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正文內(nèi)容

藥物制劑車間與工藝的設(shè)計2doc-文庫吧資料

2025-07-21 05:39本頁面
  

【正文】 均勻,堅固,適合各類藥品包裝 輥筒式連續(xù)封合,PVC片和鋁箔在封合處為線接觸,在較低的壓力下可以獲得理想的封合效果 高速運(yùn)轉(zhuǎn)的打字、打孔、無橫邊廢料的沖裁機(jī)構(gòu) 。2純化水制備工藝流程(1) 原水預(yù)處理陽離子交換陰離子交換混床純化水(2) 原水預(yù)處理—電滲析—陽離子交換—陰離子交換—混床—純化水(3) 原水—預(yù)處理—弱酸床—反滲透—陽離子交換—陰離子交換—混床—純化水(4) 原水—預(yù)處理—弱酸床—反滲透—脫氣—混床—純化水流程(1)用于原水含鹽量小于500mg/l;流程(2)用于原水含鹽量大于500mg/l;流程(3)用于原水含鹽量大于800mg/l2反滲透裝置的原理:反滲透用一定大于滲透壓的壓力,使鹽水經(jīng)過反滲透器,其中純化水透過反滲透膜,同時鹽水得到濃縮,因為它和自然滲透相反,故稱反滲透,反滲透組件有(螺旋卷式和中空纖維式)2輥筒式泡罩包裝機(jī)(DPT)工作原理:成型:卷筒上的PVC片穿過導(dǎo)向輪,利用輥筒式成型模具將PVC片勻速放卷,半弧形加熱器對緊貼于成型模具上的PVC片材進(jìn)行加熱到軟化程度,成型模具滾模用硬鋁合金制造,表面分布著泡窩,窩底鉆有微孔,通過月形閥板與真空吸氣管相通,將已軟化的PVC片瞬時吸塑成型。(2)調(diào)節(jié)注射針頭進(jìn)入安瓿的位置,使其恰到好處(3)改進(jìn)提供針頭托架運(yùn)動的凸輪廓設(shè)計,是針頭吸液和注射室的空行程縮短,從而使針頭出液先急后緩,減緩沖液。沖液和束液的產(chǎn)生原因不同,但其后果都會造成藥液的浪費和污染,其次還會造成灌封容量不準(zhǔn)和封口焦頭和封口不良,瓶口破裂等瑕疵病。這樣熱源得到充分的利用,接觸片芯的表面積得到了擴(kuò)大,片芯表面的濕液充分揮發(fā),因而干燥效率很高2膠囊充填工藝過程(簡答題)空心膠囊的自由落斜;空心膠囊的定向排列;膠囊帽和體的分離;膠囊帽體的水平分離;未分離的膠囊剔除;膠囊體中充填藥料;膠囊帽體重新套合及封閉;充填后膠囊成品被排出機(jī)外2壓片機(jī)驗證的內(nèi)容有:(簡答題)應(yīng)考察的操作參數(shù)有壓片機(jī)的轉(zhuǎn)速,沖模的配套性,片重調(diào)節(jié)裝置,壓制壓力調(diào)節(jié)裝置等。高效包衣機(jī)的工作原理:(簡答題)高效包衣機(jī)是在原有包衣鍋壁打孔而成,鍋底下部緊貼排風(fēng)管。當(dāng)轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)時,帶動了3副上下頭一方面作圓周運(yùn)動,另一方面沿著上下軌道作垂直運(yùn)動,完成充填,壓片、出片等壓片過程。1滾模式軟膠囊劑的工作原理:(簡答題) 由主機(jī)兩側(cè)的膠皮輪和明膠盒共同制備的膠皮相對進(jìn)入滾模夾縫處,藥液通過供料泵經(jīng)導(dǎo)管注入楔形噴體內(nèi),借助供料泵的壓力將藥液及膠皮壓入兩滾模的凹槽中,由于滾模的連續(xù)轉(zhuǎn)動,使兩條膠皮呈兩個半定義型將藥液包封于膠膜內(nèi),剩余的膠皮被切斷分離成網(wǎng)狀俗稱膠網(wǎng),完成制膠囊過程。1明膠的制備:(簡答題) 首先用蒸餾水將明膠溶解,加入甘油,在真空溶解罐中攪拌,等待完全均勻溶解后開動真空溶解罐的真空,除去明膠溶液中的氣泡,邊加熱邊蒸出明膠溶液中的水分,直到達(dá)到所規(guī)定黏度。制動桿就可帶動泵的沖程臂動作,再由泵沖程連桿帶動活塞桿往前運(yùn)動,活塞在活塞缸內(nèi)擠壓軟膏實現(xiàn)灌裝。升高頭將管座在灌裝位置上托起,升高頭兩邊嵌有永久磁鐵,吸住管座,保證升高頭動作穩(wěn)定;釋放環(huán)和探管裝置是防止沒有管子時,膏體繼續(xù)噴出,污染機(jī)器。均質(zhì)攪拌高速轉(zhuǎn)動,內(nèi)帶轉(zhuǎn)子和定子起到膠體磨的作用,在攪拌時帶動下膠體在罐內(nèi)上下翻動,把膏體中的顆粒打得很細(xì),攪拌得更均勻。它們各實現(xiàn)了什么作用?