【正文】 進行建檔及管理內容：1．對所有設備要分類登記，統(tǒng)一編號，建立臺帳和卡片，建立技術檔案，做到一機一檔。5．在交接班時發(fā)生事故或異?，F(xiàn)象，仍由交班人員處理，接班人員應予以必要的協(xié)助。4．不得無故拖延或提前交接班。2．如交接班時間已到而接班人員未到，交班人員應迅速報告部門負責人或值班員，并堅守崗位，直到接班人員或指派的代理人員到現(xiàn)場辦理交接班手續(xù)后，方可下班。　試驗信號并檢查各種信號燈。　校對時鐘、試通電話。　各種工具、儀表、文具、鑰匙、記錄和資料應齊全、整潔。　模擬圖板和實際設備運行是否相符?！∩霞壝睢⒅甘緝热莺蛨?zhí)行情況。　負荷分配及使用情況?！∈褂弥械牡鼐€號數(shù)及裝設地點。　當班的操作內容。江西臻藥堂藥業(yè)股份有限公司GMP管理文件題目變（配）電室交接班管理規(guī)程 編 碼： SMPSB01100制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量2份生效日期分發(fā)部門辦公室、設備管理人員目的：明確變（配）電室的交接班要求范圍：變（配）電室交接班責任：設備管理員對本規(guī)程實施負責內容：1．交接班內容　接班人員提前10分鐘到崗，熟悉運行情況，按時交接班。7．設備管理人員對巡檢中發(fā)現(xiàn)的事故隱患，應采取措施，根據(jù)巡檢情況對設備故障的部位、原因、周期等進行系統(tǒng)分析，為設備維修保養(yǎng)提供依據(jù)。5．設備巡回檢查應及時做好記錄。3．設備管理員及維修工在巡檢中，隨時掌握設備情況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，問題嚴重的設備，應列入檢修計劃。　設備有無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象?！≡O備零部件和安全防護裝置是否齊全有效。2．維修工每天到生產車間進行巡回檢查，內容包括：　操作者是否遵守操作規(guī)程。5．設備狀態(tài)標志應掛在不易脫落的部位，其材質耐清洗和消毒不對潔凈區(qū)造成污染。3．各種管線應有標明介質流向的箭頭及流向地點?！∫亚鍧崳阂亚鍧崫崈舻脑O備，隨時可用，應標明清潔的有效期?！〈S修：設備出現(xiàn)故障尚未派人維修。江西臻藥堂藥業(yè)股份有限公司GMP管理文件題目設備狀態(tài)標志管理規(guī)程 編 碼： SMPSB00900制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量2份生效日期分發(fā)部門辦公室、設備管理人員目的：對狀態(tài)標志的含義和正確使用予以明確規(guī)定范圍：設備狀態(tài)標志責任：QA負責監(jiān)督本規(guī)程的實施內容：1．設備的日常管理執(zhí)行狀態(tài)標志管理。對存放年久，已報廢設備的備件或無合格證的備件，報設備管理人員批準后處理。備件發(fā)出后要及時登記下帳。 入庫的備件要定期檢查涂油防銹，不損壞、不丟失、做好維護工作。 入庫的備件要按規(guī)格分類定位存放，碼放整齊。備件的儲備定額和消耗定額應根據(jù)設備零件、部件的磨損磨蝕規(guī)律來編制，逐步過渡到用公式計算。2．設備管理人員根據(jù)維修計劃和儲備定額，訂出備件年、季、月的需用量計劃，并提前提出，以保證供應，各生產車間的備件用量由生產車間提出。 由于經常受沖擊或拆裝容易損壞，以及可能損壞且加工復雜、要求鑄鍛的零件：齒輪、蝸輪、蝸桿、鏈輪、凸輪、軸、軸瓦等應列為備件。 、原始資料或憑證、技術鑒定書、調查分析報告、修復方案等均應歸入檔案。 、責任大小、態(tài)度好壞給予批評教育或行政和經濟處罰，觸犯法律的要追究刑事責任。重大、特大事故要提前修復方案、改進措施。 ，由負責人及時填寫事故報告，報送生產部，重大、特大事故應在24小時內報上級主管部門。重大、特大設備事故要及時向上級部門報告，并采取緊急措施，防止事故的進一步擴大。 ：因自然災害造成的設備損壞為自然事故。 ： ：不遵守崗位操作規(guī)程，擅離職守，維修不良，設備超負荷運轉等人為原因造成的設備損壞，停產或效能降低者為責任事故。：符合下列情況之一者，即為特大事故。：設備損壞嚴重，修理費用在6000元至10000元或影響當日產量25%以上者。 ，設備事故分為一般事故、重大事故、特大事故三類。5．設備的使用、維護保養(yǎng)應及時進行記錄并歸檔保存。管道類別 　管道顏色 　 管道注字名稱 　注字顏色物料管道 　黃色 　物料名稱　　　　　　 黃色蒸汽管道 　紅色 　蒸汽名稱　　　　　　 紅色水管道 　　　綠色 　飲用水、純化水　　 綠色　不銹鋼管道和進行了保溫外處理措施管道可不對管道涂色僅注字和標明流向即可。4．設備管道的養(yǎng)護 設備管道線應每年進行一次防腐檢查，發(fā)現(xiàn)有腐蝕跡象應及時進行防腐處理。 潤滑裝置、油路和加油器必須保持清潔，油料應合格，如系摻配代用油料，必須符合有關規(guī)定。3．設備的潤滑 操作人員應明確加換油的部位及潤滑部位和潤滑點，按照設備使用說明書或潤滑用表規(guī)定的油脂牌號用油（五定：定人、定時、定質、定量、定位）?！υO備進行部分解體檢查、調整、修復和更換必要的零部件。接地線符合規(guī)定?！∏逑措姍C，更換潤滑脂，檢查電機絕緣。　清洗變速箱或傳動箱?！”ｐB(yǎng)后應達到：外觀清潔，呈現(xiàn)本色，油路暢通，油窗明亮，潤滑良好，設備磨損減少，設備缺陷排除，事故隱患消滅，設備操作靈活，運轉正常，保持完好狀態(tài)。　排除故障，消除隱患?！z查緊固件和操縱裝置，做到齊全可靠?！氐浊逑?、擦拭設備內外表面和死角部位，清除表面活動毛刺，做到設備見本色、無藥垢、無油污?！栏癜床僮饕?guī)程使用設備，經常巡回檢查，操作中通過聽、看、聞等方法觀察設備的運轉情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理?！∏鍧嵲O備各部位，使設備內外干凈，滑動導軌和接合處無油污、銹跡、灰塵和雜物，做到設備見本色?！Ω鱾鲃硬课贿M行潤滑加油，檢查傳動系統(tǒng)各操作手柄、電器開關位置正確無松動，操作靈活可靠?！z查安全防護裝置是否完整、安全、靈活、準確、可靠?！∵\行調試前先進行空轉，確認聲音正確、潤滑良好，方可正常操作。　一級保養(yǎng)（日常保養(yǎng)）：每天上班后、下班前至少10分鐘由操作人員進行?！澜O備超負荷運轉。　設備操作工有權拒絕其他人使用設備，有權拒絕違反操作規(guī)程的工作安排?！∷性O備都要制定操作規(guī)程，重點設備、技術水平較高的設備應制訂的更詳細、清楚。內容：1．設備的使用　設備的使用要嚴格執(zhí)行標準操作規(guī)程，做到正確使用設備。6．驗收合格后的設備可投入正常使用，但對