【正文】 抗腫瘤藥物市場(chǎng)狀況分析 　　從表1可知，購(gòu)買抗腫瘤藥物金額最多的是 2001年，為322271647元，比2000年和1999年分別增加31．96％和65．61％，增長(zhǎng)幅度很大；重慶的增長(zhǎng)幅度最大，2001年比1999年增長(zhǎng)86．35％，比2000 年增長(zhǎng)37．24％；武漢的增長(zhǎng)幅度最小，2001年比 1999年增長(zhǎng)54．68％，比2000年增長(zhǎng)22．35％。 595643646153014074192747633249881939 合計(jì)1026001922771741514925880810康賽迪 2011491963202986133715116090591紫杉特爾 1911513111317029539064314436385欖香烯 1812602383441939041859863997007絲裂霉素 1712841468379169445494694500304他莫昔芬 1613985714　152771912457995奧沙利鉑 1514785743375035152641025771291順氯氨鉑 1415414576276207652207397431761平消膠囊 1315994869428473652742376435897氟硝丁酰胺 1219166980622633612145312422894吉西他濱 1123773364795104874112588411058異環(huán)磷酰胺 1023867630795791285976637312055脫氧氟尿苷 9290074655903127926862913835709紫杉醇 8313997577716921858853115094305長(zhǎng)春瑞賓 73197250598780931167872510415687長(zhǎng)春地辛 638996299114393621283961214717325吡柔比星 544753590129825671586080715910216羥基喜樹堿 454720572144210132007396720225592香菇菌多糖 377813134203566222463710532819407表柔比星 2101282503293486563021819741715650康萊特　 1 1999年2000年2001年 百分比 　19992001年 用藥金額（元） 藥品名稱表3 19992001年抗腫瘤藥物按通用名統(tǒng)計(jì)的用藥金額 序號(hào)100 761081658194599965244210045322271647 合計(jì)295304629731432914164510657384烷化劑 585727297188032832725802639665987抗代謝藥20 4152549720426535364872743861168745抗腫瘤抗生素 3181098505447514195914563377201453其它抗癌藥41 23121756737866029499937302133578076抗腫瘤植物藥　 1 1999年2000年2001年 百分比 　19992001年 用藥金額（元） 類別名稱表2 19992001年抗腫瘤類別及金額排序 序號(hào)10238 761081658194599965244210045322271647743349504 合計(jì)99914449245255693290494442483935105125252 成都381558619038896122731611684380472655766 重慶746073591957625224750308302807991294017103 武漢136145953337270934170195460716904796012347 南京114206703298108343598621948409649925011287 杭州298051332779213209659345712353655426407金額/病床數(shù) 上海合計(jì)金額1999年2000年2001年 用藥金額（元） 　病床數(shù) 　　表1 19992001年各城市抗腫瘤藥物金額情況 城市名稱 　　1．