(簡答題) 主攪拌速度較慢,既能混合軟膏劑各種成分,又不影響軟膏劑的乳化過程?;仫L(fēng)同10000級1 空氣潔凈度級別:(《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》)級別每1m3(每1L)空氣中≥每1m3(每1L)空氣中≥5um塵粒數(shù)100級≤35100()-1000級≤351000(35)≤250()10000級≤3510000(350)≤2500()100000級≤35100000(3500)≤25000(25) 無溫度、濕度要求時,潔凈室溫度為20~26℃,濕度小于70%;人員凈化用室和生活用溫度為16~28℃。送風(fēng)也可采用帶擴(kuò)散板高效過濾器頂送或局部孔板頂送。液體藥品分裝計量:(1)、定量杯式計量灌裝 (2)、容器液面式計量灌裝(3)、定量杯差壓真空灌裝裝置(4)、容器液面計量真空灌裝裝置固體藥品分裝計量:(1)、轉(zhuǎn)盤式計數(shù)裝置 (2)、轉(zhuǎn)鼓式容積計量裝置 (3)、插管式容積計量裝置: (4)、螺旋式容積計量裝置;稠性藥品分裝計量:(1)、滑閥式灌注裝置:灌裝時,容器在凸輪作用下上升,并頂升滑閥,滑閥下部灌注口對準(zhǔn)物料出口,活塞在另一凸輪作用下向上運(yùn)動,物料在活塞作用下,通過滑閥進(jìn)入容器,灌裝后,已灌裝的容器下降,滑閥在壓簧作用下復(fù)位,在無瓶時滑閥不能被頂升,活塞的移動只能使物料在料槽與活塞體間流動。印字:封合后的PVC泡窩片利用一系列導(dǎo)向輥,間歇運(yùn)動通過印字裝置時在設(shè)定的位置印出批號。②新型真空制膏機(jī)能快速將各種成分粉碎、攪混,有利于投料時固體粉末的溶解③DG型半自動活塞式膏體灌裝機(jī) ④封口 ⑤ 軟膏小盒包裝機(jī)請簡述輥筒式泡罩包裝機(jī)的工作過程 答:成型:卷筒上的PVC片穿過導(dǎo)向輪,利用輥筒式成型模具將PVC片勻速放卷,半弧形加熱器對緊貼于成型模具上的PVC片材進(jìn)行加熱到軟化程度,成型模具滾模用硬鋁合金制造,表面分布著泡窩,窩底鉆有微孔,通過月形閥板與真空吸氣管相通,將已軟化的PVC片瞬時吸塑成型。表皮外用軟膏的配料、灌注需在300,000級凈化條件下操作,眼膏及除直腸外的腔道用軟膏需在100,000級下操作。(軟管可以自制或外加工,制管的生產(chǎn)條件需符合衛(wèi)生要求,灌裝前需檢驗和消毒。⑤空心計量管插入藥粉斗,由管內(nèi)沖塞將管內(nèi)藥粉壓緊,然后計量管離開粉面,旋轉(zhuǎn)180度,沖塞下行,將計量管內(nèi)藥粉柱壓入膠囊體內(nèi),完成一粒膠囊的填充,回程復(fù)位。③推粉分裝—插管架下行、插管進(jìn)入膠囊體→打桿使沖桿繼續(xù)下行推藥粉柱。答:①插粉計量—插管架下行、插管插粉→打桿使沖桿繼續(xù)下行壓實藥粉柱。76 GZ型自動灌裝機(jī)的組成:上管機(jī)構(gòu),灌裝機(jī)構(gòu),光電對位裝置,封口機(jī)構(gòu)、出管機(jī)構(gòu)77軟膠囊的制法可分為(壓制法和滴制法)其中壓制法制成的軟膠囊稱為(有縫軟膠囊),壓制法軟膠囊又可分為(平模有縫壓丸,滾模有縫壓丸)滴制法制成的軟膠囊稱為(無縫軟膠囊)78滴制式軟膠囊機(jī)的主要部分:滴制部分,冷卻部分,電氣控制系統(tǒng),干燥部分79局部排風(fēng)系統(tǒng)的組成:①排風(fēng)罩②風(fēng)管③風(fēng)機(jī)④除塵與凈化設(shè)備80局部送風(fēng)系統(tǒng)型式:①單體式局部送風(fēng)②系統(tǒng)式局部送風(fēng)82空調(diào)系統(tǒng)分類:㈠按空氣處理設(shè)備的設(shè)置分類①集中式系統(tǒng)②分散式系統(tǒng)㈡單風(fēng)管集中式系統(tǒng)分類 分為直流式、一次回風(fēng)、二次回風(fēng)和全循環(huán)系統(tǒng)83對于除濕量較大的裝置多采用氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)和三甘醇除濕機(jī)84料液進(jìn)料的方式:順流,逆流、平流86多能提取流程設(shè)備由:提取罐、冷凝灌器冷卻器、油水分離器、濾渣器等88粉碎機(jī)的分類:㈠ 按粉碎機(jī)構(gòu)造分類:機(jī)械式粉碎機(jī)、氣流式粉碎機(jī)、研磨機(jī)、低溫粉碎機(jī)㈡
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