藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備及車間工藝設(shè)計膠囊劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計-文庫吧資料
2025-06-06 23:34本頁面
【正文】 0dB，真空度（）MPa?？梢詽M足工藝要求。6）多向運(yùn)動混合機(jī)：混合時物料在容器內(nèi)強(qiáng)烈湍動、平移、翻轉(zhuǎn)，不產(chǎn)生偏析和聚積，裝料系數(shù)大，無死角、不損料、易清洗。可以滿足生產(chǎn)要求，而且有較大的增產(chǎn)空間。3) 物料混合機(jī)：每天處理的原輔料和水達(dá)600kg，可選一臺型號為HLSG270P濕法混合制粒機(jī)，可以滿足生產(chǎn)要求，而且有較大的增產(chǎn)空間。 1)粉碎機(jī)：據(jù)物料衡算，可選一臺WF180萬能粉碎機(jī)，單機(jī)生產(chǎn)能力250kg/h，可以滿足生產(chǎn)要求，而且有較大的增產(chǎn)空間。在一般的設(shè)備參數(shù)中都會標(biāo)明最大生產(chǎn)能力。3）在進(jìn)行設(shè)備選型和計算時必須注意到設(shè)備的最大生產(chǎn)能力和設(shè)備最經(jīng)濟(jì)、最合理的生產(chǎn)能力的分別。2）按計算的物流量等，根據(jù)所選用設(shè)備的生產(chǎn)能力、生產(chǎn)富裕量等來計算設(shè)備臺數(shù)、容量、傳熱面積等。由下面的設(shè)備選型可以看出，有三款制劑設(shè)備玉同一個廠家購買，方便售后維修以及購買時候的優(yōu)惠，符合制劑廠家利益。為滿足不同品種不同檔次的需求，同時也應(yīng)考慮瓶裝線。Ⅲ.膠囊填充機(jī)宜采用全自動連續(xù)灌裝機(jī)，膠囊上機(jī)率高，裝量準(zhǔn)確，全封閉操作。3. 設(shè)備選型概述Ⅰ.混合、制粒、干燥宜采用先進(jìn)的一步制粒法，生產(chǎn)效率高，槽型混合機(jī)、搖擺式顆粒劑、烘箱等設(shè)備不易清洗、不密閉，工藝過程繁瑣。同時設(shè)備設(shè)計還應(yīng)滿足GMP對制劑設(shè)備在安裝、維修、保養(yǎng)、管理和驗(yàn)證等方面的一系列要求。設(shè)備的選材應(yīng)嚴(yán)格控制，凡與藥品直接接觸的零部件均應(yīng)選用無毒、耐腐蝕、不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、不釋放出微?；蛭剿幤返牟馁|(zhì)。設(shè)備內(nèi)外表面應(yīng)平整、光潔、無棱角無死角、無凹槽、易清洗及消毒。要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)，制劑設(shè)備在具體設(shè)計中應(yīng)體現(xiàn)符合產(chǎn)品生產(chǎn)及工藝要求、安全、穩(wěn)定、可靠、以及易于有清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯和交叉污染的總體思想。（1）、每萬粒對乙酰氨基酚膠囊的物料量=（3+1+1++）/（13%）=每小時的生產(chǎn)量為 10*=（2）、包裝損失1%，則包裝時投入量：（3）、填充損失2%，則填充時投入量：（4）、總混損失2%，則總混是投入量：（5）、整粒損失1%，其投入量為：（6）、干燥損失2%，則每小時投入的絕干物料量為：*(13%)=故每小時投入的總濕物料量為：（%）=則每小時加入的純水量為：=(7）、制粒損失2%，其投入量為：(8)、過篩損失1%，則投入量為()/=(9)、粉碎損失1%，故每小時投入粉碎的對乙酰氨基酚的總量為：【物料流程圖】 計算基準(zhǔn) kg/小時 原料 ↓ 粉碎 ，過篩 → 損耗 ↓ → 濕法制粒 → 損耗 ↗ ↓ 損耗 ← 烘干 → 水汽 ↓
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