【正文】 ）如果某個檢測系統(tǒng)進行維修或校準等，則在兩個檢測系統(tǒng)間進行比對實驗，每季度進行一次。（四）相關(guān)檢驗人員負責實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的維護與保養(yǎng)，并完成樣本的檢測和上報。（二）各專業(yè)組組長具體負責比對計劃的實施以及不具有可比性項目的整改。建立和實施實驗室間及實驗室內(nèi)部比對計劃和程序，以確保實驗室間及實驗室內(nèi)部應(yīng)用不同的程序或設(shè)備，或在不同地點，或以上各項均不相同時同一項目的檢驗結(jié)果具有可比性。（八）質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報送、質(zhì)評報告總結(jié)、整改等過程。原始結(jié)果由各專業(yè)組負責保存。（六）各專業(yè)組組長協(xié)助檢測人員按常規(guī)樣本完成室間質(zhì)評項目的檢測，填寫報告并簽名。（四）質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評過程。（二）技術(shù)負責人負責質(zhì)評計劃的制定和質(zhì)評項目的確定。對檢驗科參加室間質(zhì)量的全過程，包括室間質(zhì)評計劃的制定、質(zhì)評項目的確定；質(zhì)控樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報送、結(jié)果回報后質(zhì)評結(jié)果的分析以及不合格項的處理等進行控制，以保證檢驗結(jié)果的可比性和準確性。（九）室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果失控后由具體操作人員分析原因，總結(jié)經(jīng)驗，編寫室內(nèi)質(zhì)控小結(jié)、質(zhì)控報告，以及制定不合格項目處理措施一并交技術(shù)負責人簽字確認后交文檔管理員存檔，并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。若失控，則不能發(fā)出該分析批次的病人結(jié)果。（七）檢驗人員的資格和經(jīng)歷必須能夠滿足相應(yīng)崗位的要求。樣本采集后要在規(guī)定的時間內(nèi)完成檢測。（一）技術(shù)負責人負責批準室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗過程的質(zhì)量控制程序；（二）各組組長負責制定本組室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗過程的質(zhì)量控制程序；（三）檢測人員負責執(zhí)行檢驗過程的質(zhì)量控制程序和對本崗位室內(nèi)質(zhì)控進行分析和處理；（四）質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本組內(nèi)是否按照程序文件和作業(yè)指導書有關(guān)要求進行。五、各專業(yè)實驗室質(zhì)量管理員負責本室室內(nèi)質(zhì)控是否按照實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序文件和作業(yè)指導書有關(guān)要求進行工作。三、由科主任或質(zhì)量監(jiān)督員組織質(zhì)控小組每月召開一次“質(zhì)量控制監(jiān)督會”，并作好記錄。質(zhì)量管理制度一、科室必須成立質(zhì)量控制小組并設(shè)質(zhì)量監(jiān)督員一人，質(zhì)量監(jiān)督員必須做好有關(guān)質(zhì)量管理日常工作記錄，科主任全面負責質(zhì)量控制管理工作。（二）檢驗報告可由委托實驗室或檢驗科填寫，如報告由檢驗科出具，則報告中應(yīng)包括由委托實驗室報告結(jié)果的所有必需要素，不得做出任何可能影響臨床解釋的改動。（六）檢驗報告應(yīng)有存底，保存于檢驗科的永久性檔案或服務(wù)對象的病歷中。（四）乙方收到樣本后，按檢測所需時日完成相關(guān)檢測，將檢測結(jié)果送至甲方規(guī)定地點、指定專人簽收認可。（三）乙方提供的技術(shù)支持服務(wù)。