2 方法 分別統(tǒng)計(jì)長(zhǎng)江流域19992001年各城市抗腫瘤藥物用藥金額、每張病床用藥金額；各生產(chǎn)公司抗病毒藥物在市場(chǎng)的銷售金額及比例排序等。138家醫(yī)院中有3級(jí)醫(yī)院72家、2級(jí)醫(yī)院52 家、1級(jí)醫(yī)院14家，138家醫(yī)院共有病床數(shù)74334 張，平均每家醫(yī)院有539張病床。本文對(duì)長(zhǎng)江流域6城市19992001 年抗腫瘤藥物用藥情況進(jìn)行分析，以期了解抗腫瘤藥物的市場(chǎng)狀況和發(fā)展趨勢(shì)。因此，各國(guó)政府長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)腫瘤的研究予以高度重視，目前在很多方面已取得了重大進(jìn)展。到2020年，全世界每年將新發(fā)生2000萬(wàn)例腫瘤，其中1400萬(wàn)例在亞洲、非洲和拉丁美洲的發(fā)展中國(guó)家。隨著生存環(huán)境和生活習(xí)性的改變，在不良外部環(huán)境和一些不利因素的作用下，腫瘤的發(fā)病率正在逐步上升。該公司說(shuō)：它在另一種人化單克隆抗體BIWA的臨床前和第一階段的研究中已看到了希望，它的目標(biāo)為特定的腫瘤CD44v6抗原。并且，目前正處于晚期頭和頸癌的第三階段的研究之中。 △Boehringer Ingelheim公司的抗癌新藥系列 　　Boehringer Ingelheim(貝林格爾．因格海姆)公司說(shuō)：它在發(fā)現(xiàn)和研制抗癌新藥方面已投資了大約１億美元?？偣?0%的患者（１０位患者中的６位）在兩年療程后，經(jīng)歷了疾病穩(wěn)定或輕微的反應(yīng)。 　　ET743是從海洋生物中生產(chǎn)的一系列抗癌藥物的一種，據(jù)認(rèn)為可抑制DNA復(fù)制和轉(zhuǎn)錄。已觀察到良好的耐受性，沒(méi)有胃腸付作用的證據(jù)。該公司說(shuō): 這種化合物目前正處于難治到一線化療患者中的第一階段的研究之中。 　　Beaufour Ipsen公司指出：這種化合物在１５個(gè)人體腫瘤外移植中(包括結(jié)腸、卵巢、前列腺和胰腺)，已證明了抗增生的活性，也觀察到化療難治性腫瘤的消退。它被稱為BN80915。研究中其余的總共16位患者的血清PSA含量少于基線值的200%。但是在２９位患有雄性激素依賴的前列腺癌的男性中，沒(méi)有PSA反應(yīng)，四位患者有輕微的PSA減少。 　　總共41位男性(平均年齡70歲)在局部治療或在雄性激素誘導(dǎo)后前列腺特定抗原上升，用troglitazone治療抗雄性激素撤銷。 　　glitazone是一種過(guò)氧物酶體增殖活化γ受體興奮劑。flavopirdol將作為一種復(fù)合治療劑。目前，該藥物正在進(jìn)行逐步提高劑量的第Ⅱa階段的臨床試驗(yàn)。 △Aventis公司的1275(flavopiridol) 　　Aventis公司在抗癌藥物方面，集中在flavopiridol(編碼1275)，它具有一些作用機(jī)理，包括抑制循環(huán)依賴的激酶；抑制腫瘤血管的形成誘導(dǎo)caspase3的活化和細(xì)胞死亡。 　　Mylotarg是人體的單克隆抗體，它的目標(biāo)是結(jié)合到腫瘤細(xì)胞存在的CD33抗原(全部急性骨髓白血病患者的80%90%)，在那里它將選擇釋放(Calicheamicin,寧可消滅 腫瘤細(xì)胞)。該公司警告說(shuō)：需要謹(jǐn)慎地進(jìn)行血液學(xué)監(jiān)測(cè)。 　　但是有某些嚴(yán)重的付作用與治療無(wú)關(guān)，47%的患者經(jīng)歷了貧血，90%的患者遭受了嚴(yán)重的中性白細(xì)胞減少。 　　該公司稱：Mylolarg比其它化療藥物似乎付作用較少，包括感染和粘膜炎，雖然小組委員會(huì)對(duì)肝功能問(wèn)題表示擔(dān)心。 △美國(guó)家用產(chǎn)品公司的Mylotarg 　　美國(guó)家用產(chǎn)品公司已獲得美國(guó)ＦＤＡ批準(zhǔn)銷售它的抗癌藥物Mylotarg(注射用gemtuzumab)用于CD33陽(yáng)性急性骨髓白血病，它是第一種抗體目標(biāo)的化療藥物。Amgen和PrarcB公司認(rèn)為可以提供功效的改善。Abarelix作為釋放促性腺激素的激素拮抗劑起作用。這種男性激素能引起大多數(shù)前列腺癌的生長(zhǎng)。預(yù)計(jì)該藥品在２００１年被批準(zhǔn)，它將能夠產(chǎn)生１０億美元的銷售額。該公司將在今年后期開始進(jìn)行ISIS3521的第三階段的臨床試驗(yàn)。 △ISIS制藥公司的ISIS3521 　　根據(jù)在非小細(xì)胞肺癌中第Ⅰ/Ⅱ階段的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，ISIS制藥公司已觀察到85%的患者接受它的抗感覺(jué)藥物ISIS3521與順氯氨鉑和百時(shí)美．施貴寶公司的紫杉醇(Taxol,paclitaxel)的結(jié)合使用取得了目標(biāo)反應(yīng)或疾病的穩(wěn)定。而七位患者已獲得了六個(gè)月的存活益處。 △MGI Pharma公司的Irofulven 　　MGI Pharma公司的Irofulven的第二階段臨床試驗(yàn)的中期數(shù)據(jù)顯示：該化合物在患有晚期胰腺癌時(shí)禮萊公司的扎西它賓Gemzar,gemcitabine)反應(yīng)已失敗的患者中具有抗腫瘤活性。兩家公司也報(bào)告了該產(chǎn)品在頭和頸，鱗狀細(xì)胞癌、前列腺癌和非小細(xì)胞癌中試驗(yàn)的陽(yáng)性耐受性和安全 　　據(jù)。在試驗(yàn)中招收的１７位患者中，29%經(jīng)歷了腫瘤控制( 大于總疾病消退的50%)。該公司說(shuō)，這似乎對(duì)存活率有潛力的影響，與之相比，這種產(chǎn)品也正在乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌中進(jìn)行評(píng)價(jià)。反應(yīng)比率在低劑量為40%，在高劑量為２４％。 △Genentech公司的rhuMabVEGF 　　Genentech公司已報(bào)告了rhuMabVEGF（復(fù)合人化單克隆抗體－－血管內(nèi)有皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子）的第二試驗(yàn)階段的初期結(jié)果，證明了與標(biāo)準(zhǔn)化療結(jié)合用于患有晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者的潛力。并且注意到,沒(méi)有報(bào)告與tgDOCE1A有關(guān)的嚴(yán)重的付作用。 △Targeted Genetics公司的tgDccE1A在患有復(fù)發(fā)的頭和頸鱗狀細(xì)胞癌的２０位評(píng)價(jià)的患者中可導(dǎo)致45％的目標(biāo)反應(yīng)或疾病的穩(wěn)定。Vical公司說(shuō)：它的DNA為基礎(chǔ)的候選藥品Leuvectin(它含有編碼的白介素2)，在43%的患有有限的轉(zhuǎn)移腎癌和輕微癥狀的患者中具有臨床活性。該公司說(shuō)：在這組中，目前反應(yīng)的平均持續(xù)時(shí)間超過(guò)５個(gè)月。 △Vical公司的Allovectin7 　　Vical公司的Allovectin7是一種編碼為HLAB7抗原的人體基因的DNA一類絡(luò)合物。 　　同時(shí)，該公司的MDAM(在結(jié)構(gòu)上類似于甲氨喋呤的抗葉酸鹽)在抗固體腫瘤的臨床前研究中已顯示出“有希望的活性”。該公司說(shuō)：與類似的化合物不同，BNP1350與嚴(yán)重的腹瀉無(wú)關(guān)(3或4級(jí))，僅有兩位患者遭受了2級(jí)腹瀉。 △BioNumerik公司的BNP1350(Karenntecin)和MDAM 　　BioNumerik公司的Karenitecin編碼為BNP1350在成功地完成早期人體試驗(yàn)之后,將要進(jìn)入固體腫瘤和白血病的第二階段臨床試驗(yàn)。最高的耐受劑量為：紫杉烷(taxone)比百時(shí)美．施貴寶公司的紫杉醇(Taxol,Paclitaxel)。 　世界制藥公司抗腫瘤新藥研究開發(fā)最新進(jìn)展 △Protarga公司的Taxoprexin 　　Protarga公司的Taxoprexin結(jié)合了Paclitaxel和必需的脂肪二十二碳六烯酸，在最近舉行的美洲臨床腫瘤學(xué)會(huì)會(huì)議上，發(fā)表的第Ⅰ階段臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)已顯示出耐受性良好，付作用小。創(chuàng)新治療劑市場(chǎng)目前估計(jì)在15億美元左右，%,到2005年總額將達(dá)到86億美元。目前，已確立的產(chǎn)品線占抗腫瘤藥物市場(chǎng)的近90%，2000年的銷售額估計(jì)在132億美元左右。單抗藥物和基因療法目前尚難如人意，但隨著人類基因組計(jì)劃的完成和基因生物研究的迅速發(fā)展，人類對(duì)腫瘤發(fā)病機(jī)理及其相關(guān)生物特性的更多了解和把握，癌細(xì)胞更多、更穩(wěn)定的特異性抗原的發(fā)現(xiàn)以及生物芯片等基因檢測(cè)工具的推廣應(yīng)用所帶來(lái)的個(gè)體特異化的癌癥治療方法，將使單抗藥物和基因療法成為以后腫瘤治療的主要趨勢(shì)。天然抗腫瘤藥很有可能在今后10年里成為中國(guó)或世界抗腫瘤藥物市場(chǎng)上的主角。此外，據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)資料表明，我國(guó)上世紀(jì)90年代上市的抗腫瘤藥中除米托蒽醌、羥基脲和順鉑等少數(shù)幾種抗腫瘤藥為化學(xué)合成藥外,已上市(或仍在研制階段)的一系列抗腫瘤藥(含人體免疫劑)均為天然草藥中提取的成分。 在10種銷售最好的抗腫瘤藥物中有4種是植物生物堿和其它天然藥。目前，中國(guó)的抗腫瘤藥物(主要是化療藥物)已形成7個(gè)系列，品種發(fā)展到160余個(gè)，產(chǎn)量也隨著品種與用量的增多而上升，,。目前，國(guó)際上公認(rèn)療效較好的常用抗腫瘤藥物約有50～60種，WHO公布常用的抗腫瘤藥為49種，中國(guó)能生產(chǎn)其中40種左右，達(dá)80%以上。國(guó)內(nèi)情況也基本如此，%%。中國(guó)抗腫瘤藥物發(fā)展現(xiàn)狀和前景預(yù)測(cè) 鑒于目前國(guó)內(nèi)腫瘤藥品的種類、性能已于國(guó)外產(chǎn)品相差無(wú)幾，而對(duì)阿霉素、絲裂霉素、柔紅霉素、他莫昔芬以及紫杉醇類等制劑的進(jìn)口額仍較大。（2）加強(qiáng)藥品的營(yíng)銷推廣工作 在中藥抗腫瘤藥物的開發(fā)生產(chǎn)上，應(yīng)該盡量按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)來(lái)要求自己，以利藥品的推廣使用。當(dāng)然在抗腫瘤藥物中還有一支生力軍，那就是生物技術(shù)藥品，如已上市銷售的單克隆抗體、腫瘤壞死因子、干擾素、白介素等，雖然生物藥品的銷售無(wú)論在國(guó)外還是在國(guó)內(nèi)目前都很小，約占市場(chǎng)份額的2%，但其所受的重視程度和發(fā)展的勢(shì)頭足以讓人刮目相看，有理由認(rèn)為在不遠(yuǎn)的將來(lái)生物制品將發(fā)揮重要的作用。 其它正在開發(fā)（或研制）中的天然抗癌藥物有：鬼臼毒素、蝎毒、姜黃、菝藜（皂甙）、川芎嗪、苦參堿、墓頭回（可抗大腸癌）、瑞香、狼毒、敗醬草與烏骨藤提取物等。多糖類抗癌藥大多為調(diào)節(jié)人的免疫功能以利于消滅體內(nèi)的腫瘤細(xì)胞（組織）的新型藥物。統(tǒng)計(jì)資料表明：國(guó)內(nèi)九十年代上市的抗癌藥中除米托蒽醌、羥基脲和順鉑等少數(shù)幾種抗癌藥