計場區(qū)建造道路時，應(yīng)因地制宜，充分利用場地的自然條件，以節(jié)約建筑材料。在日常管理和工作 崗位中實 行經(jīng)濟(jì)目標(biāo)責(zé)任制，在生活上養(yǎng)成良好的節(jié)水用水習(xí)慣，做到防止跑、冒、滴、漏，以降低水資源的損耗。具體措施如下：項目建成后可采用國家推廣 應(yīng)用的紅外感應(yīng)式、延 時自 閉式等節(jié)水型水龍頭和用水量為6 升的節(jié)水型衛(wèi)生潔器具。本 項目在建 設(shè)和運營中， 嚴(yán)格按照《中國節(jié)水技術(shù)政策大綱》以及某某某某省政府 2022 年 4 月頒布實施的《某某某某省人民政府關(guān)于印發(fā)某某某某省行業(yè)用水定額的通知》的精神，采取有效的 節(jié)水措施、制定節(jié)水管理制度。本項目容積率為 ，符合工 業(yè)項目建設(shè)用地醫(yī)藥制造業(yè)≥ 的指標(biāo)。 20 節(jié)地土地既是人類賴以生存的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是社會 經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā) 展必不可少的條件。建筑 節(jié)能應(yīng)參照《某某某某省 實施細(xì)則》、 《某某某某省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)墻體材料革新和推廣節(jié)能建筑的實施意見》（某某政辦發(fā)〔2022〕86 號）設(shè)計執(zhí)行。第七章 節(jié)約資源根據(jù)中央提出的建設(shè)資源節(jié)約型、 環(huán)境友好型社會和實現(xiàn) 可持續(xù)性發(fā)展的要求， 針對目前中國建筑高能耗、低能效的問題 ，國家建 設(shè)部提出了“十一五 ”期間建筑節(jié)能工作的重點工作領(lǐng)域。綠化生活環(huán)境優(yōu)美的綠化環(huán)境不僅可以建立綠色生態(tài)屏蔽，降低本 項目噪音 對周邊環(huán)境及本項目區(qū)內(nèi)群眾工作生活的影響，而且還可以 為生產(chǎn)一線職工營造視覺 上感到美觀、身心上感到舒適安靜的工作休息環(huán)境條件，有利于消除由 單調(diào)重復(fù)的工作內(nèi)容常 帶來的疲憊和倦怠，盡快恢復(fù)身心，長期保持最佳的工作狀態(tài)，提高企 業(yè)的生產(chǎn)效率。廢棄物對生活垃圾集中放置，及時清運； 對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物集中堆放，由專人負(fù)責(zé)清運到市政指定地點處理。生 產(chǎn)廢水經(jīng)污水 處理后，水 質(zhì)達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978——1996）的二級標(biāo)準(zhǔn)要求，排入高新區(qū) 污 水管網(wǎng)。噪聲項目噪聲主要產(chǎn)生于循環(huán)水泵房、空 調(diào)機房、機修 間等機械 設(shè)備作業(yè)產(chǎn)生的噪聲。廢氣項目廢氣主要來源于生產(chǎn)過程中發(fā)酵、粗 純、離心、濕熱滅菌排出的廢濕熱汽及干濕滅菌排出的廢濕熱氣。因此，本項目建設(shè)地址符合上述有關(guān)條件要求，自然環(huán)境和區(qū)域位置較好，周邊環(huán)境對本項目建設(shè)影響 較小，適宜醫(yī)藥工業(yè)項目建設(shè)。本項目建設(shè)地址的南面自南向北依次是某某寶高速公路、基本 農(nóng)田。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)時，則應(yīng)位于其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年最小 頻率風(fēng)向下風(fēng)向側(cè)。機修按小修規(guī)模設(shè) 置，大型 維修依靠社會力量。機修輔助生產(chǎn)用房中的機修間包括機修和備品備件庫。事故排風(fēng)裝置的控制開關(guān)應(yīng)與凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)鎖，并 設(shè)在潔凈室外便于操作的地點。系 統(tǒng)關(guān)閉時聯(lián)鎖 程序反之。送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。含有易燃、易爆物質(zhì)局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)有防火、防爆措施。需要消毒滅菌的潔凈 室， 應(yīng)設(shè)排風(fēng)設(shè)施。反之，可采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。其排風(fēng)口與其他藥物 凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)口之間應(yīng) 相隔一定的距離。大于 100000 級的空氣凈化處理，應(yīng)采用初效、中效過濾器二級過濾。潔凈度 100000 級及高于 100000 級的空氣凈化處理， 應(yīng)采用初效、中效、高效過濾器三級過濾。