（一）醫(yī)院檢驗科為甲方，委托實驗室為乙方，整個委托檢驗過程中，對雙方要求明確規(guī)定，乙方向甲方提供檢測服務(wù)及檢測目錄。以保證所委托實驗室的檢驗質(zhì)量。一、委托實驗室是指具有接受本院樣本進行補充檢驗或確認檢驗程序和報告的外部實驗室，包括對相關(guān)學科提供二次意見的會診者。當環(huán)境條件失控時，報告檢驗科質(zhì)量負責人，按《處置不符合檢測要求樣本的程序》進行處理。（十三）對性能不穩(wěn)定樣本或樣本部分測定參數(shù)在保存過程中有效期較短以及無法保存的樣本，應(yīng)在作業(yè)指導書中予以說明。 在保存期內(nèi)，其保存的環(huán)境條件應(yīng)得到保障，以保證樣本性能穩(wěn)定、不變質(zhì)。（十一）檢驗科對申請單或樣本上標記有“緊急”或“急”應(yīng)在核收、登記、檢驗和報告的各個環(huán)節(jié)進行優(yōu)先處理，盡可能縮短樣本檢驗周期，按照急診檢驗的有關(guān)要求及時發(fā)出檢驗報告，并及時通知臨床醫(yī)護人員領(lǐng)取報告。取自原始樣本的部分樣本如血清、血漿等，應(yīng)可以追溯到最初的原始樣本。（八）對臨床醫(yī)師口頭申請的樣本，檢驗人員應(yīng)予接收并登記，申請者必須在結(jié)果報告之前將正式的檢驗申請單送至檢驗科。（六）檢驗科內(nèi)部各實驗室相互轉(zhuǎn)送，由送檢人員登記在《轉(zhuǎn)檢樣本核收登記表》上并簽名，接收樣本人員核收后簽字確認。門診體液樣本和末梢血樣本由患者送至檢驗科或在檢驗科采集，接收人員同樣要在LIS系統(tǒng)中接收確認。如果是來自住院患者的樣本同時傳送記賬信息給醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）。接收人員再掃描每一個樣本的條碼，LIS系統(tǒng)會自動與清單上的樣本進行核對，當不一致時會給出提示。（四）如果接收了不合格臨床樣本，應(yīng)在檢驗報告中說明問題的性質(zhì)，如果必要，在解釋結(jié)果時也應(yīng)說明。對不合格的樣本，樣本接收人員應(yīng)填寫《不合格樣本記錄表》，并錄入LIS系統(tǒng)中即可立即將此信息傳給護士站，以便及時做出快速處理，必要時電話通知相關(guān)采樣人員。（三）樣本接收人員將樣本收集人員收集來的樣本進行檢查和驗收，并仔細檢查樣本的標識、容器、抗凝劑、樣本量、樣本狀態(tài)（如凝塊、溶血等）是否符合有關(guān)檢測要求，以及樣本是否與檢驗申請相符。二、樣本核收、拒檢、登記與保存（一）檢驗科樣本接收人員負責樣本的接收、驗收和登記；各專業(yè)組負責本專業(yè)組樣本的處理和保存。（十一）當采樣人員在采樣過程中偏離了采樣程序的要求時，應(yīng)及時與檢測人員聯(lián)系。（十）各專業(yè)組收到樣本后，應(yīng)按要求及時處理，屬其他專業(yè)組的樣本應(yīng)及時送至相應(yīng)專業(yè)組。特殊樣本需要送收雙方簽收。（九）樣本收集人員必須清點樣本個數(shù)是否與送檢清單相符，并用密封容器安全地送到檢驗科。（八）采樣人員在采樣完畢時，必須盡快核對樣本，在LIS樣本送檢模塊中，用掃描器掃描樣本條碼，登記確認，打印送檢清單，系統(tǒng)自動記錄采樣人和時間。實驗室應(yīng)定期評審檢驗所需的樣本量，保證樣本量適合所進行的檢驗。這些準備包括核對醫(yī)囑，打印條形碼，選擇恰當?shù)娜萜髡迟N條碼，指導患者做好采樣前的準備。對于患者自行收取樣本，須接受專業(yè)人員的指導。（四）實驗室制定并實施正確采集和處理臨床樣本的《檢驗樣本采集手冊》。（三）為了使檢驗結(jié)果有效地用于臨床，臨床醫(yī)護人員和檢驗人員應(yīng)了解樣本收集前影響結(jié)果的非病理性因素，如飲食、樣本采集時間、體位和體力活動、病人用藥等對樣本采集的影響。（二）臨床醫(yī)師根據(jù)病人病情需要和檢驗項目的敏感度、特異性來正確選擇檢驗項目。門診抽血人員和病房護理人員負責臨床樣本的采集，特殊樣本由臨床醫(yī)生采集。一、樣本采集與運輸管理（一）臨床醫(yī)師負責檢驗的申請，申請單的格式由技術(shù)管理層和醫(yī)院醫(yī)教部共同制定。十、檢驗科檢驗試劑由試劑管理員負責保管、清領(lǐng)，實行計算機管理，使檢驗試劑的購買、保存、使用更加科學、合理、規(guī)范。