【正文】 5．計量器具的維修　由省、市、縣計量局專業(yè)人員或制造廠家進(jìn)行維修，其它人員不得私自拆卸維修?！徶玫挠嬃科骶哌M(jìn)行入庫驗收，確保質(zhì)量符合要求，對質(zhì)量不合格及運(yùn)輸過程所致的精度下降或損壞應(yīng)及時處理。4．設(shè)備的封存4. 1　切斷設(shè)備的電源、動力源。6．加強(qiáng)對泵站、熱交換站、生產(chǎn)車間設(shè)備及設(shè)備設(shè)施的防火、防毒、防凍、防漏、防塌情況的檢查。2．檔案內(nèi)容應(yīng)齊全完整，應(yīng)包括以下內(nèi)容：　原始技術(shù)資料：裝箱單、合格證、設(shè)備考察表、購置申請單、設(shè)備選型可行性分析論證報告、使用說明書、設(shè)備裝配總圖及安裝示意圖、施工圖、設(shè)備潤滑圖和開箱驗收單?！「鞣N記錄按規(guī)定填寫齊全?！“l(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時解決，對重大問題不能處理的，要上報設(shè)備管理人員決定處理辦法。 備件庫要做好防火、防潮、防腐蝕、防塵、防盜的工作，庫容庫貌整潔。 ，或有意縮小事故，弄虛作假者，要加重處罰，并追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。：設(shè)備零部件損壞，修理費(fèi)用在500元以上6000元以下或影響當(dāng)日產(chǎn)量5%以上者。　整理電器線路，做到線路整齊安全?！z查各種管線、管件完好，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。江西臻藥堂藥業(yè)股份有限公司GMP管理文件題目設(shè)備使用和維護(hù)保養(yǎng)管理規(guī)程 編 碼： SMPSB00500制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量2份生效日期分發(fā)部門辦公室、設(shè)備管理人員目的：明確設(shè)備使用和維護(hù)保養(yǎng)的要求范圍：設(shè)備的使用與維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任：操作工按規(guī)定使用，設(shè)備管理員對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)。3．設(shè)備安裝前的準(zhǔn)備工作?！≡O(shè)備傳動部位應(yīng)密封良好，有防止?jié)櫥?、冷卻劑對加工物料污染的保護(hù)裝置。15．設(shè)備管理規(guī)程與記錄　設(shè)備管理人員責(zé)成有資格的人員制定各項相應(yīng)的管理標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)設(shè)備管理人員經(jīng)理審核，生產(chǎn)副總批準(zhǔn)后下發(fā)實施。3．從設(shè)備的選型購置、開箱驗收、安裝、調(diào)試、移裝、調(diào)撥、封存、啟用、運(yùn)行、維修、保養(yǎng)、報廢、處理、事故的處理、潤滑及壓力容器、備品配件、設(shè)備檔案資料等方面實施全過程的管理。8．制定、貫徹和實施水、電、汽等能源的節(jié)約使用，獎懲及綜合利用等措施。　主要設(shè)備能力應(yīng)與公用工程系統(tǒng)（水、電、汽、氣、冷）相配套?！〈_認(rèn)購置廠家后，要與廠家簽訂購置合同，詳細(xì)寫明購置設(shè)備的具體條款要求，雙方簽章后合同生效。 設(shè)備應(yīng)有足夠的地面放置，定位恰當(dāng)，使平均占用面積優(yōu)化合理，不擁擠，便于加速物料流動，便于按規(guī)定用途操作，并使操作者體能消耗小?！≡O(shè)備操作工有權(quán)拒絕其他人使用設(shè)備，有權(quán)拒絕違反操作規(guī)程的工作安排?！氐浊逑?、擦拭設(shè)備內(nèi)外表面和死角部位，清除表面活動毛刺，做到設(shè)備見本色、無藥垢、無油污。3．設(shè)備的潤滑 操作人員應(yīng)明確加換油的部位及潤滑部位和潤滑點(diǎn)，按照設(shè)備使用說明書或潤滑用表規(guī)定的油脂牌號用油（五定：定人、定時、定質(zhì)、定量、定位）。 ： ：不遵守崗位操作規(guī)程，擅離職守，維修不良，設(shè)備超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)等人為原因造成的設(shè)備損壞，停產(chǎn)或效能降低者為責(zé)任事故。