采暖及通風(fēng)工程⑴ 采暖采暖由開發(fā)區(qū)集中供暖，設(shè) 1 臺 2t/h 燃?xì)忮仩t供洗浴熱水，熱源為天然氣，廠區(qū)熱力管網(wǎng)采用地溝敷設(shè)，散熱器采用鑄鐵 柱式散熱器。當(dāng)有火災(zāi)危險時，應(yīng)有能向有關(guān)部門發(fā)出報警信號及切斷 風(fēng)機電源的裝置?；馂?zāi)報警系統(tǒng)應(yīng)符合 《火災(zāi)報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》 的要求。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置與廠房內(nèi)外聯(lián)系的通訊裝置。有防爆要求的 潔凈室，照明燈具選 17用和安裝應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈 廠房內(nèi)應(yīng)根據(jù)實際工作的提供足 夠的照度，照度 值應(yīng)符合要求。采用吸 頂安裝時，燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。不應(yīng)采用格棚型燈具。潔凈區(qū)內(nèi)的照明淘汰宜采用 熒光燈。 潔凈區(qū)內(nèi)的電氣管 線管口，安裝于墻上的各種電器設(shè)備與墻體接縫處均應(yīng)有可靠密封。如切斷裝置設(shè)在非潔凈區(qū)，則 其操作應(yīng)采用遙控方式，遙控裝置應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。醫(yī) 藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)的配 電線路應(yīng)按照不同空氣潔凈度等級劃分的區(qū)域設(shè)置配電回路分設(shè)在不同空氣潔凈度等級區(qū)域內(nèi)的設(shè)備一般不宜由同一配電回路供電。潔凈區(qū)內(nèi)的配 電設(shè)備， 應(yīng)選擇不易積塵、便于擦拭，外殼不易銹蝕的小型暗裝配電箱及插座箱，功率 較大的設(shè)備 宜由與配電室直接供電。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的電源進(jìn)線應(yīng)設(shè)置切斷裝置，并宜 設(shè)在非潔凈區(qū)便于操作管理的地點。動力配線采用銅芯絕緣導(dǎo)線穿鋼管暗敷設(shè)。供電工程本項目設(shè) 1000KVA 變壓器和 800KVA 變壓器各 2 臺，場區(qū)設(shè)變配電室，電纜采用地埋式。潔凈度 100 級潔凈室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏，10000 級、100000 級潔凈室內(nèi)，也應(yīng)少設(shè)地漏；如必須設(shè)置時，要求地漏材質(zhì)不易腐蝕，內(nèi)表面光潔，不易結(jié)垢，有密封蓋，開啟方便，能防止 廢水廢氣倒灌，必要時還應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求可消毒滅菌。排水豎管不宜穿過潔凈室。管材的 選擇： ⑴生活水管應(yīng)采用鍍鋅鋼管；⑵冷卻循環(huán)給水和回水管宜采用鍍鋅鋼管；⑶管道的配件應(yīng)采用與管道相應(yīng)的材料。人員凈化的盥洗室內(nèi)宜供應(yīng)熱水。雨水 經(jīng)屋面雨水斗 匯集后直接排入雨水管網(wǎng)。污水以生活污水為主，污水量為 320 噸/日。水源來自某某市城市供水管網(wǎng)。⑼門房、泵房及其他附屬設(shè)施建筑面積 500m2，為單層磚混結(jié)構(gòu)，包括門房、泵房、室外廁所、配 電室等，門房外墻刷涂料，內(nèi)墻刷乳膠漆涂料，室內(nèi)混凝土地面，塑鋼門窗；泵房、配電室為水泥地面；室外廁所外墻瓷磚，內(nèi)墻刷涂料，防滑地面。⑺車庫建筑面積 1500m2，單層輕鋼結(jié)構(gòu)，水泥地面。⑸綜合服務(wù)樓建筑面積 2022m2，主要功能設(shè)置：園區(qū)物業(yè)管理辦公用房、入駐企業(yè)外聯(lián)用房等，三層磚混結(jié)構(gòu)，鋼筋混凝土條形基礎(chǔ)，外墻瓷磚，內(nèi)墻刷涂料，樓地面為普通地磚，鋁合金窗。⑶原料庫建筑面積 7000m2，設(shè) 4 個原料庫，每個建筑面積 1750m2，采用單層輕鋼彩板結(jié)構(gòu)， 軸線：長48m，寬 36m，跨度 12m3，柱距 6m，屋架下眩 6m，鋼筋混凝土獨立基礎(chǔ)，室內(nèi)混凝土地面。⑵輔助生產(chǎn)用房建筑面積 5000 m2，布置 5 個車間，每個建筑面積 1000m2，采用 單層輕鋼彩板結(jié)構(gòu)，軸線：長 42m，寬 24m。 15⑵地下水最小埋深 2030 米 ，地震烈度為 7 度。主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)表 52 項目主要經(jīng)濟(jì) 指標(biāo)表序號 名稱 面積 備注1 征地面積 180 畝2 總建筑面積 72022m23 建筑系數(shù) 38%4 道路、廣場占地系數(shù) 27%5 容積率 6 綠化率 35% 土建工程場地概況⑴建設(shè)場地屬渭河一級階地， 場地內(nèi)地勢平坦，無其它建筑設(shè)施。