劇毒試劑必須由科主任和負責科室保衛(wèi)的同志負責保存，放保險箱內(nèi)，使用時應(yīng)有兩人在場，并做好登記。對過期、失效、變質(zhì)和不符合規(guī)格的檢驗試劑應(yīng)及時處理或更換，若造成損失應(yīng)加倍賠償。八、各專業(yè)實驗室應(yīng)對試劑庫存定期檢查，不使用過期變質(zhì)的試劑。七、質(zhì)控物的購買。六、各專業(yè)實驗室在試劑的使用過程中，要不斷了解本專業(yè)的最新進展，以新技術(shù)、新方法替代之，從而提高質(zhì)量，減少成本。 四、在日常工作中，檢驗人員要作好質(zhì)控工作，隨時對試劑質(zhì)量進行監(jiān)控，并做到合理節(jié)約使用，發(fā)揮試劑的最大效益。三、所有試劑的申請，進貨一律由科室統(tǒng)一管理，做到來源渠道正規(guī)，貨物正宗，有批準文號。每月二十號由各專業(yè)實驗室組長造出下月試劑使用計劃，科主任匯總。試劑采購堅持優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價、信用的原則，并注意試劑的溯源性。試劑采購使用管理制度檢驗試劑是保證檢驗結(jié)果準確的前提，檢驗試劑的采購、保存、使用必須遵循《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，從而更好地為病人、臨床、科研服務(wù)。十八、科主任或分管主任可授權(quán)工作人員負責，協(xié)同廠家或代理商服務(wù)人員維修，維修測試完成后必須填寫正規(guī)的維修報告?zhèn)浒浮Ｊ?、檢驗儀器出現(xiàn)故障，經(jīng)本專業(yè)簡單處理后仍影響正常工作時應(yīng)及時申請維修。由工程師出具儀器檢修校準報告，以明確儀器運轉(zhuǎn)良好。十三、儀器在使用中突然停電時，操作人員應(yīng)將儀器電源開關(guān)置于“關(guān)閉（OFF）”狀態(tài)，并合理、緊急處理檢驗樣本；在 “換電”時，操作人員不得離開，觀察儀器最初狀態(tài)，若出現(xiàn)異常征象，立即關(guān)機，以避免可能出現(xiàn)的重大損壞。若發(fā)現(xiàn)異常情況，必須明確判斷、妥善處理后才能開機。十、必須熟悉儀器性能、掌握操作規(guī)程，專業(yè)主管未授權(quán)者不得操作相關(guān)儀器。九、對測量有重要影響的檢測儀器的關(guān)鍵量或值，使用前，必須經(jīng)過校準鑒定合格，應(yīng)制定校準計劃，由儀器工程師進行校準。聯(lián)系法定計量檢定所進行檢定。如發(fā)生故障，應(yīng)追查原因，妥善處理。在保管中應(yīng)注意防塵、防震、防潮。六、萬元以上儀器設(shè)備應(yīng)建立“儀器使用登記本”，每次使用均逐項記錄明細，規(guī)范填寫，定期檢查。要建立儀器使用卡片，注意使用方法及注意事項，以供使用者照辦。五、各種電動儀器應(yīng)放置在平穩(wěn)堅固的地方，在潔凈環(huán)境中使用。三、儀器設(shè)備責任人負責儀器設(shè)備檔案的建立、負責編寫儀器作業(yè)指導書。儀器使用校準維護保養(yǎng)制度一、購置設(shè)備要進行科學地認證，合理地選擇，并形成一套完整的購置程序：實施指標、簽定合同、設(shè)備安裝和驗收。十、檢驗科業(yè)務(wù)工作人員必須持有檢驗專業(yè)大專以上畢業(yè)證及獲得技師以上資格證者方能上崗。未盡事宜參照院人事科相關(guān)規(guī)定。在國內(nèi)平均每月有人外出進修學習和參加學術(shù)會議。六、高級技術(shù)人員固定專業(yè)工作，每年應(yīng)在核心級別以上期刊至少發(fā)表1篇以上學術(shù)論文，5年內(nèi)必須主持完成一項科研課題（門診工作、男50歲、女45歲以上者酌情）。擔任專業(yè)主管者、獲得博士、碩士學位者以及科主任會議決定者可固定專業(yè)工作。）初級技術(shù)人員應(yīng)在任職期間（5年內(nèi)）發(fā)表2篇以上文章。3年內(nèi)應(yīng)接受200學時（每月約接受6學時技術(shù)培訓，并按月考核。對新調(diào)入的人員，應(yīng)根據(jù)具體情況進行必要的指導、訓練和考核，合格者方可使用。三、職工工作一年期間內(nèi)初步熟悉各專業(yè)技術(shù)，期滿后接受轉(zhuǎn)正考試。