2．設(shè)備管理人員根據(jù)維修計劃和儲備定額，訂出備件年、季、月的需用量計劃，并提前提出，以保證供應(yīng)，各生產(chǎn)車間的備件用量由生產(chǎn)車間提出?！∫亚鍧崳阂亚鍧崫崈舻脑O(shè)備，隨時可用，應(yīng)標(biāo)明清潔的有效期。7．設(shè)備管理人員對巡檢中發(fā)現(xiàn)的事故隱患，應(yīng)采取措施，根據(jù)巡檢情況對設(shè)備故障的部位、原因、周期等進(jìn)行系統(tǒng)分析，為設(shè)備維修保養(yǎng)提供依據(jù)?！⌒r鐘、試通電話。3．對于進(jìn)口設(shè)備，要注意原始資料的保管，并應(yīng)將原文譯出，以便應(yīng)用。11．遇有特殊情況停機(jī)前必須與有關(guān)單位加強(qiáng)聯(lián)系，采取必要措施，保證汽、水、風(fēng)的供應(yīng)。4. 6　封存設(shè)備不得露天放置，應(yīng)加保護(hù)罩放置室內(nèi)，但不得置于正在生產(chǎn)的車間內(nèi)。　所有計量器具均應(yīng)貼有法定部門頒發(fā)的周期檢定合格證，無證不得使用。8．統(tǒng)一編號并造冊登記健全計量器具檔案?！∽詸z的計量儀器，制定檢定操作規(guī)程，按周期由公司有資質(zhì)的計量檢定員進(jìn)行自檢，并有自檢記錄，若無有資質(zhì)的計量檢定員可委托法定計量部門進(jìn)行檢定。　清點(diǎn)附件、附屬裝置、工具是否齊全。5．設(shè)備編號的要求：　 XX XX XX 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　該部門某類設(shè)備的代碼　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　部門代碼　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　公司漢語拼音第一個字母：江西臻藥堂藥業(yè)股份有限公司簡稱為“乾和”以“QH”表示：生產(chǎn)車間 SC 化驗室 HY 公用設(shè)備設(shè)施 GY ：該部門設(shè)備的類型分類，以“00、000……”分別表示。江西臻藥堂藥業(yè)股份有限公司GMP管理文件題目設(shè)備的安全使用管理規(guī)程 編 碼： SMPSB01300制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量2份生效日期分發(fā)部門辦公室、設(shè)備管理人員目的：對設(shè)備的安全使用規(guī)定予以明確范圍：設(shè)備安全使用責(zé)任：設(shè)備操作人員內(nèi)容：1．設(shè)備操作人員必需熟悉所操作設(shè)備的安全注意事項。4．不得無故拖延或提前交接班?！∈褂弥械牡鼐€號數(shù)及裝設(shè)地點(diǎn)。2．維修工每天到生產(chǎn)車間進(jìn)行巡回檢查，內(nèi)容包括：　操作者是否遵守操作規(guī)程。 入庫的備件要定期檢查涂油防銹，不損壞、不丟失、做好維護(hù)工作。 ，由負(fù)責(zé)人及時填寫事故報告，報送生產(chǎn)部，重大、特大事故應(yīng)在24小時內(nèi)報上級主管部門。管道類別 　管道顏色 　 管道注字名稱 　注字顏色物料管道 　黃色 　物料名稱　　　　　　 黃色蒸汽管道 　紅色 　蒸汽名稱　　　　　　 紅色水管道 　　　綠色 　飲用水、純化水　　 綠色　不銹鋼管道和進(jìn)行了保溫外處理措施管道可不對管道涂色僅注字和標(biāo)明流向即可?！”ｐB(yǎng)后應(yīng)達(dá)到：外觀清潔，呈現(xiàn)本色，油路暢通，油窗明亮，潤滑良好，設(shè)備磨損減少，設(shè)備缺陷排除，事故隱患消滅，設(shè)備操作靈活，運(yùn)轉(zhuǎn)正常，保持完好狀態(tài)?！∵\(yùn)行調(diào)試前先進(jìn)行空轉(zhuǎn)，確認(rèn)聲音正確、潤滑良好，方可正常操作?！τ刑厥庖蟮膬x器、儀表應(yīng)安裝在專門的儀器室內(nèi)，防止靜電、震動、潮濕或其他外界因素的影響。4．開箱驗收后將各部件按秩序擺放或歸位，以待安裝。 、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。14．操作人員做到　及時制止違章操作，如實上報設(shè)備事故。江西