場區(qū)內(nèi)周 邊空地布置綠地，以美化 場 區(qū)環(huán)境。 場區(qū)平面分兩大功能區(qū)，東南面和某某面為生 產(chǎn)區(qū)，布置生 產(chǎn)廠房、庫房及輔助生產(chǎn)用房等，東北面為辦公、生活設(shè)施區(qū)，布置綜合服務(wù)樓、多功能會堂、食堂等。⑵總平面布置根據(jù)項目生物醫(yī)藥類標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)廠房功能要求和場地現(xiàn)狀，參照國家《工業(yè)項目建設(shè)用地控制指標(biāo)（試行）》和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》，本著合理利用土地資源的原則，本 項目擬征地180 畝，場地平面大體呈梯形，其中東某某長約 460 米，南北寬分別為 300 米和 220 米?？?輔植草坪或種植對大氣含 塵、含菌 濃度不產(chǎn)生有害影響的樹木，但不宜種花。⑦醫(yī)藥 工業(yè)潔凈 廠房周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道（可利用交通道路），如有困 難時，可沿廠房的兩個長邊設(shè)置消防車道。⑥廠區(qū)主要道路應(yīng)貫徹人流與貨流分流的原則。麻醉藥品和劇毒藥品應(yīng)設(shè)專用倉庫，并有防盜措施。③生產(chǎn) 廠房應(yīng) 布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人流 貨流無交叉干 擾的位置，并 應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點和防止生產(chǎn)時的交叉污染，合理布局，間距恰當(dāng)。表 51 項目主要建 設(shè)內(nèi)容表序號 類 別 子項名稱 建筑面 積（m 2）A 型廠房 24000B 型廠房 220221 標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠房小計 46000輔助生產(chǎn)用房 5000原料庫 7000成品庫 80002 庫房及輔助生產(chǎn) 用房小計 20220綜合服務(wù)樓 2022多功能會堂 500車庫 1500食堂( 含浴室) 1500門房、 泵房等其他附屬設(shè)施 5003 附屬設(shè)施用房小 計 60004 室外工程 道路、綠化、管線合 計 72022 總圖運輸平面布置⑴總平面布置原則①平面布置除遵循國家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總體設(shè)計原則外， 還應(yīng) 符合有利于環(huán)境凈化，避免交叉污染等要求。 13第五章 項目建設(shè)方案 工程方案選擇的基本要求執(zhí)行 GMP 潔凈 廠房標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)廠房及附屬生產(chǎn)設(shè)施滿 足生產(chǎn)工藝要求；適應(yīng)選定的建設(shè)場址；符合工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求；經(jīng)濟(jì)合理。其他配套條件本項目地處某某區(qū)新規(guī)劃區(qū)域，高新區(qū)是某某市城市總體 規(guī)劃的工業(yè)區(qū)，市政 給排水管網(wǎng)、天然氣供氣管網(wǎng)、市政道路、電力通訊等設(shè)施基本完善，某某區(qū)國民經(jīng)濟(jì)與社會發(fā)展“十一五”規(guī)劃建設(shè)建設(shè)高新區(qū)自來水廠、 110KV 變電站、某某郊供熱公司高新區(qū)分站，建設(shè)高新區(qū)污水處理廠和垃圾處理場，成立高新區(qū)市政 設(shè)施管理與維護(hù)、城市 綠 化與管理、城市環(huán)境衛(wèi)生管理等專業(yè)性服務(wù)機構(gòu)，高新區(qū)內(nèi)新增 2 條直通市區(qū)的公交專線。高新區(qū)距某某安某某國際機場 9 公里。氣候、氣象某某屬溫帶大陸性氣候，春秋兩季溫和，夏熱冬寒四季分明。本地區(qū)屬于關(guān)中沖、洪積平原，具有松散巖孔隙水為主的河谷盆地型水文地 質(zhì)特征，其動態(tài)主要受渭河的影響，補給主要依靠大氣降水滲入和河流滲漏，含水層沿渭河成條帶狀分布，面積廣大，水量豐富。地勢平坦開闊，某某北略高于東南。自北向南依次為黃土臺原，渭河三、二、一級階地和渭河漫灘 ，分 為明顯的兩個地貌單元區(qū)域，即北部黃土臺原區(qū)和南部渭河平原區(qū)。 建設(shè)條件 自然環(huán)境條件地形地貌及工程地質(zhì)、水文條件某某市位于關(guān)中平原中部，渭河以北，地處關(guān)中構(gòu)造盆地的渭河地塹地帶，上部地層屬新生代第四季陸相沉積。項目占地面積 180 畝，平面大體呈梯形，其中東某某長約 460 米，南北寬分別為 300 米和 220 米。主要建設(shè)內(nèi)容包括生產(chǎn)廠房、 輔助生產(chǎn)用房、原、成品庫、綜合服務(wù)樓、多功能會堂、食堂、公用及輔助工程、室外工程等。某某區(qū)生物醫(yī)藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房項目的建設(shè)規(guī)模征地 180 畝，總建筑面 積 72022 平方米，容