熟悉科內(nèi)相關(guān)制度和各種操作、診療常規(guī)和作業(yè)指導書，明確職責，掌握各種檢驗樣本的采集、保存、檢驗方法，能及時、準確、完整、清晰發(fā)出檢驗報告和其它醫(yī)療文書。專業(yè)技術(shù)人員管理與持證上崗制度一、專業(yè)技術(shù)人員的錄用：年初將用人計劃數(shù)量和資歷填表后上交人事科，經(jīng)院長辦公會通過后由人事科主辦。（九） 臨床聯(lián)系責任人職責。樣本處理室人員必須具備檢驗專業(yè)中專以上學歷，負責全科樣本接收管理；根據(jù)相應(yīng)作業(yè)指導書規(guī)定的樣本采集要求，負責完成樣本的核對、處理、分發(fā)，并按要求完成相應(yīng)登記記錄；在核收樣本的同時，必須核查樣本的狀況，無異常情況方可收回實驗室檢測。具備中級以上職稱（含中級），掌握所審核檢驗項目依據(jù)的標準、方法和作業(yè)指導書；掌握審核檢驗項目的檢測限制范圍，能對檢驗結(jié)果進行判斷及必要時進行解釋；具有良好的專業(yè)水平和操作能力，能及時發(fā)現(xiàn)、解決室內(nèi)質(zhì)量控制失控問題，了解所審核檢驗項目不確定度來源；熟悉掌握所審核檢驗項目的各種質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄及檢驗報告的格式，能快速行使原始質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄查閱的權(quán)利；審核人在檢驗者自校完原始記錄，并按要求編制、打印檢驗報告前，負責對檢驗報告所描述的內(nèi)容進行符合性和有效性審查；審核人對報告進行全面審核，發(fā)現(xiàn)錯誤應(yīng)退回檢驗者重新改正，修改后重新履行復(fù)核程序，無誤后簽章，正式簽發(fā)。負責授權(quán)儀器的使用、維護和保養(yǎng)工作，及時記錄日常使用維護和保養(yǎng)情況；負責做好授權(quán)儀器的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評，及時記錄室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果和填報室間質(zhì)評結(jié)果；負責授權(quán)儀器的樣本檢測和該儀器檢驗報告單的審核和簽發(fā)。技士職責：（1）在檢驗科主任領(lǐng)導和上級技師的指導下進行工作；（2）協(xié)同技師做好儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、操作、維修、保養(yǎng)、建檔、建賬和使用登記；（3）協(xié)同技師做好物品、藥品、器材的領(lǐng)取和保管，以及各種登記、統(tǒng)計工作；（4）鉆研業(yè)務(wù)技術(shù)，開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，指導實習人員工作；（5）檢驗科技士負責收集、采集檢驗樣本和進行一般檢驗工作，必要時洗刷檢驗器材，做好消毒、滅菌工作。技師職責：（1）在檢驗科主任領(lǐng)導和上級技師指導下進行工作；（2）參加本專業(yè)儀器設(shè)備的調(diào)試、鑒定、操作、建檔和維修保養(yǎng)。副主任技師在主任技師指導下工作。主任（副主任）技師職責：（1）在檢驗科主任領(lǐng)導下，負責本專業(yè)的業(yè)務(wù)、教學、科研和儀器設(shè)備的管理工作；（2）負責本科主要儀器設(shè)備的購置論證、驗收、安裝、調(diào)試、定期檢查和指導儀器設(shè)備的使用和維修保養(yǎng)。安全管理員職責：（1）定期對科室的水、電、門、窗等進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理；（2）定期檢查易燃、易爆、危險品，確保在規(guī)定位置安全存放；（3）負責科室生物安全：督促并檢查生活垃圾、醫(yī)療廢物的處理情況，負責院內(nèi)感染監(jiān)測報告，定期向院感辦報告臨床菌株耐藥率并提出整改措施。負責撰寫科室科研教學工作總結(jié)?？蒲薪虒W管理員職責：（1）在做好本職工作的基礎(chǔ)上，協(xié)助科主任分管檢驗科的教學